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Validade e confiabilidade de carrinhos metabólicos disponíveis comercialmente

12 de junho de 2022 atualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
A validade (pela queima de álcool e infusões de gás) e a confiabilidade (variabilidade diária em indivíduos saudáveis) de seis carrinhos metabólicos serão comparadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea saudável.
  • Idade 18-65 anos.
  • IMC entre 18,5 kg/m2 e 40 kg/m2 (inclusive).
  • Estão dispostos a jejuar e não consumir estimulante não calórico por 10h antes das avaliações, e durante a permanência no centro.
  • Estão dispostos a evitar atividade física moderada ou vigorosa nas 24h anteriores às visitas.

Critério de exclusão:

  • Tabagismo ou uso de produtos derivados do tabaco nos últimos 3 meses
  • Diagnosticado com diabetes.
  • Cirurgia bariátrica anterior (ou outras cirurgias) para obesidade ou perda de peso.
  • Uso de medicamentos que afetam o metabolismo ou o sono.
  • História de doença neurológica.
  • Histórico de doença cardiovascular, incluindo hipertensão ou outras doenças crônicas.
  • Grávida, planejando engravidar ou amamentando
  • Claustrofobia impedindo a calma sob um dossel de plástico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 30 minutos
Calorimetria indireta
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de julho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

7 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

7 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC2020-036

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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