- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04995211
Gyldighet og pålitelighet av kommersielt tilgjengelige metabolske vogner
12. juni 2022 oppdatert av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Validiteten (ved alkoholforbrenning og gassinfusjoner) og reliabiliteten (dag-til-dag variasjon hos friske forsøkspersoner) til seks metabolske vogner vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne.
- Alder 18-65 år.
- BMI mellom 18,5 kg/m2 og 40 kg/m2 (inkludert).
- Er villig til å faste og ikke innta kalorifri sentralstimulerende midler i 10 timer før vurderingene, og under oppholdet i sentrum.
- Er villig til å unngå moderat eller kraftig fysisk aktivitet i løpet av 24 timer før besøkene.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking eller bruk av tobakksprodukter i løpet av de siste 3 månedene
- Diagnostisert med diabetes.
- Tidligere fedmekirurgi (eller andre operasjoner) for fedme eller vekttap.
- Bruk av medisiner som påvirker metabolisme eller søvn.
- Historie om nevrologisk sykdom.
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom, inkludert hypertensjon, eller andre kroniske sykdommer.
- Gravid, planlegger å bli gravid eller ammer
- Klaustrofobi hindrer å holde seg rolig under en plastbaldakin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 30 minutter
|
Indirekte kalorimetri
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. juli 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC2020-036
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .