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Validità e affidabilità dei carrelli metabolici disponibili in commercio

12 giugno 2022 aggiornato da: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Verranno confrontate la validità (tramite combustione di alcol e infusioni di gas) e l'affidabilità (variabilità giornaliera in soggetti sani) di sei carrelli metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sano.
  • Età 18-65 anni
  • BMI compreso tra 18,5 kg/m2 e 40 kg/m2 (inclusi).
  • Sono disposti a digiunare e non consumare stimolanti non calorici per 10 ore prima delle valutazioni e durante la permanenza nel centro.
  • Sono disposti a evitare attività fisica moderata o intensa nelle 24 ore precedenti le visite.

Criteri di esclusione:

  • Fumo o uso di prodotti del tabacco negli ultimi 3 mesi
  • Diagnosi di diabete.
  • Precedente chirurgia bariatrica (o altri interventi chirurgici) per obesità o perdita di peso.
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo o il sonno.
  • Storia della malattia neurologica.
  • Storia di malattie cardiovascolari, compresa l'ipertensione, o altre malattie croniche.
  • Incinta, pianificazione di una gravidanza o allattamento
  • Claustrofobia che impedisce di mantenere la calma sotto una tettoia di plastica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 30 minuti
Calorimetria indiretta
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC2020-036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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