Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af kombinationen med fast dosis af Olmesartan + Indapamid sammenlignet med de isolerede lægemidler til behandling af hypertension. (OLINDA)

Inklusionskriterier:

• Har underskrevet formularen til informeret samtykke;
• Deltagere af begge køn i alderen ≥ 18 år;
• Essentiel hypertension baseret på et diastolisk blodtryk (DBP) > 90 mmHg og < 110 mmHg;
• Patienter uden behandling eller i antihypertensiv behandling, der tager op til to antihypertensiva;
• Mulighed for at seponere tidligere antihypertensiv medicin i udvaskningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Essentiel hypertension baseret på et diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 110 mmHg og systolisk blodtryk (SBP) ≥ 180 mmHg;
• Sekundær hypertension;
• Deltagere med Body Mass Index (BMI) > 35 Kg/m2;
• Ikke-kontrolleret type 1 og 2 diabetes mellitus (HbA1 > 8,5%);
• Myokardieinfarkt, koronarkirurgi eller koronar angioplastik med eller uden stentplacering inden for de sidste 6 måneder;
• Ustabil angina;
• Deltagere med koronar hjertesygdom, der tager betablokkere;
• Klinisk manifest hjertesvigt;
• Historie om hjertearytmi;
• Moderat og svær hjerteklapsygdom;
• Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de sidste 6 måneder;
• Kronisk sygdom af enhver art, der kontraindicerer deltagerens deltagelse i henhold til investigatorens vurdering, især nyresvigt med glomerulær filtrationshastighed < 45 ml/min, serumkaliumniveauer ≥ 5,5 mEq/L eller ≤ 3,5 mEq/L, hepatopatier eller SGOT, SGPT eller bilirubin niveauer 3 gange over den normale øvre grænse, og bloddyskrasier;
• Kendte allergier eller kontraindikationer for brugen af ​​undersøgelsesmedicinens komponenter;
• Kvindelige deltagere, der er gravide, ammer eller ønsker at blive gravide;
• Symptomer på covid-19;
• Post COVID-19 syndrom med kardiovaskulær svækkelse;
• Forsøgspersoner, der har deltaget i andre undersøgelser inden for de 12 måneder forud for screening (medmindre fordelene er begrundet i forskeren).