- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04801875
Dolore cervicale ed esercizio nei musicisti
25 marzo 2021 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Efficacia del programma di esercizi selezionato sul dolore cervicale non specifico in Ney e violinisti
L'esercizio fisico che è uno dei metodi di trattamento efficaci per il dolore cervicale, è fondamentale per lo sviluppo della mobilità e della stabilità.
L'esercizio fisico riduce significativamente il dolore cervicale in quanto favorisce l'allineamento posturale e la coordinazione neuromuscolare.
In molti studi a gruppo singolo sul dolore cervicale nei violinisti, è stato riportato che gli esercizi di stabilizzazione hanno conseguenze favorevoli sul sollievo dal dolore e sulla correzione posturale.
Ma non ci sono studi che confrontino ney e violinisti e analizzino l'efficacia dell'esercizio fisico sul dolore cervicale non specifico.
Lo scopo di questo studio è quello di ricercare gli effetti di esercizi selezionati su dolore, disabilità, range di movimento, flessibilità, forza e qualità della vita in esecutori di violino e ney con dolore cervicale non specifico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Gaziantep, Tacchino, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere musicisti professionisti
- Utilizzo di strumenti musicali violino o ney
- Ha avuto dolori cervicali aspecifici per 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Ha avuto un intervento chirurgico cervicale negli ultimi 3 mesi, dolore discogenico, radicolopatia, disturbi neurologici o sistemici,
- Sessione di allenamento mancante per più di 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esecutori di violino
Gli esecutori di violino hanno ricevuto tre sessioni di esercizi di 40-45 minuti ogni settimana per otto settimane.
Il programma di esercizi selezionato progettato per correggere l'allineamento posturale.
|
I gruppi di violino e ney hanno eseguito un programma di allenamento strutturato 3 volte a settimana per un totale di 8 settimane.
L'aderenza al programma di allenamento è stata verificata utilizzando un programma di follow-up per garantire la regolare partecipazione dei musicisti.
Il programma di allenamento di 8 settimane è stato somministrato con lo stesso fisioterapista nelle stesse condizioni.
Ogni sessione di esercizio consisteva in riscaldamento (3-5 min), esercizio principale (30-35 min) e periodi di raffreddamento (3-5 min).
Il periodo di esercizio principale comprendeva ROM (10 min), stretching (5-7 min), esercizi isometrici (5-10 min) ed esercizi di stabilizzazione (5 min).
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Sperimentale: Ney esecutori
Gli artisti di Ney hanno ricevuto tre sessioni di esercizi di 40-45 minuti ogni settimana per otto settimane.
Il programma di esercizi selezionato progettato per correggere l'allineamento posturale.
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I gruppi di violino e ney hanno eseguito un programma di allenamento strutturato 3 volte a settimana per un totale di 8 settimane.
L'aderenza al programma di allenamento è stata verificata utilizzando un programma di follow-up per garantire la regolare partecipazione dei musicisti.
Il programma di allenamento di 8 settimane è stato somministrato con lo stesso fisioterapista nelle stesse condizioni.
Ogni sessione di esercizio consisteva in riscaldamento (3-5 min), esercizio principale (30-35 min) e periodi di raffreddamento (3-5 min).
Il periodo di esercizio principale comprendeva ROM (10 min), stretching (5-7 min), esercizi isometrici (5-10 min) ed esercizi di stabilizzazione (5 min).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per misurare la gravità del dolore.
In questa scala, "0" indica nessun dolore, "10" indica il valore più alto per il dolore percepito.
Ai partecipanti è stato chiesto di illustrare l'intensità del dolore che hanno sentito su un materiale con una linea orizzontale di 10 cm ed è stato registrato come punteggio VAS.
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8 settimane
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Stato Funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) è stato utilizzato per specificare lo stato funzionale.
NPQ è stato sviluppato per designare il livello di disabilità nel dolore al collo; Si tratta di una scala a 9 voci che include la gravità del dolore al collo, il dolore al collo e il sonno, l'intorpidimento e il formicolio alle braccia durante la notte, la durata dei sintomi e dei disturbi, il carico, la lettura e la visione della televisione, il lavoro e le faccende domestiche, le attività sociali e la guida .
Valuta la gravità, i sintomi, la durata del dolore al collo e la disabilità nelle attività specificate in ciascun item.
Ciascuno di essi è composto da 5 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 4 punti.
Il punteggio totale del dolore al collo è composto da 36 punti.
Se i pazienti non guidano, il punteggio totale viene calcolato su 32 punti.
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8 settimane
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della vita è stata valutata con la scala SF-36.
La scala è composta da 8 sottoparametri con un totale di 36 item.
Questi sottoparametri sono elencati come; funzione fisica, limitazione del ruolo fisico, dolore, salute generale, energia (vitalità), funzione sociale, limitazione del ruolo emotivo e salute mentale.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza muscolare è stata misurata con un dinamometro muscolare digitale (Jtech Commander Muscle Testing).
Sono stati misurati la parte anteriore e media del deltoide, il dentato anteriore, la parte superiore e media del trapezio, i muscoli flessori ed estensori cervicali.
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8 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer).
Le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta, indipendentemente dalla mano destra o sinistra, con il gomito flesso a 90° e le braccia a contatto con il corpo senza alcun movimento di abduzione.
In questa posizione, agli individui è stato chiesto di stringere la mano con la massima forza e le misurazioni sono state ripetute per l'altro braccio.
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8 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
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La flessione cervicale, l'estensione, la rotazione e la flessione laterale sono state misurate utilizzando un goniometro universale.
La testa e il tronco erano tenuti in posizione verticale mentre i partecipanti erano in posizione seduta.
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8 settimane
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Mobilità spinale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La distanza mascella-sterno e mascella-parete è stata misurata con un metro a nastro.
Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi in una posizione anatomica mentre si appoggiavano al muro.
In questa posizione, sono state utilizzate la distanza della punta del mento dal muro e della punta del mento dall'incisura jugularis.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Ackermann B, Driscoll T, Kenny DT. Musculoskeletal pain and injury in professional orchestral musicians in Australia. Med Probl Perform Art. 2012 Dec;27(4):181-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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