- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04801875
Cervikal smerte og motion hos musikere
25. marts 2021 opdateret af: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Effektiviteten af det udvalgte træningsprogram på ikke-specifik cervikal smerte hos Ney og violinist
Motionstræning, der er en af de effektive behandlingsmetoder for cervikal smerter, er afgørende for at udvikle mobilitet og stabilitet.
Træning reducerer markant cervikal smerte, da den fremmer postural justering og neuromuskulær koordination.
I mange enkeltgruppeundersøgelser af cervikal smerte hos violinist er det blevet rapporteret, at stabiliseringsøvelserne har gunstige konsekvenser for smertelindring og postural korrektion.
Men der er ingen undersøgelser, der sammenligner ney- og violinkunstnere og analyserer effektiviteten af træning på uspecifik cervikal smerte.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af udvalgt træningstræning på smerter, funktionsnedsættelse, bevægeudslag, fleksibilitet, styrke og livskvalitet hos ney- og violinudøvere med uspecifik cervikal smerte.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være professionelle musikere
- Brug af violin eller ney musikinstrumenter
- Havde uspecifikke cervikale smerter i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har haft cervikal operation inden for de sidste 3 måneder, diskogene smerter, radikulopati, neurologiske eller systemiske lidelser,
- Manglende træningspas mere end 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Violinist
Violinist modtog tre 40-45 minutters træningssessioner hver uge i otte uger.
Det valgte træningsprogram designet til at korrigere postural justering.
|
Violin- og neygrupperne udførte et struktureret træningsprogram 3 gange om ugen i i alt 8 uger.
Overholdelse af træningsprogrammet blev kontrolleret ved hjælp af en opfølgningsplan for at sikre regelmæssig deltagelse af musikerne.
Det 8-ugers træningsprogram blev givet med samme fysioterapeut under samme betingelser.
Hver træningssession bestod af opvarmning (3-5 min), hovedøvelse (30-35 min) og afkølingsperioder (3-5 min).
Den primære træningsperiode var inkluderet ROM (10 min), udstrækning (5-7 min), isometriske (5-10 min) og stabiliseringsøvelser (5 min).
|
|
Eksperimentel: Ney Performers
Ney-kunstnere modtog tre 40-45 minutters træningssessioner hver uge i otte uger.
Det valgte træningsprogram designet til at korrigere postural justering.
|
Violin- og neygrupperne udførte et struktureret træningsprogram 3 gange om ugen i i alt 8 uger.
Overholdelse af træningsprogrammet blev kontrolleret ved hjælp af en opfølgningsplan for at sikre regelmæssig deltagelse af musikerne.
Det 8-ugers træningsprogram blev givet med samme fysioterapeut under samme betingelser.
Hver træningssession bestod af opvarmning (3-5 min), hovedøvelse (30-35 min) og afkølingsperioder (3-5 min).
Den primære træningsperiode var inkluderet ROM (10 min), udstrækning (5-7 min), isometriske (5-10 min) og stabiliseringsøvelser (5 min).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at måle sværhedsgraden af smerte.
I denne skala angiver "0" ingen smerte, "10" angiver den højeste værdi for opfattet smerte.
Deltagerne blev bedt om at illustrere intensiteten af den smerte, de følte på et materiale med en vandret linje på 10 cm og blev registreret som VAS-score.
|
8 uger
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 8 uger
|
Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) blev brugt til at specificere funktionel status.
NPQ blev udviklet til at angive niveauet af handicap ved nakkesmerter; Det er en 9-trinsskala, herunder sværhedsgrad af nakkesmerter, nakkesmerter og søvn, følelsesløshed og snurren i armene om natten, varighed af symptomer og klager, vægtbæring, læsning og fjernsyn, arbejde og husarbejde, sociale aktiviteter og kørsel .
Den evaluerer sværhedsgraden, symptomerne, varigheden af nakkesmerter og handicap i de aktiviteter, der er specificeret i hvert punkt.
Hver af dem består af 5 genstande og får mellem 0-4 point.
Den samlede score for nakkesmerter består af 36 point.
Hvis patienterne ikke kører bil, beregnes den samlede score over 32 point.
|
8 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Livskvalitet blev evalueret med SF-36 skalaen.
Skalaen består af 8 underparametre med i alt 36 punkter.
Disse underparametre er angivet som; fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, energi (vitalitet), social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelstyrken blev målt med et digitalt muskeldynamometer (Jtech Commander Muscle Testing).
Forreste og midterste del af deltoideus, serratus anterior, øvre og midterste del af trapezius, cervikal flexor og ekstensormuskler blev målt.
|
8 uger
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 8 uger
|
Grebstyrken blev målt med et hånddynamometer (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer).
Målinger blev foretaget i siddende stilling, uanset højre eller venstre hånd, med albuen bøjet 90° og armene i kontakt med kroppen uden nogen abduktionsbevægelse.
I denne stilling blev individer bedt om at klemme deres hånd med maksimal kraft, og målingerne blev gentaget for den anden arm.
|
8 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
|
Cervikal fleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion blev målt ved hjælp af et universal goniometer.
Hoved og krop blev holdt oprejst, mens deltagerne sad i siddende stilling.
|
8 uger
|
|
Spinal mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Afstanden mellem kæbe og brystben og kæbevæg blev målt med et målebånd.
Deltagerne blev bedt om at stå oprejst i en anatomisk stilling, mens de lænede sig op ad væggen.
I denne position blev afstanden mellem hagespids til væg og hagespids til incisura jugularis brugt.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Ackermann B, Driscoll T, Kenny DT. Musculoskeletal pain and injury in professional orchestral musicians in Australia. Med Probl Perform Art. 2012 Dec;27(4):181-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med Udvalgt øvelse
-
NYU Langone HealthRekrutteringGraft fejl | Dårlig graftfunktionForenede Stater
-
Owlstone LtdClinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLeversygdomme | Leverfibrose | NASHDet Forenede Kongerige