Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenomsorgsintervensjon for å redusere rehospitalisering for hjertesvikt: en randomisert klinisk studie (SIHF) ((SIHF))

Innledning: Hjertesvikt (HF) regnes som en epidemi med høy sykelighet og dødelighet som setter begrensninger på berørte individer, reduserer livskvaliteten, begrenser det sosiale livet og gjør det vanskelig å utføre daglige aktiviteter inkludert arbeid. Nesten 50 % av diagnostiserte pasienter blir reinnlagt innen mindre enn 90 dager etter utskrivning. Derfor betraktes rehospitalisering som en prediktiv årsak til økt risiko for intrahospital død hos pasienter innlagt med HF på grunn av underliggende sykdom. Relatert til kroniske sykdommer er egenomsorg avgjørende for å opprettholde fysisk og psykisk velvære fordi det bekrefter suksessen til behandlingen. Pasientens observasjons- og løsningsevne er nødvendig med tanke på tegn og symptomer som vil bli utsatt eller fremmedgjort og havne på sykehus. Mål: Å verifisere om en intervensjon med fokus på egenomsorg reduserer antall reinnleggelser, forbedrer livskvaliteten og gir større posttraumatisk vekst hos pasienter med HF. Metode: Randomisert klinisk studie, parallelt med intensjon om å behandle, med blinding for evaluering av utfall. Voksne pasienter som ble innlagt på et sykehus i Serra Gaúcha og som ble identifisert med HF av den behandlende legen vil bli inkludert. Ved utskrivning vil pasienter forlate sykehuset med dato og klokkeslett for å returnere til HF-ambulatoriet. I første konsultasjon vil pasienter bli invitert til å delta i studien og vil svare på et sykepleiescreeningsinstrument og følgende instrumenter: WHOQOL-BREF og ICPT (henholdsvis livskvalitet og posttraumatisk vekst). I rekkefølge etter dato og klokkeslett når de signerer skjemaet for informert samtykke, vil pasientene bli randomisert i 1:1. Fra andre konsultasjon vil intervensjonsgruppen følges opp for veiledning om sykdom og behandling, totalt 12 økter på 6 måneder. Kontrollgruppen skal gjennom legekonsultasjoner etter instruks fra legen og vil ikke motta intervensjon til helseundervisning av sykepleier. Etter avsluttet behandling vil pasientene følges for å verifisere forekomsten av nye sykehusinnleggelser om 6 måneder og om 1 år. Ved slutten av 1 år vil instrumentene bli replikert. Resultater: Det forventes å gjøre pasienten i stand til å holde seg fri for symptomene på sykdommen, følge foreskrevet behandling og være i stand til å gjenkjenne endringer som signaliserer en forverring av sykdommen. Det er å håpe at intervensjonen i helseutdanning kan redusere frekvensen av rehospitalisering av pasienter, forbedre livskvaliteten og gi større posttraumatisk vekst hos pasienter med HF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter (≥ eller lik 18 år), som var innlagt på en hvilken som helst avdeling eller intensivavdeling (ICU) for kardiologisk team, og som er identifisert med HF, vil bli inkludert. Octogenarians og / eller med kommunikasjonsbarrierer vil bli ekskludert (på grunn av vanskeligheten med å håndtere tegn og symptomer, ikke i tråd med målet som skal studeres) og fortsatt ikke akseptere å delta i studien. Ved utskrivning vil pasienter med HF forlate sykehuset med dato og klokkeslett for retur til HF-poliklinikken.

Ved første legekonsultasjon vil pasienter fullføre et screeningsinstrument (vedlegg A) som inneholder informasjon om: alder; kjønn; rase; opprinnelse (by); innleggelse for kardiologiteamet; lengden på sykehusoppholdet; årsak til sykehusinnleggelse; laboratorieverdier (urea og kreatinin); ekkokardiografiske data inntil 1 år før innleggelse: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF); tilhørende komorbiditeter, medisiner for kontinuerlig bruk, daglig praksis knyttet til fysisk trening, natriuminntak, røyking, kroppsvekt, klassifisering i henhold til New York Heart Association (NYHA), og en kort rapport om dens forståelse av sykdommen (HF) og dens strategisk kontroll av varseltegn og symptomer; Etter å ha fylt ut disse dataene vil pasientene bli invitert til å delta i studien. De som godtar det, undertegner IC (vedlegg B), vil svare på følgende instrumenter: WHOQOL-BREF og ICPT. I rekkefølge etter dato og klokkeslett ved signering av informert samtykke vil pasienter bli randomisert i 1:1, med oddetall angitt for behandling A (intervensjon for egenomsorg) og partall angitt for behandling B konvensjonell behandling 24.

Fra den andre konsultasjonen vil pasienter bli behandlet annerledes:

Kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil gjennomgå medisinske konsultasjoner som instruert av behandlende lege og vil ikke motta intervensjon for helseundervisning av sykepleier.

Intervensjonsgruppe:

For det første vil helseundervisning bli utført av sykepleieren, som forklarer viktigheten av daglig kroppsvektkontroll, inspeksjon av anklene for hevelse, forebyggende luftveissykdommer (influensavaksine), spise mat med lite salt, kontroll av mengden væske som inntas, må følge tidsplanen og riktig dose av de foreskrevne legemidlene. I den tredje konsultasjonen vil pasienten bli evaluert med hensyn til oppfølging med riktig kosthold, inntak av kontrollert væske, konsistens med bruk av medikamenter (forklarer formålet med hver). Sjekk med pasienten hans evne til å forbli fri for symptomene på sykdommen, oppfølging av behandlingen, hvis han gjenkjenner en endring som signaliserer en forverring av sykdommen (forklarer om de farlige tegn og symptomer som må observeres av pasient). Fra den fjerde konsultasjonen vil det bli levert en forklarende brosjyre som angir hvilke tegn og symptomer som bør observeres og når man skal søke poliklinisk for å unngå forverring av sykdommen ved å utsette et tilsynelatende symptom. Det vil bli gitt veiledning i forhold til livskvalitet, endringer i livsstil, utrede pasientens støttenettverk og interne endringer i forhold til livssyn og spiritualitet fra diagnostisering av sykdommen.

Konsultasjonene vil være individuelle, ukentlige (onsdager), de andre vil derfor være annenhver uke, og strekker seg til de følgende 30/30 dagene, individuelt for å observere vanskelighetene og tvilen til hver pasient. Teller møtene i totalt 12 de første 6 månedene.

Etter avsluttet behandling vil pasientene følges for å verifisere forekomsten av nye sykehusinnleggelser om 6 måneder og om 1 år. Ved slutten av 12 måneder vil instrumentene bli replikert.WHOQOL_BREF: WHOQOL-BREF består av 26 spørsmål hvis svar følger en Likert-skala (fra 1 til 5, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet). Spørsmål 1 og 2 omhandler generell livskvalitet. Bortsett fra disse to spørsmålene (1 og 2), har instrumentet 24 spørsmål til som utgjør 4 domener som er: FYSISKE, PSYKOLOGISKE, SOSIALE RELASJONER og MILJØ25. (Vedlegg C) Posttraumatisk vekstregister (ICPT): Posttraumatisk vekst består av ideen om at når personen opplever en ugunstig situasjon, som å bli syk eller forverre helsetilstander, kan personen positivt endre måten de ser og forholder seg til verden. (ICPT) er en selvrapporteringsskala som vurderer 5 domener, som er: Forhold til andre (7 elementer, eks: "Jeg har en klarere idé om at jeg kan stole på folk i vanskelige tider"); Nye muligheter (5 elementer, eks: "Jeg utviklet nye interesser"); Personlig endring (4 elementer, f.eks.: "Jeg vet at jeg kan håndtere vanskeligheter bedre"), åndelig endring (2 elementer, f.eks.: "Jeg har en bedre forståelse av åndelige problemer") og større forståelse av livet (3 elementer, f.eks.: " Jeg får nyte hver dag bedre "). Svarene følger en Likert-skala (fra 0 til 5, fra "Jeg opplevde ikke denne endringen ..." til "Jeg opplevde denne endringen fullstendig som et resultat av hendelsen" 26) (vedlegg D)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ eller lik 18 år) vil bli inkludert, som er innlagt på en hvilken som helst avdeling eller intensivavdeling (ICU) på dette sykehuset (for kardiologisk team) og som har blitt identifisert med HF indikert av behandlende lege via medisinske journaler. elektronisk

Ekskluderingskriterier:

  • Octogenarians og / eller kommunikasjonsbarrierer vil bli ekskludert fra analysen (på grunn av vanskeligheten med å håndtere tegn og symptomer, i motsetning til målet som skal studeres), aksepterer ikke pasienter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: egenomsorgsintervensjon
For det første vil helseundervisning bli utført av sykepleier. Konsultasjonene vil være individuelle, ukentlige (onsdager), de andre vil derfor være annenhver uke, og strekker seg til de følgende 30/30 dagene, individuelt for å observere vanskelighetene og tvilen til hver pasient. Teller møtene i totalt 12 de første 6 månedene.
Helseundervisning vil bli utført av sykepleier.
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Kontrollgruppen skal gjennom legekonsultasjoner etter instruks fra legen og vil ikke motta intervensjon til helseundervisning av sykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rehospitalisering
Tidsramme: 1 års oppfølging
registrering av rehospitaliseringer på grunn av dekompensasjon i 1 års oppfølging; sjekket inn, ja eller nei og hvor mange ganger
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL BREF
Tidsramme: forskjell mellom baseline data og ved 1 års oppfølging
Den består av 26 spørsmål hvis svar følger en Likert-skala (fra 1 til 5, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet), poengsummen varierer derfor fra 26 til 130 poeng.
forskjell mellom baseline data og ved 1 års oppfølging
Posttraumatisk voksende faktor
Tidsramme: forskjell mellom baseline data og ved 1 års oppfølging
Det er en serie spørsmål som evaluerer intensiteten gjennom en likert-skala fra 0 til 5, poengsummen varierer fra 0 til 105.
forskjell mellom baseline data og ved 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP 5630/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere