- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04995211
Валидность и надежность имеющихся в продаже тележек Metabolic
12 июня 2022 г. обновлено: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Будут сравниваться валидность (при сжигании алкоголя и вливаниях газа) и надежность (изменчивость изо дня в день у здоровых людей) шести метаболических тележек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина.
- Возраст 18-65 лет.
- ИМТ от 18,5 кг/м2 до 40 кг/м2 (включительно).
- Готовы голодать и не употреблять некалорийные стимуляторы за 10 часов до обследования и во время пребывания в центре.
- Готовы избегать умеренной или активной физической активности в течение 24 часов до посещения.
Критерий исключения:
- Курение или употребление табачных изделий в течение последних 3 месяцев
- Диагноз диабет.
- Предыдущая бариатрическая операция (или другие операции) по поводу ожирения или потери веса.
- Использование лекарств, влияющих на обмен веществ или сон.
- Неврологические заболевания в анамнезе.
- История сердечно-сосудистых заболеваний, включая гипертонию или другие хронические заболевания.
- Беременность, планирование беременности или кормление грудью
- Клаустрофобия мешает сохранять спокойствие под пластиковым навесом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 30 минут
|
Косвенная калориметрия
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC2020-036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .