Effets du remplacement de l'énergie des graisses solides et des sucres ajoutés (SoFAS) par l'avocat

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de 21 à 74 ans inclusivement.
2. Le sujet a un taux de TG à jeun au doigt ≥ 135 mg/dL et < 500 mg/dL au moment du dépistage.
3. Le sujet a un IMC de 25,00 à 39,99 kg/m2, inclus.
4. Le sujet a un score d'accès veineux de 7 à 10.
5. Le sujet est normalement actif et jugé par l'investigateur comme étant en bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux et des mesures de dépistage.
6. - Le sujet est prêt à se conformer à la consommation d'aliments à l'étude et de régime de fond pendant chaque condition de traitement.
7. Le sujet est disposé à suivre son schéma d'activité physique régulier tout au long de la période d'étude.
8. Le sujet est prêt à s'abstenir de consommer toute forme de marijuana récréative et/ou médicinale (si légale) et de boissons alcoolisées pendant 24 h avant chaque visite à la clinique nécessitant une prise de sang.
9. Le sujet est prêt à s'abstenir de toute activité physique vigoureuse pendant 24 h avant chaque visite à la clinique nécessitant une prise de sang.
10. Le sujet est prêt à s'abstenir de consommer de la caféine 1 h avant et pendant chaque visite à la clinique
11. Le sujet est un non-fumeur (au moins 6 mois), ne vape pas et n'utilise pas d'autres produits à base de nicotine et s'abstiendra d'en utiliser pendant la période d'étude.
12. Le sujet qui utilise du cannabidiol (CBD) et/ou du tétrahydrocannabinol (THC) n'a pas l'intention de changer ses habitudes pendant la période d'étude.
13. Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant le consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude et est disposé à suivre les procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a un résultat de test de laboratoire d'importance clinique basé sur le jugement de l'investigateur principal ou d'une personne désignée qualifiée.
2. Le sujet a un dépistage urinaire positif pour les drogues illicites.
3. - Le sujet a une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL lors du dépistage ou un diabète sucré de type 1 ou de type 2 connu.
4. Le sujet a une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, y compris l'un des éléments suivants : signes cliniques d'athérosclérose, y compris maladie artérielle périphérique, anévrisme de l'aorte abdominale, maladie de l'artère carotide (symptomatique [par exemple, infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral d'origine carotidienne] ou > 50 % sténose à l'angiographie ou à l'échographie) ou d'autres formes de maladie athéroscléreuse clinique (par exemple, maladie de l'artère rénale).
5. - Le sujet a des antécédents ou la présence d'un trouble gastro-intestinal, endocrinien, rénal, hépatique, hématologique, immunologique, dermatologique, pulmonaire, pancréatique, neurologique, psychiatrique, inflammatoire ou biliaire cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation de les résultats de l'étude.
6. Le sujet a des antécédents de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.
7. - Le sujet a une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) lors du dépistage.
8. - Le sujet a une utilisation instable (définie comme l'initiation ou le changement de dose) d'un médicament antihypertenseur ou d'un remplacement d'hormone thyroïdienne dans les 4 semaines suivant le dépistage.
9. - Le sujet a utilisé des bêta-bloquants et/ou des diurétiques thiazidiques à forte dose (> 25 mg/j) dans les 4 semaines suivant le dépistage.
10. Le sujet a utilisé des médicaments modifiant les lipides, y compris, mais sans s'y limiter, des statines, des séquestrants des acides biliaires, des inhibiteurs de l'absorption du cholestérol ou des fibrates dans les 4 semaines suivant le dépistage.
11. Le sujet a utilisé des médicaments contre le diabète, notamment des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, des biguanides et des combinaisons de biguanides, des thiazolidinediones, des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, des méglitinides et des sulfonylurées et des combinaisons de sulfonylurées dans les 4 semaines suivant le dépistage.
12. Le sujet a utilisé des corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant le dépistage.
13. Le sujet a utilisé des médicaments ou des programmes de perte de poids (y compris des médicaments en vente libre et/ou des suppléments) dans les 4 semaines précédant le dépistage.
14. Le sujet a utilisé des aliments, des herbes ou des compléments alimentaires modifiant les lipides, y compris des suppléments d'acides gras oméga-3 avec ≥ 900 mg/j d'EPA (acide eicosapentaénoïque) ou de DHA (acide docosahexaénoïque), de niacine ou de ses analogues à des doses > 200 mg/j, produits de stérol/stanol, suppléments de fibres alimentaires ou suppléments de levure de riz rouge dans les 2 semaines suivant le dépistage.
15. Le sujet a utilisé des compléments alimentaires susceptibles d'affecter le métabolisme des glucides, notamment le picolinate de chrome, le ginseng, la cannelle (en tant que complément) et les bloqueurs d'amidon dans les 2 semaines suivant le dépistage.
16. Le sujet a eu un changement de poids de ± 4,5 kg (10 lb) au cours des 3 derniers mois.
17. Le sujet a une infection active et/ou est sous traitement antibiotique. Le sujet peut être reprogrammé pour le dépistage 7 jours après la fin de l'antibiothérapie.
18. Le sujet a des habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, régime végétalien ou à très faible teneur en glucides).
19. Le sujet a des antécédents de trouble de l'alimentation diagnostiqué (par exemple, anorexie ou boulimie nerveuse).
20. Le sujet est une femme qui est enceinte, prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, allaite ou est en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
21. Le sujet a une allergie, une sensibilité ou une intolérance connue à tout aliment.
22. Le sujet a été exposé à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours suivant le dépistage.
23. - Le sujet a des antécédents actuels ou récents (12 derniers mois de dépistage) ou un fort potentiel d'abus de drogues illicites ou d'alcool. L'abus d'alcool sera défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz d'alcool fort).
24. Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.