Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг высокочастотных злокачественных заболеваний (SHIELD)

10 апреля 2023 г. обновлено: Guardant Health, Inc.
Исследование SHIELD (Скрининг высокочастотных злокачественных заболеваний) представляет собой проспективное, обсервационное, многоцентровое исследование без рандомизации. Основной целью исследования является оценка чувствительности и специфичности теста GuardantLUNAR-2 на основе крови для выявления высокочастотного рака в популяциях, соответствующих скринингу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование SHIELD (Скрининг высокочастотных злокачественных заболеваний) представляет собой проспективное, обсервационное, многоцентровое исследование без рандомизации. Основной целью исследования является оценка чувствительности и специфичности теста GuardantLUNAR-2 на основе крови для выявления высокочастотного рака в популяциях, соответствующих скринингу.

В исследовании SHIELD будут набраны пациенты в отдельные группы риска рака с определенными путями для скрининга рака. Пациенты, имеющие право на высокочастотный скрининг рака, будут проходить скрининг на соответствие критериям для каждой когорты (см. приложения). В каждой когорте лица, имеющие право на участие в исследовании, получат согласие на взятие крови для исследования и соответствующие анкеты в течение 90 дней после стандартного метода скрининга и до любой инвазивной процедуры для диагностики и/или лечения рака (T0). Субъекты будут иметь по крайней мере 2 визита для последующего наблюдения через 1 год и 2 года (T1 и T2) с момента забора индексной крови во время исследования. Дополнительное наблюдение определяется для каждой когорты. Обновленные медицинские данные, повторный забор исследуемой крови и исследовательские анкеты будут собираться с интервалами последующего наблюдения в соответствии с процедурой исследования каждой когорты.

Первая группа, которая будет набрана, будет обозначена как группа А для скрининга рака легких (приложение 1). Дополнительные корзины с другими представляющими интерес когортами риска рака будут рассмотрены и добавлены по мере расширения исследования. В то же время для этих когорт будут разработаны дополнительные приложения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

9000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ha Nguyen, MD
  • Номер телефона: 855.698.8887
  • Электронная почта: shield@guardnathealth.com

Места учебы

  • Испания
    • AN
      • Benalmádena, AN, Испания, 29630
        • Рекрутинг
        • Hospital Vithas Xanit Internacional
        • Контакт:
          • Gustavo de Luiz
        • Главный следователь:
          • Gustavo de Luiz
    • CL
      • Valladolid, CL, Испания, 47007
        • Рекрутинг
        • Hospital Recoletas Campo Grande
        • Контакт:
          • Francisco Muñiz
        • Главный следователь:
          • Francisco Muñiz
    • CT
      • Mataró, CT, Испания, 08302
        • Рекрутинг
        • Consulta Respira
        • Контакт:
          • Jordi Juanola
        • Главный следователь:
          • Jordi Juanola
    • MD
      • Boadilla del Monte, MD, Испания, 28660
        • Рекрутинг
        • Hospital HM Montepríncipe
        • Контакт:
          • Antonio Cubillo
        • Главный следователь:
          • Antonio Cubillo
      • Madrid, MD, Испания, 28033
        • Рекрутинг
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
        • Контакт:
          • Silvia GARCÍA GARRO
        • Главный следователь:
          • Allan Sam
      • Madrid, MD, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Hospital HM Sanchinarro
        • Контакт:
          • Antonio Cubillo
        • Главный следователь:
          • Antonio Cubillo
      • Móstoles, MD, Испания, 28938
        • Рекрутинг
        • Hospital HM Puerta del Sur
        • Контакт:
          • Antonio Cubillo
        • Главный следователь:
          • Antonio Cubillo
      • Pozuelo de Alarcón, MD, Испания, 28223
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
        • Контакт:
          • Patricia Gonzalez Cediel
        • Главный следователь:
          • José Echave
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group PA
        • Главный следователь:
          • Eric Schaefer
        • Контакт:
          • Heather Campbell
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Рекрутинг
        • Pacific Cancer Medical Center
        • Контакт:
          • Veena Charu
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Рекрутинг
        • SoCal Clinical Research
        • Контакт:
          • Ohoud Elkoulak
        • Главный следователь:
          • Robby Ayoub
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92840
        • Рекрутинг
        • Paragon Rx Clinical
        • Главный следователь:
          • Hoa Nguyen
        • Контакт:
          • My Nguyen
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
        • Рекрутинг
        • National Institute for Clinical Research
        • Контакт:
          • Barbara Lepthien
        • Главный следователь:
          • Ban Doan
      • Hawthorne, California, Соединенные Штаты, 90250
        • Рекрутинг
        • Advanced Investigative Medicine
        • Контакт:
          • Kimberly Hernandez
        • Главный следователь:
          • Christine Soliman
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Рекрутинг
        • California Medical Research Associates Inc.
