Studio di efficacia e sicurezza della combinazione a dose fissa di olmesartan + indapamide rispetto ai farmaci isolati nel trattamento dell'ipertensione. (OLINDA)

Criterio di inclusione:

• Aver firmato il modulo di consenso informato;
• Partecipanti di entrambi i sessi di età ≥ 18 anni;
• Ipertensione essenziale basata su una pressione arteriosa diastolica (DBP) > 90 mmHg e < 110 mmHg;
• Pazienti senza trattamento o in terapia antipertensiva che assumono fino a due antipertensivi;
• Possibilità di interrompere il precedente trattamento antipertensivo durante il periodo di washout.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione essenziale basata su una pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥ 110 mmHg e una pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥ 180 mmHg;
• Ipertensione secondaria;
• Partecipanti con Indice di Massa Corporea (BMI) > 35 Kg/m2;
• Diabete mellito di tipo 1 e 2 non controllato (HbA1 > 8,5%);
• Infarto del miocardio, chirurgia coronarica o angioplastica coronarica con o senza posizionamento di stent, negli ultimi 6 mesi;
• Angina instabile;
• Partecipanti con malattia coronarica che assumono beta-bloccanti;
• Insufficienza cardiaca clinicamente manifesta;
• Storia di aritmia cardiaca;
• Malattia della valvola cardiaca moderata e grave;
• Ictus o attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi;
• Malattia cronica di qualsiasi natura che controindica la partecipazione del partecipante secondo il giudizio dello sperimentatore, in particolare insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare < 45 ml/min, livelli sierici di potassio ≥ 5,5 mEq/L o ≤ 3,5 mEq/L, epatopatie , o SGOT, SGPT o livelli di bilirubina 3 volte superiori al limite superiore normale e discrasie ematiche;
• Allergie o controindicazioni note all'uso dei componenti del farmaco in studio;
• Partecipanti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che desiderano una gravidanza;
• Sintomi del covid19;
• Sindrome post COVID-19 con compromissione cardiovascolare;
• - Soggetti che hanno partecipato ad altri studi nei 12 mesi precedenti lo screening (a meno che il beneficio non sia giustificato dal ricercatore).