- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04995211
Platnost a spolehlivost komerčně dostupných metabolických vozíků
12. června 2022 aktualizováno: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Bude porovnána validita (podle spalování alkoholu a plynových infuzí) a spolehlivost (každodenní variabilita u zdravých subjektů) šesti metabolických vozíků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena.
- Věk 18-65 let.
- BMI mezi 18,5 kg/m2 a 40 kg/m2 (včetně).
- Jsou ochotni držet půst a nekonzumovat nekalorický stimulant po dobu 10 hodin před hodnocením a během pobytu v centru.
- Jsou ochotni se 24 hodin před návštěvou vyhýbat mírné nebo intenzivní fyzické aktivitě.
Kritéria vyloučení:
- Kouření nebo užívání tabákových výrobků za poslední 3 měsíce
- Diagnostikována cukrovka.
- Předchozí bariatrické operace (nebo jiné operace) pro obezitu nebo snížení hmotnosti.
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus nebo spánek.
- Neurologické onemocnění v anamnéze.
- Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, včetně hypertenze, nebo jiných chronických onemocnění.
- Těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte
- Klaustrofobie bránící zůstat v klidu pod plastovým baldachýnem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 30 minut
|
Nepřímá kalorimetrie
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. července 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC2020-036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení klidového energetického výdeje
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy