Studie účinnosti a bezpečnosti fixní kombinace olmesartanu + indapamidu ve srovnání s izolovanými léky v léčbě hypertenze. (OLINDA)

Kritéria pro zařazení:

• Podepsat formulář informovaného souhlasu;
• Účastníci obou pohlaví ve věku ≥ 18 let;
• Esenciální hypertenze založená na diastolickém krevním tlaku (DBP) > 90 mmHg a < 110 mmHg;
• Pacienti bez léčby nebo na antihypertenzní léčbě užívající až dvě antihypertenziva;
• Možnost vysazení předchozí antihypertenzní medikace během vymývacího období.

Kritéria vyloučení:

• Esenciální hypertenze založená na diastolickém krevním tlaku (DBP) ≥ 110 mmHg a systolickém krevním tlaku (SBP) ≥ 180 mmHg;
• Sekundární hypertenze;
• Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2;
• Nekontrolovaný diabetes mellitus 1. a 2. typu (HbA1 > 8,5 %);
• Infarkt myokardu, koronární operace nebo koronární angioplastika s umístěním stentu nebo bez něj v posledních 6 měsících;
• Nestabilní angina pectoris;
• Účastníci s ischemickou chorobou srdeční užívající beta-blokátory;
• Klinicky manifestní srdeční selhání;
• Srdeční arytmie v anamnéze;
• Středně těžké a těžké onemocnění srdečních chlopní;
• Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka v posledních 6 měsících;
• Chronické onemocnění jakékoli povahy, které podle úsudku zkoušejícího kontraindikuje účast účastníka, zejména selhání ledvin s rychlostí glomerulární filtrace < 45 ml/min, hladina draslíku v séru ≥ 5,5 mEq/l nebo ≤ 3,5 mEq/l, hepatopatie nebo hladiny SGOT, SGPT nebo bilirubinu 3krát nad normální horní hranicí a krevní dyskrazie;
• Známé alergie nebo kontraindikace použití složek studijního léku;
• Účastnice, které jsou těhotné, kojící nebo chtějí otěhotnět;
• Příznaky covid19;
• syndrom po COVID-19 s kardiovaskulárním poškozením;
• Subjekty, které se zúčastnily jiné studie během 12 měsíců před screeningem (pokud přínos neodůvodní výzkumník).