        • Контакт:
          • Chrismarie Gooneratne
        • Главный следователь:
          • Sanjay Vadgama
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91768
        • Рекрутинг
        • National Institute for Clinical Research
        • Контакт:
          • Tyler Do
        • Главный следователь:
          • Mallu Reddy
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06051
        • Рекрутинг
        • Starling Physicians
        • Контакт:
          • Kristine Calabrese
        • Главный следователь:
          • Mircea Badara
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • Рекрутинг
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
        • Контакт:
          • Daniel Haim
        • Главный следователь:
          • Daniel Haim
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • Рекрутинг
        • Pulmonary, Critical Care & Sleep Disorders Institute of South Florida
        • Контакт:
          • Alan Bakst
        • Главный следователь:
          • Alan Bakst
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Рекрутинг
        • Bay Area Chest Physicians, P.A.
        • Контакт:
          • Lukas Mikulic
        • Главный следователь:
          • Lukas Mikulic
      • Coconut Creek, Florida, Соединенные Штаты, 33063
        • Рекрутинг
        • CTMD Research
        • Контакт:
          • Aurora Morales
        • Главный следователь:
          • Luis Castillo Hernandez
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Рекрутинг
        • Life Arc Research Centers
        • Контакт:
          • Yoel Lorenzo
        • Главный следователь:
          • Anish Dhadwal
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Рекрутинг
        • Pulmonary Physicians of South Florida, LLC
        • Контакт:
          • Jeffrey Wolkowicz
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Wolkowicz
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Рекрутинг
        • SIMED Health, LLC
        • Главный следователь:
          • Timothy Elder
        • Контакт:
          • Brandy Donahue-Quails
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Рекрутинг
        • National Research Institute
        • Контакт:
          • MARIA ALONSO
        • Главный следователь:
          • Raul Alonso
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Рекрутинг
        • 3Sync Research
        • Контакт:
          • Mariano Alvarez
        • Главный следователь:
          • Rodolfo Trejo
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Рекрутинг
        • Cano Research
        • Контакт:
          • Victoria Alvarez
        • Главный следователь:
          • Moises Issa
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Рекрутинг
        • WS-Multi-Specialty Research Associates
        • Контакт:
          • CRYSTAL DYER
        • Главный следователь:
          • Miguel Tepedino
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33460
        • Рекрутинг
        • 3Sync Research
        • Главный следователь:
          • Rodolfo Trejo
        • Контакт:
          • Kristen Beauchesne
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
        • Рекрутинг
        • Florida Research Center, Inc.
