- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04801875
Zervikale Schmerzen und Belastung bei Musikern
25. März 2021 aktualisiert von: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Wirksamkeit des ausgewählten Übungsprogramms bei unspezifischen Gebärmutterhalsschmerzen bei Ney- und Geigenspielern
Bewegungstraining, eine der effektivsten Behandlungsmethoden für Gebärmutterhalsschmerzen, ist entscheidend für die Entwicklung von Beweglichkeit und Stabilität.
Durch körperliche Betätigung werden Schmerzen im Gebärmutterhals deutlich reduziert, da die Haltungsausrichtung und die neuromuskuläre Koordination verbessert werden.
In vielen Einzelgruppenstudien zu Gebärmutterhalsschmerzen bei Geigenspielern wurde berichtet, dass die Stabilisierungsübungen positive Auswirkungen auf die Schmerzlinderung und Haltungskorrektur haben.
Es gibt jedoch keine Studien, die Ney- und Geigenspieler vergleichen und die Wirksamkeit von Bewegungstraining bei unspezifischen Gebärmutterhalsschmerzen analysieren.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen ausgewählter körperlicher Betätigung auf Schmerzen, Behinderung, Bewegungsfreiheit, Flexibilität, Kraft und Lebensqualität bei Ney- und Geigenspielern mit unspezifischen Gebärmutterhalsschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Professionelle Musiker sein
- Verwendung von Geigen- oder Ney-Musikinstrumenten
- Hatte 3 Monate lang unspezifische Schmerzen im Gebärmutterhals
Ausschlusskriterien:
- Hatte in den letzten 3 Monaten eine Gebärmutterhalsoperation, diskogene Schmerzen, Radikulopathie, neurologische oder systemische Störungen,
- Mehr als 2 Trainingseinheiten fehlen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geigendarsteller
Geigenspieler erhielten acht Wochen lang jede Woche drei 40- bis 45-minütige Übungseinheiten.
Das ausgewählte Übungsprogramm dient der Korrektur der Haltungsausrichtung.
|
Die Violin- und Ney-Gruppen führten insgesamt 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein strukturiertes Übungsprogramm durch.
Die Einhaltung des Bewegungstrainingsprogramms wurde anhand eines Folgeplans überprüft, um eine regelmäßige Teilnahme der Musiker sicherzustellen.
Das 8-wöchige Trainingsprogramm wurde mit demselben Physiotherapeuten unter denselben Bedingungen durchgeführt.
Jede Trainingseinheit bestand aus Aufwärmen (3–5 Minuten), Hauptübung (30–35 Minuten) und Abkühlphasen (3–5 Minuten).
Der Hauptübungszeitraum umfasste ROM-Übungen (10 Min.), Dehnübungen (5–7 Min.), isometrische Übungen (5–10 Min.) und Stabilisierungsübungen (5 Min.).
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Experimental: Ney-Darsteller
Ney-Darsteller erhielten acht Wochen lang jede Woche drei 40- bis 45-minütige Trainingseinheiten.
Das ausgewählte Übungsprogramm dient der Korrektur der Haltungsausrichtung.
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Die Violin- und Ney-Gruppen führten insgesamt 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein strukturiertes Übungsprogramm durch.
Die Einhaltung des Bewegungstrainingsprogramms wurde anhand eines Folgeplans überprüft, um eine regelmäßige Teilnahme der Musiker sicherzustellen.
Das 8-wöchige Trainingsprogramm wurde mit demselben Physiotherapeuten unter denselben Bedingungen durchgeführt.
Jede Trainingseinheit bestand aus Aufwärmen (3–5 Minuten), Hauptübung (30–35 Minuten) und Abkühlphasen (3–5 Minuten).
Der Hauptübungszeitraum umfasste ROM-Übungen (10 Min.), Dehnübungen (5–7 Min.), isometrische Übungen (5–10 Min.) und Stabilisierungsübungen (5 Min.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Messung der Schmerzstärke wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
In dieser Skala bedeutet „0“ keinen Schmerz, „10“ den höchsten Wert für empfundenen Schmerz.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Intensität des Schmerzes, den sie verspürten, auf einem Material mit einer horizontalen Linie von 10 cm darzustellen, was als VAS-Score aufgezeichnet wurde.
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8 Wochen
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Funktionsstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Spezifizierung des Funktionsstatus wurde der Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) verwendet.
NPQ wurde entwickelt, um den Grad der Behinderung bei Nackenschmerzen zu bestimmen; Es handelt sich um eine 9-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Nackenschmerzen, Nackenschmerzen und Schlaf, Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Armen in der Nacht, Dauer der Symptome und Beschwerden, Belastung, Lesen und Fernsehen, Arbeit und Hausarbeit, soziale Aktivitäten und Autofahren umfasst .
Es bewertet den Schweregrad, die Symptome, die Dauer von Nackenschmerzen und die Behinderung bei den in jedem Punkt angegebenen Aktivitäten.
Jeder von ihnen besteht aus 5 Items und wird mit 0-4 Punkten bewertet.
Der Gesamtscore für Nackenschmerzen besteht aus 36 Punkten.
Wenn die Patienten nicht Auto fahren, wird die Gesamtpunktzahl über 32 Punkte berechnet.
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8 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Lebensqualität wurde mit der SF-36-Skala bewertet.
Die Skala besteht aus 8 Unterparametern mit insgesamt 36 Items.
Diese Unterparameter werden wie folgt aufgeführt: körperliche Funktion, körperliche Rolleneinschränkung, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Energie (Vitalität), soziale Funktion, emotionale Rolleneinschränkung und psychische Gesundheit.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Muskelkraft wurde mit einem digitalen Muskeldynamometer (Jtech Commander Muscle Testing) gemessen.
Der vordere und mittlere Teil des Deltamuskels, der Serratus anterior, der obere und mittlere Teil des Trapezius sowie die Halsbeuge- und Streckmuskeln wurden gemessen.
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8 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Griffstärke wurde mit einem Handdynamometer (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer) gemessen.
Die Messungen erfolgten im Sitzen, unabhängig von der rechten oder linken Hand, mit um 90° gebeugtem Ellenbogen und Kontakt der Arme zum Körper ohne Abduktionsbewegung.
In dieser Position wurden die Probanden gebeten, ihre Hand mit maximaler Kraft zu drücken, und die Messungen wurden für den anderen Arm wiederholt.
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8 Wochen
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zervikale Flexion, Extension, Rotation und laterale Flexion wurden mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Kopf und Rumpf wurden aufrecht gehalten, während die Teilnehmer saßen.
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8 Wochen
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Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Kiefer-Sternum- und Kiefer-Wand-Abstand wurde mit einem Maßband gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, aufrecht in einer anatomischen Position zu stehen und sich an die Wand zu lehnen.
In dieser Position wurde der Abstand der Kinnspitze zur Wand und der Kinnspitze zur Incisura jugularis verwendet.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Ackermann B, Driscoll T, Kenny DT. Musculoskeletal pain and injury in professional orchestral musicians in Australia. Med Probl Perform Art. 2012 Dec;27(4):181-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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