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Screening auf bösartige Hochfrequenzerkrankungen (SHIELD)

1. Juli 2026 aktualisiert von: Guardant Health, Inc.
Die SHIELD-Studie (Screening for High Frequency Malignant Disease) ist eine prospektive, beobachtende Korbdesign-Studie mit mehreren Standorten ohne Randomisierung. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Sensitivität und Spezifität eines blutbasierten GuardantLUNAR-2-Tests zur Erkennung von Hochfrequenzkrebs in Screening-relevanten Populationen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SHIELD-Studie (Screening for High Frequency Malignant Disease) ist eine prospektive, beobachtende Korbdesign-Studie mit mehreren Standorten ohne Randomisierung. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Sensitivität und Spezifität eines blutbasierten GuardantLUNAR-2-Tests zur Erkennung von Hochfrequenzkrebs in Screening-relevanten Populationen.

Die SHIELD-Studie wird Patienten in getrennten Kohorten mit Krebsrisiko mit festgelegten Pfaden für die Krebsvorsorge rekrutieren. Patienten, die für ein Hochfrequenz-Krebsscreening in Frage kommen, werden gemäß den Kriterien jeder Kohorte (siehe Anhänge) auf Studieneignung untersucht. Innerhalb jeder Kohorte werden Personen, die für die Studie in Frage kommen, innerhalb von 90 Tagen nach dem Standard-of-Care-Screening-Verfahren und vor jedem invasiven Verfahren zur Krebsdiagnose und / oder -behandlung (T0) zur Untersuchungsblutabnahme und den entsprechenden Fragebögen zugelassen. Die Probanden haben mindestens 2 Nachsorgeuntersuchungen nach 1 Jahr und 2 Jahren (T1 und T2) seit der Index-Blutentnahme während der Studie. Zusätzliches Follow-up wird pro Kohorte definiert. Aktualisierte medizinische Daten, wiederholte Blutentnahmen und Studienfragebögen werden in Nachsorgeintervallen gemäß dem Studienverfahren jeder Kohorte gesammelt.

