Efectos de reemplazar la energía de grasas sólidas y azúcares agregados (SoFAS) con aguacate

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 21 a 74 años de edad, inclusive.
2. El sujeto tiene un nivel de TG en ayunas de ≥135 mg/dL y <500 mg/dL en la selección.
3. El sujeto tiene un IMC de 25,00 a 39,99 kg/m2, inclusive.
4. El sujeto tiene una puntuación de acceso a la vena de 7-10.
5. El sujeto normalmente está activo y el investigador considera que goza de buena salud en general sobre la base del historial médico y las mediciones de detección.
6. El sujeto está dispuesto a cumplir con el consumo de alimentos y dieta de fondo del estudio durante cada condición de tratamiento.
7. El sujeto está dispuesto a seguir su patrón regular de actividad física durante todo el período de estudio.
8. El sujeto está dispuesto a abstenerse de consumir todas las formas de marihuana recreativa y/o medicinal (si es legal) y bebidas alcohólicas durante las 24 horas previas a cada visita a la clínica que requiera una extracción de sangre.
9. El sujeto está dispuesto a abstenerse de realizar actividad física vigorosa durante las 24 horas previas a cada visita a la clínica que requiera una extracción de sangre.
10. El sujeto está dispuesto a abstenerse de consumir cafeína 1 h antes y durante cada visita a la clínica
11. El sujeto no fuma (al menos 6 meses), no vapea, no usa otros productos de nicotina y se abstendrá de usarlos durante el período de estudio.
12. El sujeto que usa cannabidiol (CBD) y/o tetrahidrocannabinol (THC) no tiene planes de cambiar hábitos durante el período de estudio.
13. El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que documentan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio y está dispuesto a completar los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene un resultado de prueba de laboratorio de importancia clínica según el criterio del investigador principal o la persona designada calificada.
2. El sujeto tiene prueba de detección de drogas en orina positiva para drogas ilícitas.
3. El sujeto tiene glucosa en sangre en ayunas ≥126 mg/dL en la selección o diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 conocida.
4. El sujeto tiene una enfermedad cardiovascular aterosclerótica que incluye cualquiera de los siguientes: signos clínicos de aterosclerosis que incluyen enfermedad arterial periférica, aneurisma aórtico abdominal, enfermedad de la arteria carótida (sintomática [p. ej., infarto de miocardio, angina, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular de origen carotídeo] o estenosis en angiografía o ecografía) u otras formas de enfermedad aterosclerótica clínica (p. ej., enfermedad de la arteria renal).
5. El sujeto tiene antecedentes o presencia de un trastorno gastrointestinal, endocrino, renal, hepático, hematológico, inmunológico, dermatológico, pulmonar, pancreático, neurológico, psiquiátrico, inflamatorio o biliar clínicamente significativo que, en opinión del investigador, podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
6. El sujeto tiene antecedentes de cáncer en los 2 años anteriores, con la excepción de cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino.
7. El sujeto tiene hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥100 mm Hg) en la selección.
8. El sujeto tiene un uso inestable (definido como inicio o cambio en la dosis) de medicación antihipertensiva o reemplazo de hormona tiroidea dentro de las 4 semanas previas a la selección.
9. El sujeto ha usado bloqueadores beta-adrenérgicos y/o dosis altas (>25 mg/d) de diuréticos tiazídicos dentro de las 4 semanas previas a la selección.
10. El sujeto ha usado medicamentos que alteran los lípidos, incluidos, entre otros, estatinas, secuestrantes de ácidos biliares, inhibidores de la absorción de colesterol o fibratos dentro de las 4 semanas previas a la selección.
11. El sujeto ha usado medicamentos para la diabetes, incluidos inhibidores de alfa-glucosidasa, biguanidas y combinaciones de biguanidas, tiazolidinedionas, inhibidores de dipeptidil peptidasa-4, meglitinidas y sulfonilureas y combinación de sulfonilureas dentro de las 4 semanas previas a la selección.
12. El sujeto ha usado corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la selección.
13. El sujeto ha usado medicamentos para bajar de peso (incluidos medicamentos y/o suplementos de venta libre) o programas dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
14. El sujeto ha usado alimentos, hierbas o suplementos dietéticos que alteran los lípidos, incluidos suplementos de ácidos grasos omega-3 con ≥900 mg/d de EPA (ácido eicosapentaenoico) o DHA (ácido docosahexaenoico), niacina o sus análogos en dosis >200 mg/d, productos de esterol/estanol, suplementos de fibra dietética o suplementos de levadura de arroz rojo dentro de las 2 semanas previas a la selección.
15. El sujeto ha usado suplementos dietéticos que pueden afectar el metabolismo de los carbohidratos, incluidos picolinato de cromo, ginseng, canela (como suplemento) y bloqueadores de almidón dentro de las 2 semanas previas a la selección.
16. El sujeto ha tenido un cambio de peso de ±4,5 kg (10 libras) en los 3 meses anteriores.
17. El sujeto tiene una infección activa y/o está en tratamiento con antibióticos. El sujeto puede ser reprogramado para la detección 7 días después de completar la terapia con antibióticos.
18. El sujeto tiene hábitos dietéticos extremos (p. ej., dieta vegana o muy baja en carbohidratos).
19. El sujeto tiene antecedentes de un trastorno alimentario diagnosticado (por ejemplo, anorexia o bulimia nerviosa).
20. El sujeto es una mujer que está embarazada, planea quedar embarazada durante el período de estudio, está amamantando o está en edad fértil y no está dispuesta a comprometerse con el uso de una forma de anticoncepción médicamente aprobada durante todo el período de estudio.
21. El sujeto tiene alergia, sensibilidad o intolerancia conocidas a algún alimento.
22. El sujeto ha estado expuesto a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días posteriores a la selección.
23. El sujeto tiene un historial actual o reciente (últimos 12 meses de detección) o un fuerte potencial de abuso de drogas ilícitas o alcohol. El abuso de alcohol se definirá como >14 tragos por semana (1 trago = 12 onzas de cerveza, 5 onzas de vino o 1,5 onzas de licor fuerte).
24. El sujeto tiene una condición que el investigador cree que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento informado o cumplir con el protocolo del estudio, o que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido.