Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Festdosis-Kombination von Olmesartan + Indapamid im Vergleich zu den isolierten Arzneimitteln bei der Behandlung von Bluthochdruck. (OLINDA)

Einschlusskriterien:

• die Einverständniserklärung unterschrieben haben;
• Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter von ≥ 18 Jahren;
• Essentielle Hypertonie basierend auf einem diastolischen Blutdruck (DBP) > 90 mmHg und < 110 mmHg;
• Patienten ohne Behandlung oder unter antihypertensiver Therapie, die bis zu zwei Antihypertensiva einnehmen;
• Möglichkeit, vorherige blutdrucksenkende Medikamente während der Auswaschphase abzusetzen.

Ausschlusskriterien:

• Essentielle Hypertonie basierend auf einem diastolischen Blutdruck (DBP) ≥ 110 mmHg und einem systolischen Blutdruck (SBP) ≥ 180 mmHg;
• Sekundärer Bluthochdruck;
• Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2;
• Nicht eingestellter Typ 1 und 2 Diabetes mellitus (HbA1 > 8,5 %);
• Myokardinfarkt, Koronarchirurgie oder Koronarangioplastie mit oder ohne Stentplatzierung in den letzten 6 Monaten;
• Instabile Angina pectoris;
• Teilnehmer mit koronarer Herzkrankheit, die Betablocker einnehmen;
• Klinisch manifeste Herzinsuffizienz;
• Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen;
• Mittelschwere und schwere Herzklappenerkrankung;
• Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in den letzten 6 Monaten;
• Chronische Erkrankungen jeglicher Art, die nach Einschätzung des Prüfarztes gegen die Teilnahme des Teilnehmers sprechen, insbesondere Nierenversagen mit glomerulärer Filtrationsrate < 45 ml/min, Serumkaliumspiegel ≥ 5,5 mEq/L oder ≤ 3,5 mEq/L, Hepatopathien , oder SGOT-, SGPT- oder Bilirubinspiegel, die dreimal über der normalen Obergrenze liegen, und Blutdyskrasien;
• Bekannte Allergien oder Kontraindikationen für die Verwendung der Komponenten der Studienmedikation;
• Teilnehmerinnen, die schwanger sind, stillen oder es werden wollen;
• Covid19 Symptome;
• Post-COVID-19-Syndrom mit kardiovaskulärer Beeinträchtigung;
• Probanden, die innerhalb der 12 Monate vor dem Screening an einer anderen Studie teilgenommen haben (es sei denn, der Nutzen wird vom Forscher begründet).