- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04801875
Ból szyjki macicy i ćwiczenia u muzyków
25 marca 2021 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Skuteczność wybranego programu ćwiczeń na niespecyficzne bóle kręgosłupa szyjnego u wykonawców Ney i skrzypiec
Trening fizyczny, który jest jedną ze skutecznych metod leczenia bólu odcinka szyjnego kręgosłupa, ma kluczowe znaczenie dla rozwoju ruchomości i stabilności.
Trening fizyczny znacznie zmniejsza ból szyi, ponieważ poprawia wyrównanie postawy i koordynację nerwowo-mięśniową.
W wielu pojedynczych badaniach grupowych dotyczących bólu szyi u skrzypków stwierdzono, że ćwiczenia stabilizujące mają korzystny wpływ na łagodzenie bólu i korektę postawy.
Nie ma jednak badań porównujących wykonawców gry na skrzypcach i skrzypcach oraz analizujących skuteczność treningu fizycznego w przypadku nieswoistego bólu szyjki macicy.
Celem pracy jest zbadanie wpływu wybranych ćwiczeń fizycznych na ból, niesprawność, zakres ruchu, gibkość, siłę i jakość życia u skrzypaczek i muzyków z nieswoistym bólem odcinka szyjnego kręgosłupa.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc profesjonalnymi muzykami
- Używanie skrzypiec lub instrumentów muzycznych Ney
- Miał niespecyficzny ból szyjki macicy przez 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- przebyta w ciągu ostatnich 3 miesięcy operacja szyjki macicy, ból dyskogenny, radikulopatia, zaburzenia neurologiczne lub ogólnoustrojowe,
- Opuszczenie sesji treningowej więcej niż 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykonawcy skrzypiec
Wykonawcy skrzypiec otrzymywali trzy 40-45 minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo przez osiem tygodni.
Wybrany program ćwiczeń mający na celu korygowanie postawy ciała.
|
Grupy skrzypiec i ney wykonywały ustrukturyzowany program ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
Przestrzeganie programu ćwiczeń fizycznych sprawdzono za pomocą harmonogramu działań kontrolnych, aby zapewnić regularny udział muzyków.
8-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych był prowadzony z tym samym fizjoterapeutą w tych samych warunkach.
Każda sesja ćwiczeń składała się z rozgrzewki (3-5 min), ćwiczenia głównego (30-35 min) i okresów schładzania (3-5 min).
Główny okres ćwiczeń obejmował ROM (10 min), stretching (5-7 min), ćwiczenia izometryczne (5-10 min) oraz ćwiczenia stabilizacyjne (5 min).
|
|
Eksperymentalny: Nowi wykonawcy
Wykonawcy Ney otrzymywali trzy 40-45 minutowe sesje ćwiczeń każdego tygodnia przez osiem tygodni.
Wybrany program ćwiczeń mający na celu korygowanie postawy ciała.
|
Grupy skrzypiec i ney wykonywały ustrukturyzowany program ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
Przestrzeganie programu ćwiczeń fizycznych sprawdzono za pomocą harmonogramu działań kontrolnych, aby zapewnić regularny udział muzyków.
8-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych był prowadzony z tym samym fizjoterapeutą w tych samych warunkach.
Każda sesja ćwiczeń składała się z rozgrzewki (3-5 min), ćwiczenia głównego (30-35 min) i okresów schładzania (3-5 min).
Główny okres ćwiczeń obejmował ROM (10 min), stretching (5-7 min), ćwiczenia izometryczne (5-10 min) oraz ćwiczenia stabilizacyjne (5 min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru nasilenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
W tej skali „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza najwyższą wartość odczuwanego bólu.
Uczestników poproszono o zilustrowanie intensywności odczuwanego bólu na materiale poziomą linią o długości 10 cm i zapisywano jako wynik VAS.
|
8 tygodni
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do określenia stanu funkcjonalnego zastosowano kwestionariusz Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ).
NPQ opracowano w celu określenia stopnia niepełnosprawności w przypadku bólu szyi; Jest to 9-punktowa skala obejmująca nasilenie bólu szyi, ból szyi i sen, drętwienie i mrowienie ramion w nocy, czas trwania objawów i dolegliwości, obciążenie, czytanie i oglądanie telewizji, pracę i prace domowe, zajęcia towarzyskie i prowadzenie pojazdu .
Ocenia nasilenie, objawy, czas trwania bólu szyi i niepełnosprawność w czynnościach określonych w każdej pozycji.
Każda z nich składa się z 5 pozycji i jest punktowana w przedziale 0-4 punktów.
Łączna ocena bólu szyi składa się z 36 punktów.
Jeśli pacjenci nie prowadzą pojazdów, całkowity wynik jest obliczany na podstawie 32 punktów.
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia oceniano za pomocą skali SF-36.
Skala składa się z 8 podparametrów z łącznie 36 pozycjami.
Te podparametry są wymienione jako; sprawność fizyczna, ograniczenie roli fizycznej, ból, ogólny stan zdrowia, energia (witalność), funkcjonowanie społeczne, ograniczenie roli emocjonalnej i zdrowie psychiczne.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siłę mięśni mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru mięśniowego (Jtech Commander Muscle Testing).
Mierzono przednią i środkową część mięśnia naramiennego, przednią część zębatą, górną i środkową część mięśnia czworobocznego, mięśnie zginaczy i prostowników odcinka szyjnego.
|
8 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru ręcznego (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer).
Pomiarów dokonywano w pozycji siedzącej, niezależnie od prawej czy lewej ręki, z łokciem zgiętym pod kątem 90° i ramionami w kontakcie z ciałem bez ruchu odwodzenia.
W tej pozycji osoby poproszono o ściśnięcie dłoni z maksymalną siłą i powtórzono pomiary dla drugiej ręki.
|
8 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgięcie, wyprost, obrót i zgięcie boczne odcinka szyjnego mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru.
Głowę i tułów trzymano pionowo, podczas gdy uczestnicy znajdowali się w pozycji siedzącej.
|
8 tygodni
|
|
Mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odległość szczęka-mostek i szczęka-ściana mierzono za pomocą taśmy mierniczej.
Uczestnicy zostali poproszeni o stanie prosto w anatomicznej pozycji, opierając się o ścianę.
W tej pozycji wykorzystano odległość czubka podbródka od ściany oraz czubka podbródka od incisura jugularis.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Ackermann B, Driscoll T, Kenny DT. Musculoskeletal pain and injury in professional orchestral musicians in Australia. Med Probl Perform Art. 2012 Dec;27(4):181-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyjki macicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wybrane ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja