Wstrzyknięcie OTL38 (OTL38) do śródoperacyjnego obrazowania raka jajnika z dodatnim receptorem kwasu foliowego

Pacjentki będą przyjmowane w Klinice Raka Jajnika. Pacjentki z rakiem jajnika lub z podejrzeniem raka jajnika, które na podstawie oceny lekarza są kandydatami do operacji zmniejszania masy jajnika, mogą być kandydatami do tego badania. Ponieważ ponad 90% raków nabłonka jajnika wykazuje ekspresję receptora kwasu foliowego, spodziewalibyśmy się, że wysoki odsetek tych pacjentek planowanych do operacji będzie miał typy raka kwalifikujące się do włączenia do badania. Ci pacjenci otrzymają prospektywną zgodę na udział w tym badaniu. Nie będzie randomizacji ani grupy kontrolnej, a do udziału kwalifikować się będą wyłącznie pacjenci, u których wcześniej zaplanowano operację. Przewidujemy, że osiągnięcie naszego celu do 10 pacjentów będzie wymagało 2 lat.

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci otrzymają jednorazową dawkę 0,025 mg/kg OTL38, podawaną w infuzji trwającej około 60 minut i zakończonej co najmniej 1 godzinę przed obrazowaniem śródoperacyjnym. Jako środek profilaktyczny zalecamy pacjentowi podanie dożylne 25 mg Benadrylu przed infuzją OTL38, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Czas trwania zabiegów chirurgicznych resekcji raka jajnika jest bardzo różny i wynosi od 3 do 8 godzin lub więcej. Podczas badania fazy 2 mediana czasu spędzonego na obrazowaniu pacjentów za pomocą jednej kamery wynosiła 14 minut. Wykorzystanie dwóch kamer do pełnego obrazowania nie wydłużyłoby nadmiernie czasu, jaki pacjenci spędzają w znieczuleniu. Istnieje jednak szansa, że ​​przebywanie w znieczuleniu przez dodatkowe 25-35 minut może narazić pacjenta na zwiększone ryzyko wystąpienia częstych działań niepożądanych związanych ze znieczuleniem. Te częste działania niepożądane obejmują między innymi: nudności i wymioty po zabiegu chirurgicznym, ból gardła i chrypkę, dreszcze/dreszcze, splątanie i bóle mięśni