Efeitos da substituição de energia de gorduras sólidas e açúcares adicionados (SoFAS) por abacate

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de 21 a 74 anos de idade, inclusive.
2. O sujeito tem um nível de TG por punção digital em jejum de ≥135 mg/dL e <500 mg/dL na triagem.
3. O sujeito tem um IMC de 25,00 a 39,99 kg/m2, inclusive.
4. O sujeito tem uma pontuação de acesso à veia de 7-10.
5. O sujeito é normalmente ativo e considerado pelo Investigador como tendo boa saúde geral com base no histórico médico e nas medições de triagem.
6. O sujeito está disposto a cumprir o consumo alimentar do estudo e da dieta de base durante cada condição de tratamento.
7. O sujeito está disposto a seguir seu padrão de atividade física regular durante o período de estudo.
8. O sujeito está disposto a abster-se do consumo de todas as formas de maconha recreativa e/ou medicinal (se legal) e bebidas alcoólicas por 24 horas antes de cada visita clínica que exija uma coleta de sangue.
9. O sujeito está disposto a abster-se de atividade física vigorosa por 24 horas antes de cada visita clínica que exija uma coleta de sangue.
10. O sujeito está disposto a se abster do uso de cafeína 1 h antes e durante cada visita clínica
11. O sujeito não fuma (pelo menos 6 meses), não fuma e não usa outros produtos de nicotina e se absterá de usar durante o período do estudo.
12. Sujeito que faz uso de canabidiol (CBD) e/ou tetrahidrocanabinol (THC) não tem planos de mudar hábitos durante o período do estudo.
13. O sujeito compreende os procedimentos do estudo e assina os formulários documentando o consentimento informado para participar do estudo e a autorização para a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo e está disposto a concluir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem um resultado de teste de laboratório de importância clínica com base no julgamento do Investigador Principal ou pessoa designada.
2. Sujeito tem triagem de drogas de urina positiva para drogas ilícitas.
3. O sujeito tem glicose no sangue em jejum ≥126 mg/dL na triagem ou diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 conhecido.
4. O indivíduo tem doença cardiovascular aterosclerótica, incluindo qualquer um dos seguintes: sinais clínicos de aterosclerose, incluindo doença arterial periférica, aneurisma da aorta abdominal, doença da artéria carótida (sintomática [por exemplo, infarto do miocárdio, angina, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral de origem carotídea] ou > 50% estenose na angiografia ou ultrassonografia) ou outras formas de doença aterosclerótica clínica (por exemplo, doença arterial renal).
5. O sujeito tem história ou presença de um distúrbio gastrointestinal, endócrino, renal, hepático, hematológico, imunológico, dermatológico, pulmonar, pancreático, neurológico, psiquiátrico, inflamatório ou biliar clinicamente significativo que, na opinião do investigador, pode interferir na interpretação do os resultados do estudo.
6. O indivíduo tem um histórico de câncer nos últimos 2 anos, com exceção de câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero.
7. O sujeito tem hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg) na triagem.
8. O indivíduo tem uso instável (definido como início ou alteração na dose) de medicação anti-hipertensiva ou reposição de hormônio tireoidiano dentro de 4 semanas após a triagem.
9. O sujeito usou bloqueadores beta-adrenérgicos e/ou diuréticos tiazídicos de alta dose (> 25 mg/d) dentro de 4 semanas após a triagem.
10. O sujeito usou medicamentos que alteram os lipídios, incluindo, mas não limitado a, estatinas, sequestrantes de ácidos biliares, inibidores da absorção de colesterol ou fibratos dentro de 4 semanas após a triagem.
11. O indivíduo usou medicamentos para diabetes, incluindo inibidores de alfa-glicosidase, biguanidas e combinações de biguanidas, tiazolidinedionas, inibidores de dipeptidil peptidase-4, meglitinidas e sulfonilureias e combinação de sulfonilureias dentro de 4 semanas após a triagem.
12. O sujeito usou corticosteróides sistêmicos dentro de 4 semanas após a triagem.
13. O sujeito usou medicamentos para perda de peso (incluindo medicamentos de venda livre e/ou suplementos) ou programas dentro de 4 semanas antes da triagem.
14. O indivíduo usou alimentos, ervas ou suplementos dietéticos que alteram os lipídios, incluindo suplementos de ácidos graxos ômega-3 com ≥900 mg/d EPA (ácido eicosapentaenóico) ou DHA (ácido docosahexaenóico), niacina ou seus análogos em doses > 200 mg/d, produtos de esterol/estanol, suplementos de fibra dietética ou suplementos de levedura de arroz vermelho dentro de 2 semanas após a triagem.
15. O sujeito usou suplementos dietéticos que podem afetar o metabolismo de carboidratos, incluindo picolinato de cromo, ginseng, canela (como suplemento) e bloqueadores de amido dentro de 2 semanas após a triagem.
16. O indivíduo teve uma mudança de peso de ± 4,5 kg (10 lbs) nos últimos 3 meses.
17. O sujeito tem uma infecção ativa e/ou está em terapia com antibióticos. O sujeito pode ser reagendado para triagem 7 dias após a conclusão da terapia antibiótica.
18. O sujeito tem hábitos alimentares extremos (por exemplo, dieta vegana ou muito baixa em carboidratos).
19. O sujeito tem um histórico de transtorno alimentar diagnosticado (por exemplo, anorexia ou bulimia nervosa).
20. O sujeito é uma mulher grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, lactante ou com potencial para engravidar e não deseja se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante o período do estudo.
21. O sujeito tem uma alergia conhecida, sensibilidade ou intolerância a qualquer alimento.
22. O sujeito foi exposto a qualquer medicamento não registrado dentro de 30 dias após a triagem.
23. O sujeito tem um histórico atual ou recente (últimos 12 meses de triagem) ou forte potencial para abuso de drogas ilícitas ou álcool. O abuso de álcool será definido como >14 drinques por semana (1 drinque = 12 oz de cerveja, 5 oz de vinho ou 1,5 oz de licor forte).
24. O sujeito tem uma condição que o investigador acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir o protocolo do estudo, ou que poderia confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.