- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04995211
Geldigheid en betrouwbaarheid van in de handel verkrijgbare metabolische karren
12 juni 2022 bijgewerkt door: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
De validiteit (door alcoholverbranding en gasinfusies) en betrouwbaarheid (dagelijkse variabiliteit bij gezonde proefpersonen) van zes metabole karren zal worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man of vrouw.
- Leeftijd 18-65 j.
- BMI tussen 18,5 kg/m2 en 40 kg/m2 (inclusief).
- Bereid zijn om te vasten en geen niet-calorische stimulerende middelen te gebruiken gedurende 10 uur vóór de beoordelingen en tijdens het verblijf in het centrum.
- Bereid zijn om gedurende 24 uur voorafgaand aan de bezoeken matige of zware lichamelijke activiteit te vermijden.
Uitsluitingscriteria:
- Roken of gebruik van tabaksproducten in de afgelopen 3 maanden
- Gediagnosticeerd met suikerziekte.
- Eerdere bariatrische chirurgie (of andere operaties) voor obesitas of gewichtsverlies.
- Gebruik van medicijnen die de stofwisseling of slaap beïnvloeden.
- Geschiedenis van neurologische ziekte.
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie, of andere chronische ziekten.
- Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
- Claustrofobie belemmert om kalm te blijven onder een plastic afdak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Indirecte calorimetrie
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 juli 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC2020-036
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .