Estudo da Eficácia e Segurança da Associação em Dose Fixa de Olmesartana + Indapamida Quando Comparada com as Drogas Isoladas no Tratamento da Hipertensão. (OLINDA)

Critério de inclusão:

• Ter assinado o formulário de consentimento informado;
• Participantes de ambos os sexos com idade ≥ 18 anos;
• Hipertensão essencial baseada em Pressão Arterial Diastólica (PAD) > 90 mmHg e < 110 mmHg;
• Pacientes sem tratamento ou em uso de terapia anti-hipertensiva em uso de até dois anti-hipertensivos;
• Possibilidade de suspensão da medicação anti-hipertensiva anterior durante o período de washout.

Critério de exclusão:

• Hipertensão essencial baseada em Pressão Arterial Diastólica (PAD) ≥ 110mmHg e Pressão Arterial Sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg;
• hipertensão secundária;
• Participantes com Índice de Massa Corporal (IMC) > 35 Kg/m2;
• Diabetes mellitus tipo 1 e 2 não controlada (HbA1 > 8,5%);
• Infarto do miocárdio, cirurgia coronariana ou angioplastia coronariana com ou sem colocação de stent, nos últimos 6 meses;
• Angina instável;
• Participantes com doença coronariana em uso de betabloqueadores;
• Insuficiência cardíaca clinicamente manifesta;
• História de arritmia cardíaca;
• Doença valvular cardíaca moderada e grave;
• AVC ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses;
• Doença crônica de qualquer natureza que contraindique a participação do participante de acordo com o julgamento do investigador, em particular insuficiência renal com taxa de filtração glomerular < 45 ml/min, níveis séricos de potássio ≥ 5,5 mEq/L ou ≤ 3,5 mEq/L, hepatopatias , ou SGOT, SGPT ou níveis de bilirrubina 3 vezes acima do limite superior normal e discrasias sanguíneas;
• Alergias conhecidas ou contraindicação ao uso dos componentes da medicação em estudo;
• Participantes do sexo feminino que estejam grávidas, amamentando ou que pretendam engravidar;
• Sintomas do covid19;
• Síndrome pós-COVID-19 com comprometimento cardiovascular;
• Indivíduos que participaram de outro estudo nos 12 meses anteriores à triagem (a menos que o benefício seja justificado pelo pesquisador).