- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04995211
Ważność i niezawodność dostępnych na rynku wózków metabolicznych
12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Porównana zostanie ważność (przez spalanie alkoholu i wlewy gazowe) i niezawodność (codzienna zmienność u zdrowych osób) sześciu wózków metabolicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta.
- Wiek 18-65 lat.
- BMI od 18,5 kg/m2 do 40 kg/m2 (włącznie).
- Chęć pościć i nie spożywać bezkalorycznych używek przez 10h przed badaniami oraz w trakcie pobytu w ośrodku.
- Chcą unikać umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej na 24h przed wizytą.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie lub używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zdiagnozowana cukrzyca.
- Wcześniejsza operacja bariatryczna (lub inne operacje) z powodu otyłości lub utraty wagi.
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm lub sen.
- Historia chorób neurologicznych.
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, w tym nadciśnienia tętniczego lub innych chorób przewlekłych.
- Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
- Klaustrofobia utrudniająca zachowanie spokoju pod plastikowym baldachimem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Kalorymetria pośrednia
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC2020-036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .