OTL38-injeksjon (OTL38) for intraoperativ avbildning av folatreseptorpositiv eggstokkreft

Pasienter vil bli tilsett i Ovarian Cancer Clinic. Pasienter som har eller mistenkes å ha eggstokkreft, og som er kandidater for debulking-kirurgi basert på klinikerens vurdering, kan betraktes som kandidater for denne studien. Siden over 90 % av eggstokepitelkreft uttrykker folatreseptor, forventer vi at en høy prosentandel av disse pasientene som er planlagt for kirurgi, har kvalifiserte krefttyper for å delta i studien. Disse pasientene vil bli prospektivt samtykke til å delta i denne studien. Det vil ikke være noen randomisering eller kontrollgruppe, og bare pasienter som tidligere har planlagt å gjennomgå operasjon vil være kvalifisert til å delta. Vi regner med at en 2-års periode vil være nødvendig for å nå vårt opptjeningsmål på opptil 10 pasienter.

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasientene motta en engangsdose på 0,025 mg/kg OTL38, infundert over ca. 60 minutter og fullført minst 1 time før intraoperativ avbildning. Som et profylaktisk tiltak anbefaler vi 25 mg IV Benadryl til pasienten før infusjon av OTL38 for å redusere muligheten for en overfølsomhetsreaksjon.

Varigheten av kirurgiske prosedyrer for å fjerne eggstokkreft varierer betydelig, alt fra 3-8 timer eller mer. I løpet av fase 2-studien var mediantiden brukt til å avbilde pasientene med et enkelt kamera 14 minutter. Å bruke to kameraer for å fullføre bildebehandling vil ikke øke varigheten av tiden pasienter tilbringer under anestesi. Det er imidlertid en sjanse for at det å være i narkose i ytterligere 25-35 minutter kan gi pasienten økt risiko for å få en vanlig bivirkning forbundet med anestesi. Disse vanlige bivirkningene inkluderer, men er ikke begrenset til: kvalme og oppkast etter operasjon, sår hals og heshet, skjelving/frysninger, forvirring og muskelsmerter