        • Контакт:
          • Mario Cabada
        • Главный следователь:
          • Felix Penate
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Рекрутинг
        • Alma Clinical Research
        • Контакт:
          • Arianna Cardenas
        • Главный следователь:
          • Rogelio Bardinas
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Рекрутинг
        • Valencia Medical and Research Center
        • Контакт:
          • Daniela Casanueva Baeza
        • Главный следователь:
          • Inti Fernandez
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Рекрутинг
        • Cano Research
        • Контакт:
          • Vanessa Peguero
        • Главный следователь:
          • Marygold Fernandez
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Рекрутинг
        • Las Mias Research and Medical Center
        • Контакт:
          • Miguel Casanueva
        • Главный следователь:
          • Juana Martin Montero
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Рекрутинг
        • Monzon Clinical Trials
        • Контакт:
          • Alberto Orta-Iglesias
        • Главный следователь:
          • Alberto Orta-Iglesias
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Рекрутинг
        • Miami Pulmonary Specialists
        • Контакт:
          • Michael Hernandez
        • Главный следователь:
          • Michael Hernandez
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33184
        • Рекрутинг
        • De La Cruz Research Center
        • Контакт:
          • Alejandro De La Cruz
        • Главный следователь:
          • Alejandro De La Cruz
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Рекрутинг
        • Charisma Medical and Research Center
        • Контакт:
          • Lourdes Amat
        • Главный следователь:
          • Fernando Piedra Chavez
      • Mount Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
        • Рекрутинг
        • Adult Medicine of Lake County
        • Контакт:
          • Katrina Esguerra
        • Главный следователь:
          • Shirley Nagel
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Рекрутинг
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
        • Контакт:
          • Daniel Haim
        • Главный следователь:
          • Daniel Haim
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32811
        • Рекрутинг
        • Cano Research
        • Контакт:
          • Vanessa Peguero
        • Главный следователь:
          • Syed Naseeruddin
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Рекрутинг
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
        • Контакт:
          • Daniel Haim
        • Главный следователь:
          • Daniel Haim
      • Palm Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33406
        • Рекрутинг
        • CTMD Research
        • Главный следователь:
          • Luis Castillo Hernandez
        • Контакт:
          • Martha Alcantara
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Рекрутинг
        • Jorge Barros, MVPA
        • Контакт:
          • Jorge Barros
        • Главный следователь:
          • Jorge Barros
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33704
        • Рекрутинг
        • Pinellas Medical Research, LLC
        • Контакт:
          • Karissa Dyar
        • Главный следователь:
          • Andrew Sams
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Рекрутинг
        • Vicis Clinical Research
        • Контакт:
          • Geiden Baez
        • Главный следователь:
          • Hector Fuentes-Colon
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Рекрутинг
        • Genesis Clinical
        • Контакт:
          • Jackie Angelillo
        • Главный следователь:
          • Michael Alvarez
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Adtremed Research Clinic
        • Контакт:
          • Arlene Padron Alfonso
        • Главный следователь:
          • Moraima Irene Batista Carmona
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31901
        • Рекрутинг
        • Midtown OB/GYN North
        • Контакт:
          • Serena Tidwell
        • Главный следователь:
          • Serena Tidwell
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Рекрутинг
        • DC Research Works
        • Контакт:
          • Aarti Patel
        • Главный следователь:
          • Binu George
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61822
        • Рекрутинг
        • Christie Clinic
        • Контакт:
          • Megan Bales
        • Главный следователь:
          • Andrew Bartlett
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60638
        • Рекрутинг
        • Cano Research
        • Контакт:
          • David Levy
        • Главный следователь:
          • David Levy
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Соединенные Штаты, 67502
        • Рекрутинг
        • Hutchinson Clinic - North Waldron
        • Контакт:
          • Erynn Heck
        • Главный следователь:
          • James Ruhlmann
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55440
        • Рекрутинг
        • HealthPartners Institute
        • Контакт:
          • Cheryl Sasse
        • Главный следователь:
          • Charlene McEvoy
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Samantha Fatis
        • Главный следователь:
          • David Midthun
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Рекрутинг
        • Somnos Clinical Research
        • Контакт:
          • Christine Eloge
        • Главный следователь:
          • Radu Neamu
      • North Platte, Nebraska, Соединенные Штаты, 69101
        • Рекрутинг
        • Great Plains Health
        • Контакт:
          • Cynthia Brady
        • Главный следователь:
          • Guido Molina-Pallete
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
        • Рекрутинг
        • Ocean Pulmonary Associates
        • Контакт:
          • Walter Wynkoop
        • Главный следователь:
          • Walter Wynkoop
      • Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
        • Рекрутинг
        • RespaCare
        • Контакт:
          • Nehal Mehta
        • Главный следователь:
          • Nehal Mehta
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Рекрутинг
        • Pulmonary & Sleep Disorders of New Jersey
        • Контакт:
          • Ashgan Elshinawy
        • Главный следователь:
          • Ashgan Elshinawy
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
        • Рекрутинг
        • Pulmonary Internists
        • Контакт:
          • Barry Wolf
        • Главный следователь:
          • Barry Wolf
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Рекрутинг
        • Pulmonary Specialists of North Jersey
        • Контакт:
          • Harris Tesher
        • Главный следователь:
          • Harris Tesher
      • Kendall Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 08824
        • Рекрутинг
        • Respiratory and Sleep Specialists, LLC
        • Контакт:
          • Hatim Youssef
        • Главный следователь:
          • Hatim Youssef
      • Linwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08221
        • Рекрутинг
        • MedCorps Asthma and Pulmonary Specialists
        • Контакт:
          • Allen Silvey
        • Главный следователь:
          • Allen Silvey
      • Monroe, New Jersey, Соединенные Штаты, 08831
        • Рекрутинг
        • Pulmonary & Sleep Disorders of New Jersey
        • Контакт:
          • Ashgan Elshinawy
        • Главный следователь:
          • Ashgan Elshinawy
      • North Bergen, New Jersey, Соединенные Штаты, 07047
        • Рекрутинг
        • Pulmonary Specialists of North Jersey
        • Контакт:
          • Harris Tesher
        • Главный следователь:
          • Harris Tesher
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Рекрутинг
        • Respiratory and Sleep Specialists, LLC
        • Контакт:
          • Hatim Youssef
        • Главный следователь:
          • Hatim Youssef
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • Рекрутинг
        • North Jersey Pulmonary Associates
        • Контакт:
          • Nader Mahmood
        • Главный следователь:
          • Nader Mahmood
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Рекрутинг
        • MedCorps Asthma and Pulmonary Specialists
        • Контакт:
          • Allen Silvey
        • Главный следователь:
          • Allen Silvey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Рекрутинг
        • Ocean Pulmonary Associates
        • Контакт:
          • Walter Wynkoop
        • Главный следователь:
          • Walter Wynkoop
    • New York
      • Hempstead, New York, Соединенные Штаты, 11550
        • Рекрутинг
        • Long Island Pulmonary and Sleep Medicine Associates
        • Контакт:
          • Frank Colletta
        • Главный следователь:
          • Frank Colletta
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Kamelhar-Teller Pulmonology
        • Контакт:
          • Eric Teller
        • Главный следователь:
          • Eric Teller
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
        • Рекрутинг
        • Long Island Pulmonary and Sleep Medicine Associates
        • Контакт:
          • Frank Colletta
        • Главный следователь:
          • Frank Colletta
      • Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
        • Рекрутинг
        • Great Lakes Medical Research
        • Контакт:
          • Sarah Button
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28804
        • Рекрутинг
        • CTMD Research, Asheville
        • Главный следователь:
          • Luis Castillo Hernandez
        • Контакт:
          • Michael Arevalo
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Durham VA Medical Center
        • Контакт:
          • Portia Andrews
        • Главный следователь:
          • Stephen Freedland
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Рекрутинг
        • Clinical Research of Gastonia
        • Главный следователь:
          • Anup Banerjee
        • Контакт:
          • Bernice Abernethy
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Рекрутинг
        • Peters Medical Research
        • Контакт:
          • Jacqueline Fernandez
        • Главный следователь:
          • Thomas Jarrett
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Рекрутинг
        • Piedmont Healthcare
        • Контакт:
          • Tecarla Ikard
        • Главный следователь:
          • Joseph Moran
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Рекрутинг
        • Wilmington Health
        • Контакт:
          • Brian Webster
          • Номер телефона: 910-341-3300
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Рекрутинг
        • Lillestol Research, LLC
        • Контакт:
          • Jalyn Hanson
        • Главный следователь:
          • Michael Lillestol
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Рекрутинг
        • Gabrail Cancer Center
        • Контакт:
          • Mohamed Elhenawy
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19008
        • Рекрутинг
        • Pulmonology Associates INC.
        • Контакт:
          • Eliot Friedman
        • Главный следователь:
          • Eliot Friedman
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
        • Рекрутинг
        • Pulmonology Associates INC.
        • Контакт:
          • Eliot Friedman
        • Главный следователь:
          • Eliot Friedman
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Рекрутинг
        • Pulmonology Associates Inc.Pulmonology Associates Inc. (Suite 108)
        • Контакт:
          • Eliot Friedman
        • Главный следователь:
          • Eliot Friedman
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Рекрутинг
        • Pulmonology Associates INC.
        • Контакт:
          • Eliot Friedman
        • Главный следователь:
          • Eliot Friedman
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Рекрутинг
        • Respiratory Specialists
        • Контакт:
          • Pallak Agarwal
        • Главный следователь:
          • Pallak Agarwal
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • Рекрутинг
        • Vista Clinical Research
        • Контакт:
          • Marie Frick
        • Главный следователь:
          • John Moore
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Рекрутинг
        • The Jackson Clinic
        • Контакт:
          • Angelia Beard
        • Главный следователь:
          • Kellie Wilding
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Рекрутинг
        • ARC Clinical Research at William Cannon
        • Контакт:
          • Amelia Garcia Martinez
        • Главный следователь:
          • Amy Siegel
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77304
        • Рекрутинг
        • Pulmonary Critical Care & Sleep Associates, P.A.
        • Контакт:
          • Ashesh Desai
        • Главный следователь:
          • Ashesh Desai
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Рекрутинг
        • Houston Pulmonary Sleep, Allergy, and Asthma Associates
        • Контакт:
          • Mozafar Ayoubi
        • Главный следователь:
          • Srinivas Vodnala
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • Ut Southwestern
        • Контакт:
          • Jeffery Wilson
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Southwest Family Medicine Associates
        • Главный следователь:
          • Chrisette Dharma
        • Контакт:
          • Lashonda Brown
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Рекрутинг
        • El Paso Pulmonary Associates
        • Контакт:
          • Christian Abamukong
        • Главный следователь:
          • Carlo Hatem
      • Friendswood, Texas, Соединенные Штаты, 77546
        • Рекрутинг
        • Mt. Olympus Medical Research
        • Главный следователь:
          • Efrain Soto
        • Контакт:
          • Astrid Baeza
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
        • Рекрутинг
        • Best Cancer Care & Hematology - Biopharma Informatic
        • Контакт:
          • Humaira Adnan
        • Главный следователь:
          • Irfan Jawed
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Рекрутинг
        • 3Sync Research
        • Контакт:
          • Nicole Ataghauman
        • Главный следователь:
          • Martin Basaldua
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Рекрутинг
        • Joe Arrington Cancer Research
        • Контакт:
          • Maria Madrid
        • Главный следователь:
          • Kiran Yalamanchili
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
        • Рекрутинг
        • Wellness Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Zahid Zafar
        • Контакт:
          • Zahid Zafar
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • Рекрутинг
        • PRX Research
        • Контакт:
          • Iman Ikram
        • Главный следователь:
          • Samer Nachawati
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75081
        • Рекрутинг
        • Oak Cliff Research
        • Контакт:
          • Oscar Villanueva
        • Главный следователь:
          • Ahmad Abazid
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
        • Контакт:
          • Jake Keller
        • Главный следователь:
          • John Vanderzyl
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23188
        • Рекрутинг
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group, P.C.
