- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995211
Gültigkeit und Zuverlässigkeit handelsüblicher Metabolic Carts
12. Juni 2022 aktualisiert von: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Die Validität (durch Alkoholverbrennung und Gasinfusionen) und Zuverlässigkeit (Variabilität von Tag zu Tag bei gesunden Probanden) von sechs Stoffwechselkarren werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann oder Frau.
- Alter 18-65 J.
- BMI zwischen 18,5 kg/m2 und 40 kg/m2 (inklusive).
- Sind bereit, 10 Stunden vor den Bewertungen und während des Aufenthalts im Zentrum zu fasten und keine kalorienfreien Stimulanzien zu konsumieren.
- Sind bereit, 24 Stunden vor den Besuchen mäßige oder starke körperliche Aktivität zu vermeiden.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten innerhalb der letzten 3 Monate
- Diabetes diagnostiziert.
- Frühere bariatrische Chirurgie (oder andere Operationen) wegen Fettleibigkeit oder Gewichtsverlust.
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder den Schlaf beeinflussen.
- Geschichte der neurologischen Erkrankung.
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck oder anderen chronischen Krankheiten.
- Schwanger, eine Schwangerschaft planen oder stillen
- Klaustrophobie, die verhindert, unter einem Plastikbaldachin ruhig zu bleiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ruheumsatz
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Indirekte Kalorimetrie
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC2020-036
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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