Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for høyfrekvent malign sykdom (SHIELD)

10. april 2023 oppdatert av: Guardant Health, Inc.

SHIELD-studien (Screening for High Frequency Malignant Disease) er en prospektiv, observasjonsstudie på flere steder uten randomisering. Hovedmålet med studien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til en blodbasert GuardantLUNAR-2-test for å oppdage høyfrekvent kreft i skjermrelevante populasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Lungekreft

Intervensjon / Behandling

Enhet: Lavdose CT-skanning

Detaljert beskrivelse

SHIELD-studien vil rekruttere pasienter i separate kreftrisikokohorter med spesifiserte veier for kreftscreening. Pasienter som er kvalifisert for høyfrekvent kreftscreening vil bli screenet for studiekvalifisering i henhold til hver kohorts kriterier (se vedlegg). Innenfor hver kohort vil individer som er kvalifisert for studien få samtykke til undersøkelsesblodprøven og gjeldende spørreskjemaer innen 90 dager etter standard screeningmetode og før enhver invasiv prosedyre for kreftdiagnose og/eller behandling (T0). Forsøkspersonene vil ha minst 2 oppfølgingsbesøk etter 1 år og 2 år (T1 og T2) siden blodprøvetakingen under studien. Ytterligere oppfølging er definert for hver kohort. Oppdaterte medisinske data, gjentatte undersøkelsesblodprøver og studiespørreskjemaer vil bli samlet inn ved oppfølgingsintervaller i henhold til hver kohorts studieprosedyre.

Det første kullet som rekrutteres vil bli utpekt som kohort A for lungekreftscreening (vedlegg 1). Ytterligere kurver med andre kreftrisikokohorter av interesse vil bli vurdert og lagt til etter hvert som studien utvides. Ytterligere vedlegg vil bli utformet for disse kohortene på det tidspunktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

9000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Ha Nguyen, MD
Telefonnummer: 855.698.8887
E-post: shield@guardnathealth.com

Studiesteder

Forente stater
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
    - Rekruttering
    - Highlands Oncology Group PA
    - Hovedetterforsker:
      
      Eric Schaefer
    - Ta kontakt med:
      
      Heather Campbell
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92801
    - Rekruttering
    - Pacific Cancer Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Veena Charu
  - Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
    - Rekruttering
    - SoCal Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Ohoud Elkoulak
    - Hovedetterforsker:
      
      Robby Ayoub
  - Garden Grove, California, Forente stater, 92840
    - Rekruttering
    - Paragon Rx Clinical
    - Hovedetterforsker:
      
      Hoa Nguyen
    - Ta kontakt med:
      
      My Nguyen
  - Garden Grove, California, Forente stater, 92844
    - Rekruttering
    - National Institute for Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Barbara Lepthien
    - Hovedetterforsker:
      
      Ban Doan
  - Hawthorne, California, Forente stater, 90250
    - Rekruttering
    - Advanced Investigative Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Kimberly Hernandez
    - Hovedetterforsker:
      
      Christine Soliman
  - Northridge, California, Forente stater, 91324
    - Rekruttering
    - California Medical Research Associates Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Chrismarie Gooneratne
    - Hovedetterforsker:
      
      Sanjay Vadgama
  - Pomona, California, Forente stater, 91768
    - Rekruttering
    - National Institute for Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Tyler Do
    - Hovedetterforsker:
      
      Mallu Reddy
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06051
    - Rekruttering
    - Starling Physicians
    - Ta kontakt med:
      
      Kristine Calabrese
    - Hovedetterforsker:
      
      Mircea Badara
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
    - Rekruttering
    - Central Florida Pulmonary Group, P.A.
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Haim
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Haim
  - Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
    - Rekruttering
    - Pulmonary, Critical Care & Sleep Disorders Institute of South Florida
    - Ta kontakt med:
      
      Alan Bakst
    - Hovedetterforsker:
      
      Alan Bakst
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Rekruttering
    - Bay Area Chest Physicians, P.A.
    - Ta kontakt med:
      
      Lukas Mikulic
    - Hovedetterforsker:
      
