Effekt- och säkerhetsstudie av kombinationen av olmesartan + indapamid med fasta doser jämfört med de isolerade läkemedlen vid behandling av hypertoni. (OLINDA)

Inklusionskriterier:

• Har undertecknat formuläret för informerat samtycke;
• Deltagare av båda könen i åldern ≥ 18 år;
• Essentiell hypertoni baserad på ett diastoliskt blodtryck (DBP) > 90 mmHg och < 110 mmHg;
• Patienter utan behandling eller på antihypertensiv behandling som tar upp till två antihypertensiva läkemedel;
• Möjlighet att avbryta tidigare blodtryckssänkande medicin under tvättningsperioden.

Exklusions kriterier:

• Essentiell hypertoni baserad på ett diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 110 mmHg och systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 180 mmHg;
• Sekundär hypertoni;
• Deltagare med Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2;
• Icke-kontrollerad diabetes mellitus typ 1 och 2 (HbA1 > 8,5%);
• Hjärtinfarkt, kranskärlskirurgi eller koronar angioplastik med eller utan stentplacering, under de senaste 6 månaderna;
• Instabil angina;
• Deltagare med kranskärlssjukdom som tar betablockerare;
• Kliniskt manifest hjärtsvikt;
• Historik av hjärtarytmi;
• Måttlig och svår hjärtklaffsjukdom;
• Stroke eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna;
• Kronisk sjukdom av något slag som kontraindikerar deltagarens deltagande enligt utredarens bedömning, särskilt njursvikt med glomerulär filtrationshastighet < 45 ml/min, serumkaliumnivåer ≥ 5,5 mEq/L eller ≤ 3,5 mEq/L, hepatopatier eller SGOT, SGPT eller bilirubinnivåer 3 gånger över den normala övre gränsen, och bloddyskrasier;
• Kända allergier eller kontraindikationer för användningen av studieläkemedlets komponenter;
• Kvinnliga deltagare som är gravida, ammar eller som vill bli gravida;
• Covid19 symptom;
• Post COVID-19 syndrom med kardiovaskulär funktionsnedsättning;
• Försökspersoner som har deltagit i annan studie inom 12 månader före screening (såvida inte nyttan motiveras av forskaren).