Effecten van het vervangen van energie uit vaste vetten en toegevoegde suikers (SoFAS) met avocado

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 21 tot en met 74 jaar.
2. Proefpersoon heeft een nuchtere vingerprik TG-waarde van ≥135 mg/dL en <500 mg/dL bij screening.
3. Betrokkene heeft een BMI van 25,00 tot en met 39,99 kg/m2.
4. Proefpersoon heeft een adertoegangsscore van 7-10.
5. Proefpersoon is normaal gesproken actief en wordt door de onderzoeker beoordeeld als in algemene goede gezondheid op basis van medische voorgeschiedenis en screeningmetingen.
6. Proefpersoon is bereid om tijdens elke behandelingsconditie te voldoen aan studievoeding en achtergronddieetconsumptie.
7. De proefpersoon is bereid zijn/haar normale bewegingspatroon gedurende de onderzoeksperiode te volgen.
8. Proefpersoon is bereid af te zien van consumptie van alle vormen van recreatieve en/of medicinale marihuana (indien wettelijk toegestaan) en alcoholische dranken gedurende 24 uur voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek waarvoor een bloedafname vereist is.
9. De proefpersoon is bereid om gedurende 24 uur af te zien van zware fysieke activiteit voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek waarbij bloed moet worden afgenomen.
10. Proefpersoon is bereid zich te onthouden van cafeïnegebruik 1 uur voorafgaand aan en tijdens elk bezoek aan de kliniek
11. De proefpersoon rookt niet (minstens 6 maanden), verdampt niet en gebruikt geen andere nicotineproducten en zal zich tijdens de onderzoeksperiode van het gebruik onthouden.
12. Proefpersoon die cannabidiol (CBD) en/of tetrahydrocannabinol (THC) gebruikt, heeft geen plannen om tijdens de onderzoeksperiode gewoontes te veranderen.
13. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die de geïnformeerde toestemming documenteren om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker en is bereid om de onderzoeksprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een laboratoriumtestresultaat van klinisch belang op basis van het oordeel van de hoofdonderzoeker of gekwalificeerde vertegenwoordiger.
2. Proefpersoon heeft een positieve urinedrugscreening voor illegale drugs.
3. Proefpersoon heeft nuchtere bloedglucose ≥126 mg/dL bij screening of bekende diabetes mellitus type 1 of type 2.
4. Proefpersoon heeft atherosclerotische cardiovasculaire ziekte, waaronder een van de volgende: klinische tekenen van atherosclerose, waaronder perifere arteriële ziekte, abdominaal aorta-aneurysma, halsslagaderziekte (symptomatisch [bijv. myocardinfarct, angina pectoris, voorbijgaande ischemische aanval of beroerte van halsslagaderoorsprong] of >50% stenose op angiografie of echografie) of andere vormen van klinische atherosclerotische ziekte (bijv. nierarterieziekte).
5. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante gastro-intestinale, endocriene, nier-, lever-, hematologische, immunologische, dermatologische, long-, pancreas-, neurologische, psychiatrische, inflammatoire of galaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de interpretatie van de studieresultaten.
6. De patiënt heeft in de voorafgaande 2 jaar een voorgeschiedenis van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix.
7. Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg) bij screening.
8. Proefpersoon heeft onstabiel gebruik (gedefinieerd als starten of dosisverandering) van antihypertensiva of vervanging van schildklierhormoon binnen 4 weken na screening.
9. Proefpersoon heeft binnen 4 weken na screening bèta-adrenerge blokkers en/of hooggedoseerde (>25 mg/dag) thiazidediuretica gebruikt.
10. Proefpersoon heeft binnen 4 weken na screening lipidenveranderende geneesmiddelen gebruikt, waaronder, maar niet beperkt tot, statines, galzuurbindende harsen, cholesterolabsorptieremmers of fibraten.
11. Betrokkene heeft diabetesmedicatie gebruikt, waaronder alfa-glucosidaseremmers, biguaniden en biguanidecombinaties, thiazolidinedionen, dipeptidylpeptidase-4-remmers, meglitiniden en sulfonylureumderivaten en gecombineerde sulfonylureumderivaten binnen 4 weken na screening.
12. Proefpersoon heeft binnen 4 weken na screening systemische corticosteroïden gebruikt.
13. Proefpersoon heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de screening afslankmedicijnen (waaronder vrij verkrijgbare medicijnen en/of supplementen) of programma's gebruikt.
14. Proefpersoon heeft lipidenveranderende voedingsmiddelen, kruiden of voedingssupplementen gebruikt, waaronder omega-3-vetzuursupplementen met ≥ 900 mg/dag EPA (eicosapentaeenzuur) of DHA (docosahexaeenzuur), niacine of zijn analogen in doses > 200 mg/dag, sterol/stanolproducten, voedingsvezelsupplementen of rode rijstgistsupplementen binnen 2 weken na screening.
15. Betrokkene heeft binnen 2 weken na screening voedingssupplementen gebruikt die het koolhydraatmetabolisme kunnen beïnvloeden, waaronder chroompicolinaat, ginseng, kaneel (als supplement) en zetmeelblokkers.
16. Proefpersoon heeft de afgelopen 3 maanden een gewichtsverandering van ± 4,5 kg (10 lbs) ondergaan.
17. Proefpersoon heeft een actieve infectie en/of krijgt antibiotische therapie. Proefpersoon kan opnieuw worden ingepland voor screening 7 dagen na voltooiing van antibiotische therapie.
18. Proefpersoon heeft extreme voedingsgewoonten (bijv. veganistisch of zeer koolhydraatarm dieet).
19. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een gediagnosticeerde eetstoornis (bijv. anorexia of boulimia nervosa).
20. De proefpersoon is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geeft of zwanger kan worden en niet bereid is om gedurende de onderzoeksperiode een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken.
21. Onderwerp heeft een bekende allergie, gevoeligheid of intolerantie voor voedsel.
22. Proefpersoon is binnen 30 dagen na screening blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel.
23. Proefpersoon heeft een huidige of recente geschiedenis (afgelopen 12 maanden van screening) of een sterk potentieel voor illegaal drugs- of alcoholmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 oz sterke drank).
24. De proefpersoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of het onderzoeksprotocol na te leven, zou belemmeren, of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.