Efekty zastąpienia energii z tłuszczów stałych i cukrów dodanych (SoFAS) z awokado

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 74 lat włącznie.
2. Tester ma poziom TG z opuszka palca na czczo ≥135 mg/dl i <500 mg/dl podczas badania przesiewowego.
3. Tester ma BMI od 25,00 do 39,99 kg/m2 włącznie.
4. Tester ma dostęp do żyły na poziomie 7-10.
5. Tester jest normalnie aktywny i Badacz ocenia jego ogólny dobry stan zdrowia na podstawie wywiadu medycznego i pomiarów przesiewowych.
6. Pacjent jest skłonny przestrzegać spożywania badanej żywności i diety podstawowej podczas każdego stanu leczenia.
7. Pacjent jest chętny do przestrzegania swojego regularnego schematu aktywności fizycznej przez cały okres studiów.
8. Podmiot jest skłonny powstrzymać się od spożywania wszelkich form rekreacyjnej i/lub leczniczej marihuany (jeśli jest to legalne) oraz napojów alkoholowych przez 24 godziny przed każdą wizytą w klinice wymagającą pobrania krwi.
9. Badany jest skłonny powstrzymać się od intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed każdą wizytą w klinice wymagającą pobrania krwi.
10. Pacjent jest skłonny powstrzymać się od używania kofeiny na 1 godzinę przed i podczas każdej wizyty w klinice
11. Uczestnik nie pali (co najmniej 6 miesięcy), nie wapuje i nie używa innych produktów nikotynowych i powstrzyma się od ich używania w okresie badania.
12. Osoba stosująca kannabidiol (CBD) i/lub tetrahydrokannabinol (THC) nie planuje zmiany nawyków w okresie badania.
13. Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze dokumentujące świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych Badaczowi badania i jest chętny do ukończenia procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma wynik testu laboratoryjnego o znaczeniu klinicznym, oparty na ocenie głównego badacza lub wykwalifikowanej wyznaczonej osoby.
2. Podmiot ma pozytywny wynik testu na obecność nielegalnych narkotyków w moczu.
3. Pacjent ma poziom glukozy we krwi na czczo ≥126 mg/dl podczas badania przesiewowego lub rozpoznaną cukrzycę typu 1 lub typu 2.
4. Pacjent ma miażdżycową chorobę sercowo-naczyniową, w tym którąkolwiek z poniższych: kliniczne objawy miażdżycy, w tym chorobę tętnic obwodowych, tętniak aorty brzusznej, chorobę tętnic szyjnych (objawową [np. zwężenie w badaniu angiograficznym lub ultrasonograficznym) lub inne postacie kliniczne choroby miażdżycowej (np. choroba tętnic nerkowych).
5. Pacjent ma w przeszłości lub występowało klinicznie istotne zaburzenie żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, nerkowe, wątrobowe, hematologiczne, immunologiczne, dermatologiczne, płucne, trzustkowe, neurologiczne, psychiatryczne, zapalne lub dróg żółciowych, które zdaniem badacza mogłoby zakłócać interpretację wyniki badań.
6. Podmiot ma raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy.
7. Pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg) podczas badania przesiewowego.
8. Pacjent ma niestabilne stosowanie (zdefiniowane jako rozpoczęcie lub zmiana dawki) leków przeciwnadciśnieniowych lub substytucji hormonu tarczycy w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
9. Pacjent stosował beta-adrenolityki i/lub duże dawki (>25 mg/d) diuretyków tiazydowych w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
10. Pacjent stosował leki zmieniające lipidy, w tym między innymi statyny, sekwestranty kwasów żółciowych, inhibitory wchłaniania cholesterolu lub fibraty w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
11. Pacjent stosował leki przeciwcukrzycowe, w tym inhibitory alfa-glukozydazy, biguanidy i kombinacje biguanidów, tiazolidynodiony, inhibitory dipeptydylopeptydazy-4, meglitynidy i sulfonylomoczniki oraz kombinacje sulfonylomoczników w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
12. Podmiot stosował ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
13. Pacjent stosował leki odchudzające (w tym leki dostępne bez recepty i/lub suplementy) lub programy odchudzające w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
14. Uczestnik stosował pokarmy, zioła lub suplementy diety zmieniające lipidy, w tym suplementy kwasów tłuszczowych omega-3 z ≥900 mg/d EPA (kwasu eikozapentaenowego) lub DHA (kwasu dokozaheksaenowego), niacyny lub jej analogów w dawkach >200 mg/d, produktów sterolowych/stanolowych, suplementów błonnika pokarmowego lub suplementów drożdży z czerwonego ryżu w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego.
15. Badany stosował suplementy diety, które mogą wpływać na metabolizm węglowodanów, w tym pikolinian chromu, żeń-szeń, cynamon (jako suplement) i blokery skrobi w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego.
16. W ciągu ostatnich 3 miesięcy pacjent zmienił wagę o ±4,5 kg (10 funtów).
17. Podmiot ma aktywną infekcję i/lub jest na antybiotykoterapii. Pacjenta można przełożyć na badanie przesiewowe 7 dni po zakończeniu antybiotykoterapii.
18. Podmiot ma ekstremalne nawyki żywieniowe (np. dieta wegańska lub bardzo niskowęglowodanowa).
19. Podmiot ma w przeszłości zdiagnozowane zaburzenie odżywiania (np. anoreksję lub bulimię).
20. Uczestnikiem jest kobieta, która jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania.
21. Podmiot ma znaną alergię, wrażliwość lub nietolerancję na jakiekolwiek pokarmy.
22. Uczestnik miał kontakt z jakimkolwiek niezarejestrowanym lekiem w ciągu 30 dni od badania przesiewowego.
23. Podmiot ma obecną lub niedawną historię (ostatnie 12 miesięcy badań przesiewowych) lub duże prawdopodobieństwo nielegalnego nadużywania narkotyków lub alkoholu. Nadużywanie alkoholu zostanie zdefiniowane jako >14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji mocnego alkoholu).
24. Osoba badana cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania, lub które mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nadmierne ryzyko.