      Lukas Mikulic
  - Coconut Creek, Florida, Forente stater, 33063
    - Rekruttering
    - CTMD Research
    - Ta kontakt med:
      
      Aurora Morales
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis Castillo Hernandez
  - Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
    - Rekruttering
    - Life Arc Research Centers
    - Ta kontakt med:
      
      Yoel Lorenzo
    - Hovedetterforsker:
      
      Anish Dhadwal
  - Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
    - Rekruttering
    - Pulmonary Physicians of South Florida, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Jeffrey Wolkowicz
    - Hovedetterforsker:
      
      Jeffrey Wolkowicz
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
    - Rekruttering
    - SIMED Health, LLC
    - Hovedetterforsker:
      
      Timothy Elder
    - Ta kontakt med:
      
      Brandy Donahue-Quails
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
    - Rekruttering
    - National Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      MARIA ALONSO
    - Hovedetterforsker:
      
      Raul Alonso
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
    - Rekruttering
    - 3Sync Research
    - Ta kontakt med:
      
      Mariano Alvarez
    - Hovedetterforsker:
      
      Rodolfo Trejo
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
    - Rekruttering
    - Cano Research
    - Ta kontakt med:
      
      Victoria Alvarez
    - Hovedetterforsker:
      
      Moises Issa
  - Lake City, Florida, Forente stater, 32055
    - Rekruttering
    - WS-Multi-Specialty Research Associates
    - Ta kontakt med:
      
      CRYSTAL DYER
    - Hovedetterforsker:
      
      Miguel Tepedino
  - Lake Worth, Florida, Forente stater, 33460
    - Rekruttering
    - 3Sync Research
    - Hovedetterforsker:
      
      Rodolfo Trejo
    - Ta kontakt med:
      
      Kristen Beauchesne
  - Miami, Florida, Forente stater, 33174
    - Rekruttering
    - Florida Research Center, Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Mario Cabada
    - Hovedetterforsker:
      
      Felix Penate
  - Miami, Florida, Forente stater, 33165
    - Rekruttering
    - Alma Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Arianna Cardenas
    - Hovedetterforsker:
      
      Rogelio Bardinas
  - Miami, Florida, Forente stater, 33165
    - Rekruttering
    - Valencia Medical and Research Center
    - Ta kontakt med:
      
      Daniela Casanueva Baeza
    - Hovedetterforsker:
      
      Inti Fernandez
  - Miami, Florida, Forente stater, 33144
    - Rekruttering
    - Cano Research
    - Ta kontakt med:
      
      Vanessa Peguero
    - Hovedetterforsker:
      
      Marygold Fernandez
  - Miami, Florida, Forente stater, 33144
    - Rekruttering
    - Las Mias Research and Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Miguel Casanueva
    - Hovedetterforsker:
      
      Juana Martin Montero
  - Miami, Florida, Forente stater, 33144
    - Rekruttering
    - Monzon Clinical Trials
    - Ta kontakt med:
      
      Alberto Orta-Iglesias
    - Hovedetterforsker:
      
      Alberto Orta-Iglesias
  - Miami, Florida, Forente stater, 33173
    - Rekruttering
    - Miami Pulmonary Specialists
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Hernandez
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Hernandez
  - Miami, Florida, Forente stater, 33184
    - Rekruttering
    - De La Cruz Research Center
    - Ta kontakt med:
      
      Alejandro De La Cruz
    - Hovedetterforsker:
      
      Alejandro De La Cruz
  - Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
    - Rekruttering
    - Charisma Medical and Research Center
    - Ta kontakt med:
      
      Lourdes Amat
    - Hovedetterforsker:
      
      Fernando Piedra Chavez
  - Mount Dora, Florida, Forente stater, 32757
    - Rekruttering
    - Adult Medicine of Lake County
    - Ta kontakt med:
      
      Katrina Esguerra
    - Hovedetterforsker:
      
      Shirley Nagel
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Rekruttering
    - Central Florida Pulmonary Group, P.A.
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Haim
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Haim
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32811
    - Rekruttering
    - Cano Research
    - Ta kontakt med:
      
      Vanessa Peguero
    - Hovedetterforsker:
      
      Syed Naseeruddin
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32825
    - Rekruttering
    - Central Florida Pulmonary Group, P.A.
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Haim
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Haim
  - Palm Springs, Florida, Forente stater, 33406
    - Rekruttering
    - CTMD Research
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis Castillo Hernandez
    - Ta kontakt med:
      
      Martha Alcantara
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
    - Rekruttering
    - Jorge Barros, MVPA
    - Ta kontakt med:
      
      Jorge Barros
    - Hovedetterforsker:
      
      Jorge Barros
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33704
    - Rekruttering
    - Pinellas Medical Research, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Karissa Dyar
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrew Sams
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33615
    - Rekruttering
    - Vicis Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Geiden Baez
    - Hovedetterforsker:
      
      Hector Fuentes-Colon
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33603
    - Rekruttering
    - Genesis Clinical
    - Ta kontakt med:
      
      Jackie Angelillo
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Alvarez
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33607
    - Rekruttering
    - Adtremed Research Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Arlene Padron Alfonso
    - Hovedetterforsker:
      
      Moraima Irene Batista Carmona
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31901
    - Rekruttering
    - Midtown OB/GYN North
    - Ta kontakt med:
      
      Serena Tidwell
    - Hovedetterforsker:
      
      Serena Tidwell
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Rekruttering
    - DC Research Works
    - Ta kontakt med:
      
      Aarti Patel
    - Hovedetterforsker:
      
      Binu George
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Forente stater, 61822
    - Rekruttering
    - Christie Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Megan Bales
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrew Bartlett
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60638
    - Rekruttering
    - Cano Research
    - Ta kontakt med:
      
      David Levy
    - Hovedetterforsker:
      
      David Levy
- Kansas
  - Hutchinson, Kansas, Forente stater, 67502
    - Rekruttering
    - Hutchinson Clinic - North Waldron
    - Ta kontakt med:
      
      Erynn Heck
    - Hovedetterforsker:
      
      James Ruhlmann
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440
    - Rekruttering
    - HealthPartners Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Cheryl Sasse
    - Hovedetterforsker:
      
      Charlene McEvoy
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Samantha Fatis
    - Hovedetterforsker:
      
      David Midthun
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Rekruttering
    - Somnos Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Christine Eloge
    - Hovedetterforsker:
      
      Radu Neamu
  - North Platte, Nebraska, Forente stater, 69101
    - Rekruttering
    - Great Plains Health
    - Ta kontakt med:
      
      Cynthia Brady
    - Hovedetterforsker:
      
      Guido Molina-Pallete
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
    - Rekruttering
    - Ocean Pulmonary Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Walter Wynkoop
    - Hovedetterforsker:
      
      Walter Wynkoop
  - Bridgewater, New Jersey, Forente stater, 08807
    - Rekruttering
    - RespaCare
    - Ta kontakt med:
      
      Nehal Mehta
    - Hovedetterforsker:
      
      Nehal Mehta
  - East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
    - Rekruttering
    - Pulmonary & Sleep Disorders of New Jersey
    - Ta kontakt med:
      
      Ashgan Elshinawy
    - Hovedetterforsker:
      
      Ashgan Elshinawy
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
    - Rekruttering
    - Pulmonary Internists
    - Ta kontakt med:
      
      Barry Wolf
    - Hovedetterforsker:
      
      Barry Wolf
  - Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
    - Rekruttering
    - Pulmonary Specialists of North Jersey
    - Ta kontakt med:
      
      Harris Tesher
    - Hovedetterforsker:
      
      Harris Tesher
  - Kendall Park, New Jersey, Forente stater, 08824
    - Rekruttering
    - Respiratory and Sleep Specialists, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Hatim Youssef
    - Hovedetterforsker:
      
      Hatim Youssef
  - Linwood, New Jersey, Forente stater, 08221
    - Rekruttering
    - MedCorps Asthma and Pulmonary Specialists
    - Ta kontakt med:
      
      Allen Silvey
    - Hovedetterforsker:
      
      Allen Silvey
  - Monroe, New Jersey, Forente stater, 08831
    - Rekruttering
    - Pulmonary & Sleep Disorders of New Jersey
    - Ta kontakt med:
      
      Ashgan Elshinawy
    - Hovedetterforsker:
      
      Ashgan Elshinawy
  - North Bergen, New Jersey, Forente stater, 07047
    - Rekruttering
    - Pulmonary Specialists of North Jersey
    - Ta kontakt med:
      
      Harris Tesher
    - Hovedetterforsker:
      
      Harris Tesher
  - Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
    - Rekruttering
    - Respiratory and Sleep Specialists, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Hatim Youssef
    - Hovedetterforsker:
      
      Hatim Youssef
  - Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
    - Rekruttering
    - North Jersey Pulmonary Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Nader Mahmood
    - Hovedetterforsker:
      
      Nader Mahmood
  - Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
    - Rekruttering
    - MedCorps Asthma and Pulmonary Specialists
    - Ta kontakt med:
      
      Allen Silvey
    - Hovedetterforsker:
      
      Allen Silvey
  - Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
    - Rekruttering
    - Ocean Pulmonary Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Walter Wynkoop
    - Hovedetterforsker:
      
      Walter Wynkoop
- New York
  - Hempstead, New York, Forente stater, 11550
    - Rekruttering
    - Long Island Pulmonary and Sleep Medicine Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Frank Colletta
    - Hovedetterforsker:
      
      Frank Colletta
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Rekruttering
    - Kamelhar-Teller Pulmonology
    - Ta kontakt med:
      
      Eric Teller
    - Hovedetterforsker:
      
      Eric Teller
  - Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
    - Rekruttering
    - Long Island Pulmonary and Sleep Medicine Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Frank Colletta
    - Hovedetterforsker:
      
      Frank Colletta
  - Westfield, New York, Forente stater, 14787
    - Rekruttering
    - Great Lakes Medical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Sarah Button
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28804
    - Rekruttering
    - CTMD Research, Asheville
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis Castillo Hernandez
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Arevalo
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Rekruttering
    - Durham VA Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Portia Andrews
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephen Freedland
  - Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
    - Rekruttering
    - Clinical Research of Gastonia
    - Hovedetterforsker:
      
      Anup Banerjee
    - Ta kontakt med:
      
      Bernice Abernethy
  - High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
    - Rekruttering
    - Peters Medical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Jacqueline Fernandez
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Jarrett
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
    - Rekruttering
    - Piedmont Healthcare
    - Ta kontakt med:
      
      Tecarla Ikard
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph Moran
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Rekruttering
    - Wilmington Health
    - Ta kontakt med:
      
      Brian Webster
      
      Telefonnummer: 910-341-3300
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - Rekruttering
    - Lillestol Research, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Jalyn Hanson
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Lillestol
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44718
    - Rekruttering
    - Gabrail Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Mohamed Elhenawy
- Pennsylvania
  - Broomall, Pennsylvania, Forente stater, 19008
    - Rekruttering
    - Pulmonology Associates INC.
    - Ta kontakt med:
      
      Eliot Friedman
    - Hovedetterforsker:
      
      Eliot Friedman
  - Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
    - Rekruttering
    - Pulmonology Associates INC.
    - Ta kontakt med:
      
      Eliot Friedman
    - Hovedetterforsker:
      
      Eliot Friedman
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Rekruttering
    - Pulmonology Associates Inc.Pulmonology Associates Inc. (Suite 108)
    - Ta kontakt med:
      
      Eliot Friedman
    - Hovedetterforsker:
      
      Eliot Friedman
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Rekruttering
    - Pulmonology Associates INC.
    - Ta kontakt med:
      
      Eliot Friedman
    - Hovedetterforsker:
      
      Eliot Friedman
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
    - Rekruttering
    - Respiratory Specialists
    - Ta kontakt med:
      
      Pallak Agarwal
    - Hovedetterforsker:
      
      Pallak Agarwal
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
    - Rekruttering
    - Vista Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Marie Frick
    - Hovedetterforsker:
      
      John Moore
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
    - Rekruttering
    - The Jackson Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Angelia Beard
    - Hovedetterforsker:
      
      Kellie Wilding
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - Rekruttering
    - ARC Clinical Research at William Cannon
    - Ta kontakt med:
      
      Amelia Garcia Martinez
    - Hovedetterforsker:
      
      Amy Siegel
  - Conroe, Texas, Forente stater, 77304
    - Rekruttering
    - Pulmonary Critical Care & Sleep Associates, P.A.
    - Ta kontakt med:
      
      Ashesh Desai
    - Hovedetterforsker:
      
      Ashesh Desai
  - Cypress, Texas, Forente stater, 77429
    - Rekruttering
    - Houston Pulmonary Sleep, Allergy, and Asthma Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Mozafar Ayoubi
    - Hovedetterforsker:
      
      Srinivas Vodnala
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Rekruttering
    - UT Southwestern
    - Ta kontakt med:
      
      Jeffery Wilson
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Rekruttering
    - Southwest Family Medicine Associates
    - Hovedetterforsker:
      
      Chrisette Dharma
    - Ta kontakt med:
      
      Lashonda Brown
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79902
    - Rekruttering
    - El Paso Pulmonary Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Abamukong
    - Hovedetterforsker:
      
      Carlo Hatem
  - Friendswood, Texas, Forente stater, 77546
    - Rekruttering
    - Mt. Olympus Medical Research
    - Hovedetterforsker:
      
      Efrain Soto
    - Ta kontakt med:
      
      Astrid Baeza
  - Houston, Texas, Forente stater, 77089
    - Rekruttering
    - Best Cancer Care & Hematology - Biopharma Informatic
    - Ta kontakt med:
      
      Humaira Adnan
    - Hovedetterforsker:
      
      Irfan Jawed
  - Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
    - Rekruttering
    - 3Sync Research
    - Ta kontakt med:
      
      Nicole Ataghauman
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Basaldua
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Rekruttering
    - Joe Arrington Cancer Research
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Madrid
    - Hovedetterforsker:
      
      Kiran Yalamanchili
  - McKinney, Texas, Forente stater, 75071
    - Rekruttering
    - Wellness Clinical Research
    - Hovedetterforsker:
      
      Zahid Zafar
    - Ta kontakt med:
      
      Zahid Zafar
  - Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
    - Rekruttering
    - PRX Research
    - Ta kontakt med:
      
      Iman Ikram
    - Hovedetterforsker:
      
      Samer Nachawati
  - Richardson, Texas, Forente stater, 75081
    - Rekruttering
    - Oak Cliff Research
    - Ta kontakt med:
      
      Oscar Villanueva
    - Hovedetterforsker:
      
      Ahmad Abazid
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - Rekruttering
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
    - Ta kontakt med:
      
      Jake Keller
    - Hovedetterforsker:
      
      John Vanderzyl
- Virginia
  - Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23188
    - Rekruttering
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group, P.C.
    - Hovedetterforsker:
      
      Vijay Subramaniam
    - Ta kontakt med:
      
      Dawn Bloch
- Washington
  - Everett, Washington, Forente stater, 98208
    - Rekruttering
    - Western Washington Medical Group, Inc
    - Ta kontakt med:
      
      Molly Gallaher
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Abbott
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - Rekruttering
    - The Vancouver Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Mary Madura
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicholas Wysham
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic Health System Eau Claire
    - Ta kontakt med:
      
      Danielle Boos
    - Hovedetterforsker:
      
      Ali Zaied
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic La Crosse
    - Ta kontakt med:
      
      Lindsey Bahr
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Deetz
Frankrike
- - Abbeville, Frankrike, 80142
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier d'Abbeville
    - Ta kontakt med:
      
      Caroline Poix
    - Hovedetterforsker:
      
      Olivier Leleu
  - Amiens, Frankrike, 80054
    - Rekruttering
    - CHU Amiens Picardie - Centre de Recherche Clinique
    - Ta kontakt med:
      
      Zouhair BACHOUR
    - Hovedetterforsker:
      
      Damien Basille
  - Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
    - Rekruttering
    - Infirmerie Protestante de Lyon
    - Ta kontakt med:
      
      Viktoria FREBAULT
    - Hovedetterforsker:
      
      Gerard Chatte
  - Thonon-les-Bains, Frankrike, 74200
    - Rekruttering
    - Hôpitaux du Léman
    - Ta kontakt med:
      
      ANTOINE CHEMALY
    - Hovedetterforsker:
      
      Anne Bugnet
Spania
- AN
  - Benalmádena, AN, Spania, 29630
    - Rekruttering
    - Hospital Vithas Xanit Internacional
    - Ta kontakt med:
      
      Gustavo de Luiz
    - Hovedetterforsker:
      
      Gustavo de Luiz
- CL
  - Valladolid, CL, Spania, 47007
    - Rekruttering
    - Hospital Recoletas Campo Grande
    - Ta kontakt med:
      
      Francisco Muñiz
    - Hovedetterforsker:
      
      Francisco Muñiz
- CT
  - Mataró, CT, Spania, 08302
    - Rekruttering
    - Consulta Respira
    - Ta kontakt med:
      
      Jordi Juanola
    - Hovedetterforsker:
      
      Jordi Juanola
- MD
  - Boadilla del Monte, MD, Spania, 28660
    - Rekruttering
    - Hospital HM Monteprincipe
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Cubillo
    - Hovedetterforsker:
      
      Antonio Cubillo
  - Madrid, MD, Spania, 28033
    - Rekruttering
    - Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia GARCÍA GARRO
    - Hovedetterforsker:
      
      Allan Sam
  - Madrid, MD, Spania, 28050
    - Rekruttering
    - Hospital HM Sanchinarro
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Cubillo
    - Hovedetterforsker:
      
      Antonio Cubillo
  - Móstoles, MD, Spania, 28938
    - Rekruttering
    - Hospital HM Puerta del Sur
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Cubillo
    - Hovedetterforsker:
      
      Antonio Cubillo
  - Pozuelo de Alarcón, MD, Spania, 28223
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    - Ta kontakt med:
      
      Patricia Gonzalez Cediel
    - Hovedetterforsker:
      
      José Echave

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner i alderen 50-80 år på tidspunktet for samtykke
Økt risiko for lungekreft definert av: minst 20 års røykehistorie og for tiden røyker eller har sluttet i løpet av de siste 15 årene
Villig til å samtykke til undersøkelsesblodprøven under indeks-LDCT-screeningbesøk og før eventuelle invasive prosedyrer eller behandling for lungekreftdiagnose
Villig til å samtykke til 1-års, 2-års og tilleggsoppfølging per protokoll

Ekskluderingskriterier:

Personen har ikke røykt på 15 år eller mer
Personen har et helseproblem som vesentlig begrenser forventet levealder og/eller evnen eller viljen til å gjennomgå kurativ lungekirurgi
Personer som gjennomgår diagnostisk lavdose-CT-skanning for utredning av symptomer
Eksisterende eller historie med lungekreft
Tidligere diagnostisert høyrisiko lungelesjon
Anamnese med alle maligniteter (personer som har gjennomgått kirurgisk fjerning av plateepitelkreft i huden kan bli registrert forutsatt at prosedyren ble fullført minst 12 måneder før datoen for informert samtykke for studien)
Tar for tiden anti-neoplastiske eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs)
Får for tiden behandling for lungebetennelse
Ethvert større fysisk traume (f.eks. forstyrrelse av vev, kirurgi, organtransplantasjon, blodprodukttransfusjon) i løpet av de 30 dagene frem til gitt informert samtykke
Kjent medisinsk tilstand som etter utrederens mening bør utelukke påmelding til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Kohort for lungekreftscreening Personer med høy risiko for lungekreft som gjennomgår standardbehandlingsscreening i henhold til USPSTF-retningslinjene. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå lavdose-CT-skanning i henhold til retningslinjene, og en undersøkelsesblodprøve vil bli tatt fra alle påmeldte forsøkspersoner.	Enhet: Lavdose CT-skanning Standard for omsorgsscreening for personer med høy risiko for lungekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Ytelsesegenskapene til Guardant LUNAR-2-testen Tidsramme: 36 måneder	Sensitivitet, spesifisitet, NPV, PPV	36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Skjerm oppdaget kreftrate Tidsramme: 36 måneder	For å estimere antall screening-detekterte kreftformer, tidlig- og sent-fase screen-detekterte kreftformer per 1000 screenede forsøkspersoner	36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Etterforskere

