- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04995211
Validité et fiabilité des chariots métaboliques disponibles dans le commerce
12 juin 2022 mis à jour par: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
La validité (par la combustion d'alcool et les infusions de gaz) et la fiabilité (variabilité au jour le jour chez des sujets sains) de six chariots métaboliques seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé.
- Âge 18-65 ans.
- IMC entre 18,5 kg/m2 et 40 kg/m2 (inclus).
- Sont disposés à jeûner et à ne pas consommer de stimulant non calorique pendant 10h avant les évaluations, et pendant le séjour au centre.
- Sont disposés à éviter une activité physique modérée ou vigoureuse pendant les 24h précédant les visites.
Critère d'exclusion:
- Tabagisme ou usage de produits du tabac au cours des 3 derniers mois
- Diagnostiqué avec le diabète.
- Chirurgie bariatrique antérieure (ou autres chirurgies) pour l'obésité ou la perte de poids.
- Utilisation de médicaments affectant le métabolisme ou le sommeil.
- Antécédents de maladie neurologique.
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, y compris l'hypertension ou d'autres maladies chroniques.
- Enceinte, planifiant une grossesse ou allaitant
- Claustrophobie empêchant de rester calme sous un auvent en plastique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux métabolique au repos
Délai: 30 minutes
|
Calorimétrie indirecte
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
7 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC2020-036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .