- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04801875
Nyaki fájdalom és testmozgás zenészeknél
2021. március 25. frissítette: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
A kiválasztott gyakorlati program hatékonysága a nem specifikus nyaki fájdalomra Ney- és hegedűművészeknél
A méhnyakfájás egyik hatékony kezelési módszere a gyakorlatok, amelyek kulcsfontosságúak a mobilitás és a stabilitás fejlesztésében.
Az edzés jelentősen csökkenti a nyaki fájdalmat, mivel javítja a testtartást és a neuromuszkuláris koordinációt.
A hegedűművészeknél végzett nyaki fájdalomról szóló számos egycsoportos vizsgálatban beszámoltak arról, hogy a stabilizáló gyakorlatok kedvező hatással vannak a fájdalomcsillapításra és a testtartás korrekciójára.
Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítanák a ney- és hegedűelőadókat, és elemeznék a gyakorlatok edzésének hatékonyságát a nem specifikus nyaki fájdalomra.
A tanulmány célja, hogy feltárja a kiválasztott gyakorlatok hatását a fájdalomra, fogyatékosságra, mozgásterjedelemre, hajlékonyságra, erőre és életminőségre nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő ney- és hegedűművészeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hivatásos zenészekként
- Hegedű vagy ney hangszerek használata
- 3 hónapig nem specifikus nyaki fájdalom volt
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 3 hónapban méhnyakműtéten esett át, diszkogén fájdalom, radiculopathia, neurológiai vagy szisztémás rendellenességek,
- Több mint 2 edzés edzés hiányzik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hegedűs előadók
A hegedűművészek nyolc héten keresztül hetente háromszor kaptak 40-45 perces gyakorlatokat.
A kiválasztott edzésprogram a testtartás helyesbítésére készült.
|
A hegedű- és ney-csoportok heti 3 alkalommal, összesen 8 héten keresztül strukturált edzésprogramot végeztek.
A gyakorlati edzésprogram betartását egy nyomon követési ütemezéssel ellenőrizték, hogy biztosítsák a zenészek rendszeres részvételét.
A 8 hetes edzésprogramot ugyanaz a gyógytornász végezte, azonos feltételek mellett.
Minden edzés bemelegítésből (3-5 perc), főgyakorlatból (30-35 perc) és lehűlésből (3-5 perc) állt.
A fő gyakorlati időszak ROM (10 perc), nyújtás (5-7 perc), izometrikus (5-10 perc) és stabilizáló gyakorlatok (5 perc) volt.
|
|
Kísérleti: Ney Előadók
A Ney előadóművészek nyolc héten keresztül hetente három 40-45 perces gyakorlatot kaptak.
A kiválasztott edzésprogram a testtartás helyesbítésére készült.
|
A hegedű- és ney-csoportok heti 3 alkalommal, összesen 8 héten keresztül strukturált edzésprogramot végeztek.
A gyakorlati edzésprogram betartását egy nyomon követési ütemezéssel ellenőrizték, hogy biztosítsák a zenészek rendszeres részvételét.
A 8 hetes edzésprogramot ugyanaz a gyógytornász végezte, azonos feltételek mellett.
Minden edzés bemelegítésből (3-5 perc), főgyakorlatból (30-35 perc) és lehűlésből (3-5 perc) állt.
A fő gyakorlati időszak ROM (10 perc), nyújtás (5-7 perc), izometrikus (5-10 perc) és stabilizáló gyakorlatok (5 perc) volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtak a fájdalom súlyosságának mérésére.
Ezen a skálán a „0” azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig az észlelt fájdalom legmagasabb értékét jelzi.
A résztvevőket arra kérték, hogy egy 10 cm-es vízszintes vonallal illusztrálják az általuk érzett fájdalom intenzitását, és ezt VAS-pontszámként rögzítették.
|
8 hét
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 8 hét
|
A Northwick Park Neck Pain Questionnaire-t (NPQ) használták a funkcionális állapot meghatározására.
Az NPQ-t a nyaki fájdalom fogyatékossági szintjének meghatározására fejlesztették ki; Ez egy 9 tételes skála, amely magában foglalja a nyaki fájdalom súlyosságát, a nyaki fájdalmat és az alvást, a karok éjszakai zsibbadását és bizsergését, a tünetek és panaszok időtartamát, a súlytartást, az olvasást és a televíziózást, a munkát és a házimunkát, a szociális tevékenységeket és a vezetést. .
Értékeli a nyaki fájdalom és a fogyatékosság súlyosságát, tüneteit, időtartamát az egyes tételekben meghatározott tevékenységek során.
Mindegyik 5 tételből áll, és 0-4 pont között éri el.
A nyakfájás összpontszáma 36 pont.
Ha a betegek nem vezetnek, az összpontszám 32 pont feletti.
|
8 hét
|
|
Életminőség
Időkeret: 8 hét
|
Az életminőséget az SF-36 skálával értékelték.
A skála 8 alparaméterből áll, összesen 36 tétellel.
Ezek az alparaméterek a következőképpen vannak felsorolva; fizikai funkció, fizikai szerepkorlátozás, fájdalom, általános egészségi állapot, energia (vitalitás), szociális funkció, érzelmi szerepkorlátozás és mentális egészség.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 8 hét
|
Az izomerőt digitális izomdinamométerrel (Jtech Commander Muscle Testing) mérték.
Mértük a deltoid elülső és középső részét, a serratus anterior, a trapéz felső és középső részét, valamint a nyaki hajlító és extensor izmokat.
|
8 hét
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 8 hét
|
A fogáserőt kézi dinamométerrel (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer) mértük.
A mérések ülő helyzetben, jobb vagy bal kéztől függetlenül történtek, a könyök 90°-ban behajlítva, a karok pedig a testtel érintkezve, elrabló mozgás nélkül.
Ebben a helyzetben az egyéneket arra kérték, hogy maximális erővel szorítsák meg a kezüket, és a méréseket megismételték a másik karral.
|
8 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 8 hét
|
A nyaki flexiót, az extenziót, a rotációt és az oldalirányú hajlítást univerzális goniométerrel mértük.
A fejet és a törzset függőlegesen tartották, miközben a résztvevők ülő helyzetben voltak.
|
8 hét
|
|
A gerinc mobilitása
Időkeret: 8 hét
|
Az állkapocs-szegycsont és az állkapocsfal távolságát mérőszalaggal mértük.
A résztvevőket arra kérték, hogy a falnak támaszkodva álljanak fel anatómiai helyzetben.
Ebben a helyzetben az állhegy és a fal közötti távolságot, valamint az állhegy és az incisura jugularis távolságát használtuk.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Ackermann B, Driscoll T, Kenny DT. Musculoskeletal pain and injury in professional orchestral musicians in Australia. Med Probl Perform Art. 2012 Dec;27(4):181-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .