Estudio de eficacia y seguridad de la combinación a dosis fija de olmesartán + indapamida frente a los fármacos aislados en el tratamiento de la hipertensión arterial. (OLINDA)

Criterios de inclusión:

• Haber firmado el formulario de consentimiento informado;
• Participantes de ambos sexos de ≥ 18 años;
• Hipertensión esencial basada en una Presión Arterial Diastólica (PAD) > 90 mmHg y < 110 mmHg;
• Pacientes sin tratamiento o en terapia antihipertensiva que toman hasta dos antihipertensivos;
• Posibilidad de suspender la medicación antihipertensiva previa durante el período de lavado.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión esencial basada en una Presión Arterial Diastólica (PAD) ≥ 110 mmHg y Presión Arterial Sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg;
• hipertensión secundaria;
• Participantes con Índice de Masa Corporal (IMC) > 35 Kg/m2;
• Diabetes mellitus tipo 1 y 2 no controlada (HbA1 > 8,5%);
• Infarto de miocardio, cirugía coronaria o angioplastia coronaria con o sin colocación de stent, en los últimos 6 meses;
• angina inestable;
• Participantes con cardiopatía coronaria que toman betabloqueantes;
• Insuficiencia cardíaca clínicamente manifiesta;
• Antecedentes de arritmia cardíaca;
• enfermedad de las válvulas cardíacas moderada y grave;
• Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses;
• Enfermedad crónica de cualquier naturaleza que contraindique la participación del participante a juicio del investigador, en particular insuficiencia renal con tasa de filtración glomerular < 45 ml/min, niveles séricos de potasio ≥ 5,5 mEq/L o ≤ 3,5 mEq/L, hepatopatías , o SGOT, SGPT o niveles de bilirrubina 3 veces por encima del límite superior normal, y discrasias sanguíneas;
• Alergias conocidas o contraindicaciones para el uso de los componentes del medicamento del estudio;
• Mujeres participantes que están embarazadas, amamantando o que quieren quedar embarazadas;
• Síntomas de COVID-19;
• Síndrome post COVID-19 con deterioro cardiovascular;
• Sujetos que hayan participado en otro estudio dentro de los 12 meses anteriores a la selección (a menos que el investigador justifique el beneficio).