Studieleder: Ha Nguyen, MD, Guardant Health, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

02-MX-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Yonsei University

Fullført

Effekter av dexmedetomidin på respirasjonsmekanikk og oksygenering under én lungeventilasjon med kronisk obstruktiv lungesykdom

KOLS, One Lung Ventilation
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Everolimus Plus Best Supportive Care vs Placebo Plus Best Supportive Care i behandling av pasienter med avanserte nevroendokrine svulster (GI eller Lung Origin) (RADIANT-4)

Nevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung Origin

Forente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
The Cleveland Clinic

Tilbaketrukket

Bruken av konstantstrømningsteknikk for å bestemme det nedre bøyepunktet for trykk-volumkurven og indre PEEP under en-lungeventilasjon

One Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
Assiut University

Har ikke rekruttert ennå

Polypropylen vs polyglactin i suturering av lungen

Lungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
RenJi Hospital

Rekruttering

Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronous Lung Cancer (PGI-MSLC)

Multiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)

Kina
Poitiers University Hospital

Fullført

Procore Needle®s interesse for diagnose av lungekreft

Endobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
University of Lorraine

Fullført

Thorakoskopi for idiopatisk pneumothorax hos barn (PNOPED)

Bare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb Lung

Frankrike
AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Fullført

Fase II-studie av konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekreft i omfattende stadium

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Damascus University
University Children's Hospital

Fullført

Effekten av dexmedetomidin på oksygen under én lungeventilasjon i pediatrisk kirurgi. (RCT)

Esophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; Abscess

Den syriske arabiske republikk
Ministry of Health, Saudi Arabia

Har ikke rekruttert ennå

Koffein som en adjuvant terapi for sent premature spedbarn med pustebesvær (CAT/LPT)

Luftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt

Kliniske studier på Lavdose CT-skanning

Maastricht University Medical Center

Ukjent

Screening for lungebetennelse: En sammenligning av ultralavdose-thorax-CT [ULD-CT] og konvensjonell brystradiografi [CXR] (ULTRACHEST)

Lungebetennelse

Nederland
Istituto Clinico Humanitas
Istituto Superiore di Sanità; Ospedale San Raffaele; University of Paris... og andre samarbeidspartnere

Ukjent

Sirkulerende og bildedannende biomarkører for å forbedre lungekreftbehandling og tidlig påvisning (SMAC-2)

Lungekreft

Italia
University Hospital Plymouth NHS Trust

Fullført

Computertomografi (CT) Koronar Angiogram Evaluering hos kreftpasienter som har CT Thorax, Abdomen og Bekken

Koronar stenose

Storbritannia
GE Healthcare
Institut Claudius Regaud

Aktiv, ikke rekrutterende

Evaluering av en ny generasjon av PET-CT OMNI

Onkologi

Frankrike
Sheba Medical Center

Påmelding etter invitasjon

CT leverfettfraksjon kvantifisering

Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Steatose av lever

Israel
Jules Bordet Institute

Fullført

PET-evaluering av respons etter 1 kurs med kjemoterapi som prediktor for behandlingsresultat. (earlyPETmCRC)

Kolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PET

Belgia
University of Michigan Rogel Cancer Center

Fullført

En studie ved bruk av Cone Beam CT for hode- og nakkekreft

Hode- og nakkekreft

Forente stater
GE Healthcare

Fullført

Demonstrasjon av "SPECT/CT-systemet med CZT-detektorer" avbildningsytelse i en klinisk setting

Kreft

Israel
University Health Network, Toronto

Fullført

Motion of Kids on strålebehandling

Observasjonsstudie

Canada
Policlinico Hospital

Fullført

Respirasjonsmekanikk og pleuraeffusjon

Akutt lungeskade | ARDS | Kritisk syk

Italia

Screening for høyfrekvent malign sykdom (SHIELD)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Forventet)

Studiet fullført (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Lavdose CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder