Validez y confiabilidad de los carros metabólicos disponibles comercialmente
12 de junio de 2022 actualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Se comparará la validez (mediante la quema de alcohol y las infusiones de gas) y la confiabilidad (variabilidad día a día en sujetos sanos) de seis carros metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer sanos.
- Edad 18-65 años
- IMC entre 18,5 kg/m2 y 40 kg/m2 (ambos incluidos).
- Están dispuestos a ayunar y no consumir estimulantes no calóricos durante las 10h previas a las valoraciones, y durante la estancia en el centro.
- Están dispuestos a evitar la actividad física moderada o vigorosa durante las 24 horas previas a las visitas.
Criterio de exclusión:
- Fumar o usar productos de tabaco en los últimos 3 meses
- Diagnosticado con diabetes.
- Cirugía bariátrica previa (u otras cirugías) por obesidad o pérdida de peso.
- Uso de medicamentos que afectan el metabolismo o el sueño.
- Historia de la enfermedad neurológica.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida la hipertensión u otras enfermedades crónicas.
- Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
- Claustrofobia que impide mantener la calma bajo un dosel de plástico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Calorimetría indirecta
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC2020-036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .