- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995211
Validade e confiabilidade de carrinhos metabólicos disponíveis comercialmente
12 de junho de 2022 atualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
A validade (pela queima de álcool e infusões de gás) e a confiabilidade (variabilidade diária em indivíduos saudáveis) de seis carrinhos metabólicos serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea saudável.
- Idade 18-65 anos.
- IMC entre 18,5 kg/m2 e 40 kg/m2 (inclusive).
- Estão dispostos a jejuar e não consumir estimulante não calórico por 10h antes das avaliações, e durante a permanência no centro.
- Estão dispostos a evitar atividade física moderada ou vigorosa nas 24h anteriores às visitas.
Critério de exclusão:
- Tabagismo ou uso de produtos derivados do tabaco nos últimos 3 meses
- Diagnosticado com diabetes.
- Cirurgia bariátrica anterior (ou outras cirurgias) para obesidade ou perda de peso.
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo ou o sono.
- História de doença neurológica.
- Histórico de doença cardiovascular, incluindo hipertensão ou outras doenças crônicas.
- Grávida, planejando engravidar ou amamentando
- Claustrofobia impedindo a calma sob um dossel de plástico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 30 minutos
|
Calorimetria indireta
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de julho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC2020-036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .