Effekt- og sikkerhetsstudie av fastdosekombinasjonen av Olmesartan + Indapamid sammenlignet med de isolerte legemidlene ved behandling av hypertensjon. (OLINDA)

Inklusjonskriterier:

• Har signert skjemaet for informert samtykke;
• Deltakere av begge kjønn i alderen ≥ 18 år;
• Essensiell hypertensjon basert på et diastolisk blodtrykk (DBP) > 90 mmHg og < 110 mmHg;
• Pasienter uten behandling eller på antihypertensiv behandling som tar opptil to antihypertensiva;
• Mulighet for å seponere tidligere antihypertensiv medisin i utvaskingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Essensiell hypertensjon basert på et diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 110 mmHg og systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 180 mmHg;
• Sekundær hypertensjon;
• Deltakere med kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2;
• Ikke-kontrollert diabetes mellitus type 1 og 2 (HbA1 > 8,5 %);
• Hjerteinfarkt, koronarkirurgi eller koronar angioplastikk med eller uten stentplassering, de siste 6 månedene;
• ustabil angina;
• Deltakere med koronar hjertesykdom som tar betablokkere;
• Klinisk manifest hjertesvikt;
• Historie med hjertearytmi;
• Moderat og alvorlig hjerteklaffsykdom;
• Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall de siste 6 månedene;
• Kronisk sykdom av enhver art som kontraindiserer deltakerens deltakelse i henhold til etterforskerens vurdering, spesielt nyresvikt med glomerulær filtrasjonshastighet < 45 ml/min, serumkaliumnivåer ≥ 5,5 mEq/L eller ≤ 3,5 mEq/L, hepatopatier , eller SGOT, SGPT eller bilirubinnivåer 3 ganger over den normale øvre grensen, og bloddyskrasier;
• Kjente allergier eller kontraindikasjoner for bruk av studiemedisinens komponenter;
• Kvinnelige deltakere som er gravide, ammer eller som ønsker å bli gravide;
• Covid-19-symptomer;
• Post COVID-19 syndrom med kardiovaskulær svekkelse;
• Forsøkspersoner som har deltatt i en annen studie innen 12 måneder før screening (med mindre fordelen er begrunnet av forskeren).