- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04801875
Cervicale pijn en oefening bij muzikanten
25 maart 2021 bijgewerkt door: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Effectiviteit van het geselecteerde oefenprogramma op niet-specifieke cervicale pijn bij Ney- en vioolartiesten
Oefentraining, een van de effectieve behandelmethoden voor cervicale pijn, is cruciaal bij het ontwikkelen van mobiliteit en stabiliteit.
Oefentraining vermindert de cervicale pijn aanzienlijk, omdat het de houdingsuitlijning en neuromusculaire coördinatie bevordert.
In veel onderzoeken in één groep naar cervicale pijn bij vioolartiesten is gemeld dat de stabilisatieoefeningen gunstige gevolgen hebben voor pijnverlichting en houdingscorrectie.
Maar er zijn geen studies die ney- en vioolartiesten vergelijken en de effectiviteit van oefentraining op niet-specifieke cervicale pijn analyseren.
Het doel van deze studie is om te zoeken naar de effecten van geselecteerde oefentraining op pijn, handicap, bewegingsbereik, flexibiliteit, kracht en kwaliteit van leven bij ney- en vioolartiesten met niet-specifieke cervicale pijn.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionele muzikanten zijn
- Viool of ney-muziekinstrumenten gebruiken
- Had aspecifieke cervicale pijn gedurende 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale chirurgie gehad in de afgelopen 3 maanden, discogene pijn, radiculopathie, neurologische of systemische stoornissen,
- Ontbrekende trainingssessie meer dan 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vioolartiesten
Vioolartiesten kregen acht weken lang elke week drie oefensessies van 40-45 minuten.
Het geselecteerde oefenprogramma dat is ontworpen om de lichaamshouding te corrigeren.
|
De viool- en neygroepen voerden in totaal 8 weken 3 keer per week een gestructureerd oefenprogramma uit.
De naleving van het oefenprogramma werd gecontroleerd met behulp van een follow-upschema om regelmatige deelname van de musici te verzekeren.
De beweegtraining van 8 weken werd gegeven bij dezelfde fysiotherapeut onder dezelfde omstandigheden.
Elke trainingssessie bestond uit opwarming (3-5 min), hoofdoefening (30-35 min) en afkoelperiodes (3-5 min).
De belangrijkste oefenperiode bestond uit ROM (10 min), stretching (5-7 min), isometrisch (5-10 min) en stabilisatie-oefeningen (5 min).
|
|
Experimenteel: Ney-artiesten
Ney-artiesten kregen acht weken lang elke week drie oefensessies van 40-45 minuten.
Het geselecteerde oefenprogramma dat is ontworpen om de lichaamshouding te corrigeren.
|
De viool- en neygroepen voerden in totaal 8 weken 3 keer per week een gestructureerd oefenprogramma uit.
De naleving van het oefenprogramma werd gecontroleerd met behulp van een follow-upschema om regelmatige deelname van de musici te verzekeren.
De beweegtraining van 8 weken werd gegeven bij dezelfde fysiotherapeut onder dezelfde omstandigheden.
Elke trainingssessie bestond uit opwarming (3-5 min), hoofdoefening (30-35 min) en afkoelperiodes (3-5 min).
De belangrijkste oefenperiode bestond uit ROM (10 min), stretching (5-7 min), isometrisch (5-10 min) en stabilisatie-oefeningen (5 min).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van pijn te meten.
Op deze schaal geeft "0" aan dat er geen pijn is, en "10" geeft de hoogste waarde voor waargenomen pijn aan.
Deelnemers werd gevraagd om de intensiteit van de pijn die ze voelden op een materiaal te illustreren met een horizontale lijn van 10 cm en werd geregistreerd als VAS-score.
|
8 weken
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) werd gebruikt om de functionele status te specificeren.
NPQ is ontwikkeld om het niveau van invaliditeit bij nekpijn aan te duiden; Het is een schaal met 9 items, waaronder ernst van nekpijn, nekpijn en slaap, gevoelloosheid en tintelingen in de armen 's nachts, duur van symptomen en klachten, gewicht dragen, lezen en televisie kijken, werk en huishoudelijk werk, sociale activiteiten en autorijden .
Het evalueert de ernst, symptomen, duur van nekpijn en invaliditeit bij de activiteiten die in elk item worden gespecificeerd.
Elk van hen bestaat uit 5 items en wordt gescoord tussen 0-4 punten.
Nekpijn totaalscore bestaat uit 36 punten.
Als de patiënten niet rijden, wordt de totaalscore berekend over 32 punten.
|
8 weken
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de SF-36-schaal.
De schaal bestaat uit 8 subparameters met in totaal 36 items.
Deze subparameters worden vermeld als; fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, energie (vitaliteit), sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheid.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De spierkracht werd gemeten met een digitale spierdynamometer (Jtech Commander Muscle Testing).
Voorste en middelste deel van de deltaspier, serratus anterieure, bovenste en middelste deel van trapezius, cervicale flexor- en extensorspieren werden gemeten.
|
8 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De grijpkracht werd gemeten met een handdynamometer (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer).
De metingen werden uitgevoerd in zittende positie, ongeacht de rechter- of linkerhand, met de elleboog 90° gebogen en de armen in contact met het lichaam zonder enige abductiebeweging.
In deze positie werd de individuen gevraagd om met maximale kracht in hun hand te knijpen en de metingen werden herhaald voor de andere arm.
|
8 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cervicale flexie, extensie, rotatie en laterale flexie werden gemeten met behulp van een universele goniometer.
Hoofd en romp werden rechtop gehouden terwijl de deelnemers in een zittende positie zaten.
|
8 weken
|
|
Spinale mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kaak-borstbeen en kaak-wand afstand werden gemeten met een meetlint.
Deelnemers werd gevraagd rechtop te staan in een anatomische positie terwijl ze tegen de muur leunden.
In deze positie werd de afstand van kinpunt tot wand en kinpunt tot de incisura jugularis gebruikt.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Ackermann B, Driscoll T, Kenny DT. Musculoskeletal pain and injury in professional orchestral musicians in Australia. Med Probl Perform Art. 2012 Dec;27(4):181-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .