Effekter av å erstatte energi fra fast fett og tilsatt sukker (SoFAS) med avokado

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne 21 til 74 år, inkludert.
2. Personen har et fastende TG-nivå på ≥135 mg/dL og <500 mg/dL ved screening.
3. Personen har en BMI på 25,00 til 39,99 kg/m2, inkludert.
4. Emnet har en venetilgangsscore på 7-10.
5. Forsøkspersonen er normalt aktiv og bedømt av etterforskeren til å ha god helse på grunnlag av sykehistorie og screeningsmålinger.
6. Forsøkspersonen er villig til å overholde studiemat og bakgrunnsdiettforbruk under hver behandlingstilstand.
7. Forsøkspersonen er villig til å følge sitt vanlige fysiske aktivitetsmønster gjennom hele studieperioden.
8. Forsøkspersonen er villig til å avstå fra inntak av alle former for rekreasjons- og/eller medisinsk marihuana (hvis lovlig) og alkoholholdige drikker i 24 timer før hvert klinikkbesøk som krever blodprøvetaking.
9. Forsøkspersonen er villig til å avstå fra kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før hvert klinikkbesøk som krever blodprøvetaking.
10. Forsøkspersonen er villig til å avstå fra koffeinbruk 1 time før og under hvert klinikkbesøk
11. Forsøkspersonen er ikke-røyker (minst 6 måneder), damper ikke og bruker ikke andre nikotinprodukter og vil avstå fra bruk i løpet av studieperioden.
12. Forsøksperson som bruker cannabidiol (CBD) og/eller tetrahydrocannabinol (THC) har ingen planer om å endre vaner i løpet av studieperioden.
13. Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren og er villig til å fullføre studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har et laboratorietestresultat av klinisk betydning basert på vurdering fra hovedetterforskeren eller kvalifisert person.
2. Forsøkspersonen har positiv urin narkotika-screening for illegale rusmidler.
3. Pasienten har fastende blodsukker ≥126 mg/dL ved screening eller kjent type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
4. Personen har aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, inkludert noen av følgende: kliniske tegn på aterosklerose inkludert perifer arteriell sykdom, abdominal aortaaneurisme, halspulsåresykdom (symptomatisk [f.eks. hjerteinfarkt, angina, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag av carotis opprinnelse] eller >50 % stenose på angiografi eller ultralyd) eller andre former for klinisk aterosklerotisk sykdom (f.eks. nyrearteriesykdom).
5. Forsøkspersonen har en historie eller tilstedeværelse av en klinisk signifikant gastrointestinal, endokrin, nyre-, lever-, hematologisk, immunologisk, dermatologisk, lunge-, pankreas-, nevrologisk, psykiatrisk, inflammatorisk eller biliær lidelse som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
6. Personen har en historie med kreft de siste 2 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen.
7. Pasienten har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) ved screening.
8. Pasienten har ustabil bruk (definert som oppstart eller endring i dose) av antihypertensiv medisin eller tyreoideahormonerstatning innen 4 uker etter screening.
9. Pasienten har brukt beta-adrenerge blokkere og/eller høydose (>25 mg/d) tiaziddiuretika innen 4 uker etter screening.
10. Pasienten har brukt lipidendrende legemidler inkludert, men ikke begrenset til, statiner, gallesyrebindere, kolesterolabsorpsjonshemmere eller fibrater innen 4 uker etter screening.
11. Pasienten har brukt diabetesmedisiner inkludert alfa-glukosidasehemmere, biguanider og biguanidkombinasjoner, tiazolidindioner, dipeptidylpeptidase-4-hemmere, meglitinider og sulfonylurea og kombinasjonssulfonylurea innen 4 uker etter screening.
12. Pasienten har brukt systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screening.
13. Forsøkspersonen har brukt vekttapsmedisiner (inkludert reseptfrie medisiner og/eller kosttilskudd) eller programmer innen 4 uker før screening.
14. Personen har brukt lipidforandrende matvarer, urter eller kosttilskudd, inkludert omega-3 fettsyretilskudd med ≥900 mg/d EPA (eicosapentaensyre) eller DHA (docosahexaensyre), niacin eller dets analoger i doser >200 mg/d, sterol/stanolprodukter, kostfibertilskudd eller rødrisgjærtilskudd innen 2 uker etter screening.
15. Forsøkspersonen har brukt kosttilskudd som kan påvirke karbohydratmetabolismen, inkludert krompicolinat, ginseng, kanel (som et supplement) og stivelsesblokkere innen 2 uker etter screening.
16. Personen har hatt en vektendring på ±4,5 kg (10 lbs) de siste 3 månedene.
17. Personen har en aktiv infeksjon og/eller er på antibiotikabehandling. Pasienten kan flyttes til screening 7 dager etter avsluttet antibiotikabehandling.
18. Personen har ekstreme kostholdsvaner (f.eks. vegansk eller svært lavkarbokosthold).
19. Personen har en historie med en diagnostisert spiseforstyrrelse (f.eks. anoreksi eller bulimia nervosa).
20. Forsøkspersonen er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden.
21. Personen har en kjent allergi, følsomhet eller intoleranse overfor matvarer.
22. Personen har blitt eksponert for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager etter screening.
23. Personen har en nåværende eller nylig historie (siste 12 måneder med screening) eller sterkt potensial for ulovlig narkotika- eller alkoholmisbruk. Alkoholmisbruk vil bli definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz brennevin).
24. Forsøkspersonen har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke eller overholde studieprotokollen, eller som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.