        • Главный следователь:
          • Vijay Subramaniam
        • Контакт:
          • Dawn Bloch
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • Рекрутинг
        • Western Washington Medical Group, Inc
        • Контакт:
          • Molly Gallaher
        • Главный следователь:
          • Stephanie Abbott
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • Рекрутинг
        • The Vancouver Clinic
        • Контакт:
          • Mary Madura
        • Главный следователь:
          • Nicholas Wysham
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54703
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire
        • Контакт:
          • Danielle Boos
        • Главный следователь:
          • Ali Zaied
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic La Crosse
        • Контакт:
          • Lindsey Bahr
        • Главный следователь:
          • Daniel Deetz
  • Франция
      • Abbeville, Франция, 80142
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier d'Abbeville
        • Контакт:
          • Caroline Poix
        • Главный следователь:
          • Olivier Leleu
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie - Centre de Recherche Clinique
        • Контакт:
          • Zouhair BACHOUR
        • Главный следователь:
          • Damien Basille
      • Caluire-et-Cuire, Франция, 69300
        • Рекрутинг
        • Infirmerie Protestante de Lyon
        • Контакт:
          • Viktoria FREBAULT
        • Главный следователь:
          • Gerard Chatte
      • Thonon-les-Bains, Франция, 74200
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux du Léman
        • Контакт:
          • ANTOINE CHEMALY
        • Главный следователь:
          • Anne Bugnet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании SHIELD будут набраны пациенты в отдельные группы риска рака с определенными путями для скрининга рака. Пациенты, имеющие право на высокочастотный скрининг рака, будут проходить скрининг на соответствие критериям для каждой когорты.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 50-80 лет на момент согласия
  • Повышенный риск рака легких определяется: курением не менее 20 пачек в год и курением в настоящее время или отказом от курения в течение последних 15 лет.
  • Готов дать согласие на взятие крови для исследования во время визита для скрининга индекса LDCT и перед любыми инвазивными процедурами или лечением для диагностики рака легких.
  • Готовы согласиться на 1 год, 2 года и дополнительное наблюдение в соответствии с протоколом

Критерий исключения:

  • Субъект не курит 15 и более лет.
  • Субъект имеет проблемы со здоровьем, которые существенно ограничивают ожидаемую продолжительность жизни и/или возможность или желание пройти лечебную операцию на легких.
  • Субъекты, проходящие диагностическую низкодозовую компьютерную томографию для исследования симптомов
  • Ранее существовавший или история рака легких
  • Ранее диагностированное поражение легких высокого риска
  • История любого злокачественного новообразования (субъекты, перенесшие хирургическое удаление плоскоклеточного рака кожи, могут быть зачислены при условии, что процедура была завершена не менее чем за 12 месяцев до даты предоставления информированного согласия на исследование)
  • В настоящее время принимает какие-либо противоопухолевые или болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (БПВП)
  • В настоящее время лечится от пневмонии
  • Любая серьезная физическая травма (например, разрыв ткани, хирургическое вмешательство, трансплантация органов, переливание продуктов крови) в течение 30 дней, предшествовавших предоставлению информированного согласия.
  • Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, должно препятствовать включению в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта скрининга рака легких
Лица с высоким риском развития рака легких, проходящие стандартное обследование в соответствии с рекомендациями USPSTF. Все субъекты будут подвергнуты КТ с низкой дозой облучения в соответствии с рекомендациями, и у всех зарегистрированных субъектов будет взят образец крови для исследования.
Устройство: КТ с низкой дозой облучения
Стандарт скрининга для лиц с высоким риском рака легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тактико-технические характеристики теста Guardant LUNAR-2
Временное ограничение: 36 месяцев
Чувствительность, специфичность, NPV, PPV
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг выявил уровень рака
Временное ограничение: 36 месяцев
Для оценки количества раковых заболеваний, обнаруженных при скрининге, на ранних и поздних стадиях выявленных раковых заболеваний на 1000 обследованных.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guardant Health, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ha Nguyen, MD, Guardant Health, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-MX-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ с низкой дозой облучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться