- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04801875
Cervikální bolest a cvičení u hudebníků
25. března 2021 aktualizováno: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Efektivita vybraného cvičebního programu na nespecifické krční bolesti u Ney a houslistů
Cvičení, které je jednou z účinných metod léčby cervikální bolesti, je klíčové pro rozvoj mobility a stability.
Cvičení výrazně snižuje cervikální bolest, protože zlepšuje posturální zarovnání a neuromuskulární koordinaci.
V mnoha jednoskupinových studiích cervikální bolesti u houslařů bylo hlášeno, že stabilizační cvičení mají příznivé účinky na úlevu od bolesti a korekci držení těla.
Neexistují však žádné studie, které by porovnávaly umělce Ney a housle a analyzovaly účinnost cvičebního tréninku na nespecifickou cervikální bolest.
Cílem této studie je zjistit vliv vybraného cvičebního tréninku na bolest, disabilitu, rozsah pohybu, flexibilitu, sílu a kvalitu života u ney a houslařů s nespecifickými krčními bolestmi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být profesionálními hudebníky
- Používání houslí nebo hudebních nástrojů Ney
- Trpěl nespecifickou bolestí děložního hrdla po dobu 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Prodělal cervikální operaci v posledních 3 měsících, diskogenní bolest, radikulopatii, neurologické nebo systémové poruchy,
- Chybějící cvičební trénink více než 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Houslí interpreti
Houslí umělci dostávali tři 40-45minutové cvičení každý týden po dobu osmi týdnů.
Vybraný cvičební program určený ke korekci posturálního zarovnání.
|
Skupiny houslí a ney prováděly strukturovaný cvičební program 3x týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Dodržování cvičebního programu bylo kontrolováno pomocí navazujícího harmonogramu, aby byla zajištěna pravidelná účast hudebníků.
Osmitýdenní cvičební program byl poskytován stejným fyzioterapeutem za stejných podmínek.
Každé cvičení sestávalo z rozcvičky (3-5 min), hlavního cvičení (30-35 min) a ochlazovací periody (3-5 min).
Hlavní cvičební období bylo zahrnuto ROM (10 min), strečink (5-7 min), izometrické (5-10 min) a stabilizační cvičení (5 min).
|
|
Experimentální: Ney Performers
Ney umělci absolvovali tři 40-45minutové cvičení každý týden po dobu osmi týdnů.
Vybraný cvičební program určený ke korekci posturálního zarovnání.
|
Skupiny houslí a ney prováděly strukturovaný cvičební program 3x týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Dodržování cvičebního programu bylo kontrolováno pomocí navazujícího harmonogramu, aby byla zajištěna pravidelná účast hudebníků.
Osmitýdenní cvičební program byl poskytován stejným fyzioterapeutem za stejných podmínek.
Každé cvičení sestávalo z rozcvičky (3-5 min), hlavního cvičení (30-35 min) a ochlazovací periody (3-5 min).
Hlavní cvičební období bylo zahrnuto ROM (10 min), strečink (5-7 min), izometrické (5-10 min) a stabilizační cvičení (5 min).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro měření závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).
V této škále „0“ označuje žádnou bolest, „10“ označuje nejvyšší hodnotu pro vnímanou bolest.
Účastníci byli požádáni, aby ilustrovali intenzitu bolesti, kterou cítili, na materiálu s vodorovnou čarou 10 cm a byla zaznamenána jako skóre VAS.
|
8 týdnů
|
|
Funkční stav
Časové okno: 8 týdnů
|
Ke specifikaci funkčního stavu byl použit dotazník Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ).
NPQ byl vyvinut k označení úrovně postižení při bolesti krku; Jedná se o 9-položkovou stupnici zahrnující závažnost bolesti krku, bolest šíje a spánek, necitlivost a brnění v pažích v noci, trvání symptomů a stížností, nesení váhy, čtení a sledování televize, práce a domácí práce, společenské aktivity a řízení. .
Hodnotí závažnost, symptomy, trvání bolesti krku a postižení v činnostech uvedených v každé položce.
Každá z nich se skládá z 5 položek a je hodnocena mezi 0-4 body.
Celkové skóre bolesti krku se skládá z 36 bodů.
Pokud pacienti neřídí, celkové skóre se vypočítá z 32 bodů.
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí stupnice SF-36.
Škála se skládá z 8 dílčích parametrů s celkem 36 položkami.
Tyto dílčí parametry jsou uvedeny jako; fyzické funkce, omezení fyzické role, bolest, celkové zdraví, energie (vitalita), sociální funkce, omezení emoční role a duševní zdraví.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Svalová síla byla měřena digitálním svalovým dynamometrem (Jtech Commander Muscle Testing).
Byla měřena přední a střední část deltového svalu, serratus anterior, horní a střední část trapézu, cervikální flexor a extenzory.
|
8 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla úchopu byla měřena pomocí ručního dynamometru (Základní, Hydraulic Hand Dynamometer).
Měření byla provedena v sedě, bez ohledu na pravou nebo levou ruku, s loktem ohnutým o 90° a pažemi v kontaktu s tělem bez jakéhokoli abdukčního pohybu.
V této poloze byli jednotlivci požádáni, aby stiskli ruku maximální silou a měření byla opakována pro druhou paži.
|
8 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Cervikální flexe, extenze, rotace a laterální flexe byly měřeny pomocí univerzálního goniometru.
Hlava a trup byly drženy vzpřímeně, zatímco účastníci seděli.
|
8 týdnů
|
|
Pohyblivost páteře
Časové okno: 8 týdnů
|
Vzdálenost mezi čelistí a hrudní kostí a mezi čelistí a stěnou byla měřena páskou.
Účastníci byli požádáni, aby stáli vzpřímeně v anatomické poloze a opírali se o zeď.
V této poloze byla použita vzdálenost špičky brady ke stěně a špičky brady k incisura jugularis.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Ackermann B, Driscoll T, Kenny DT. Musculoskeletal pain and injury in professional orchestral musicians in Australia. Med Probl Perform Art. 2012 Dec;27(4):181-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)