Die erste rekrutierte Kohorte wird als Kohorte A für das Lungenkrebs-Screening bezeichnet (Anhang 1). Zusätzliche Körbe mit anderen Krebsrisikokohorten von Interesse werden berücksichtigt und hinzugefügt, wenn die Studie erweitert wird. Zu diesem Zeitpunkt werden zusätzliche Anhänge für diese Kohorten entworfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80142
        • Centre Hospitalier d'Abbeville
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie - Centre de Recherche Clinique
      • Caluire-et-Cuire, Frankreich, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Contamine-sur-Arve, Frankreich, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Marseille, Frankreich, 13003
        • Hopital Europeen
      • Nice, Frankreich, 06001
        • Hopital Pasteur CHU de Nice de Pneumologie
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Hopital Lyon Sud
      • Saint-Quentin, Frankreich, 02321
        • Saint-Quentin Hospital Center
      • Thonon-les-Bains, Frankreich, 74200
        • Hopitaux du Leman
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Toulouse University Hospital
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Clinique Teissier
  • Spanien
    • AN
      • Benalmádena, AN, Spanien, 29630
        • Hospital Vithas Xanit Internacional
    • CL
      • Valladolid, CL, Spanien, 47007
        • Hospital Recoletas Campo Grande
    • CT
      • Mataró, CT, Spanien, 08302
        • Consulta Respira
    • MD
      • Boadilla del Monte, MD, Spanien, 28660
        • Hospital HM Montepríncipe
      • Madrid, MD, Spanien, 28050
        • Hospital HM Sanchinarro
      • Móstoles, MD, Spanien, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama Birmingham Lung Health Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Highlands Oncology Group PA
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center
      • Eureka, California, Vereinigte Staaten, 95501
        • Providence St. Joseph Hospital Eureka Cancer Program
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • SoCal Clinical Research
      • Hawthorne, California, Vereinigte Staaten, 90250
        • Advanced Investigative Medicine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06051
        • Starling Physicians
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Pulmonary, Critical Care & Sleep Disorders Institute of South Florida
      • Coconut Creek, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • CTMD Research
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Life Arc Research Centers
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Pulmonary Physicians of South Florida, LLC
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • SIMED Health, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • National Research Institute
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • 3Sync Research
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Zenith Clinical Research
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33460
        • 3Sync Research
      • Lutz, Florida, Vereinigte Staaten, 33548
        • Adtremed Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Valencia Medical and Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Las Mias Research and Medical Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Monzon Clinical Trials
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Miami Pulmonary Specialists
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Charisma Medical and Research Center
      • Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
      • Palm Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33406
        • CTMD Research
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33704
        • Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Adtremed Research Clinic
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
        • VICIS Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
        • Midtown OB/GYN North
      • Dacula, Georgia, Vereinigte Staaten, 30019
        • Pulmonary and Sleep Specialists of Northeast Georgia, PC
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • DC Research Works
      • Peachtree City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30269
        • Randomize Now, LLC
      • Winder, Georgia, Vereinigte Staaten, 30680
        • Pulmonary and Sleep Specialists of Northeast Georgia, PC
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61822
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60621
        • Eagle Clinical Research
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67502
        • Hutchinson Clinic - North Waldron
    • Kentucky
      • Maysville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41056
        • MedCorps Asthma and Pulmonary Specialists
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
        • Family Medicine Physicians
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440
        • HealthPartners Institute
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Memorial Hospital at Gulfport
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38672
        • Family Medical Clinic of North Mississippi
    • Missouri
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Branson Pulmonology and Sleep Medicine
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63310
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Somnos Clinical Research
      • North Platte, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69101
        • Great Plains Health
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Ocean University Medical Center
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Ocean Pulmonary Associates
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
        • RespaCare
      • Cape May Court House, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08210
        • MedCorps Asthma and Pulmonary Specialists
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Pulmonary & Sleep Disorders of New Jersey
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • JFK University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • Pulmonary Internists
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Pulmonary Specialists of North Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Linwood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08221
        • MedCorps Asthma and Pulmonary Specialists
      • Monroe, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08831
        • Pulmonary & Sleep Disorders of New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • John Theurer Cancer Center at Jersey Shore University Medical Center
      • North Bergen, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07047
        • Pulmonary Specialists of North Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Respiratory and Sleep Specialists, LLC
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
        • Riverview Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • North Jersey Pulmonary Associates
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • MedCorps Asthma and Pulmonary Specialists
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Ocean Pulmonary Associates
    • New York
      • Hempstead, New York, Vereinigte Staaten, 11550
        • Long Island Pulmonary and Sleep Medicine Associates
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
        • Long Island Pulmonary and Sleep Medicine Associates
      • Westfield, New York, Vereinigte Staaten, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28804
        • CTMD Research, Asheville
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • MacGregor Family Physicians, P.A.
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Peters Medical Research
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Wilmington Health
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Lillestol Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19008
        • Pulmonology Associates Inc.
      • Exton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19341
        • Advocare Pulmonary And Sleep Specialists
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
        • Advocare Pulmonary And Sleep Specialists
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Pulmonology Associates Inc.
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Advocare Pulmonary And Sleep Specialists
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Pulmonology Associates Inc.Pulmonology Associates Inc. (Suite 108)
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Pulmonology Associates Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Berks Schuylkill Respiratory Specialists, Ltd.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Vista Clinical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • MidSouth Independent Group
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38106
        • MidSouth Independent Group
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38114
        • MidSouth Independent Group
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • MidSouth Independent Group
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38157
        • Mid-South Pulmonary & Sleep Specialists PC
      • Millington, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38053
        • Peabody Internal Medicine Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78726
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78735
        • Premier Family Physicians
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77304
        • Pulmonary Critical Care & Sleep Associates, P.A.
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • El Paso Pulmonary Associates
      • Friendswood, Texas, Vereinigte Staaten, 77546
        • Allure Heath at Mt. Olympus Medical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Best Cancer Care & Hematology - Biopharma Informatic
      • Huntsville, Texas, Vereinigte Staaten, 77340
        • Huntsville Research Institute, LLC
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Vytalus Medical Group
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Health System/Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Wellness Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • PRX Research
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75081
        • Oak Cliff Research
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group, P.C.
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208
        • Western Washington Medical Group, Inc
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic La Crosse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die SHIELD-Studie wird Patienten in getrennten Kohorten mit Krebsrisiko mit festgelegten Pfaden für die Krebsvorsorge rekrutieren. Patienten, die für ein Hochfrequenz-Krebsscreening in Frage kommen, werden gemäß den Kriterien jeder Kohorte auf ihre Eignung für die Studie untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 50-80 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Erhöhtes Lungenkrebsrisiko, definiert durch: Rauchen in der Vorgeschichte von mindestens 20 Packungsjahren und derzeitiges Rauchen oder Aufhören innerhalb der letzten 15 Jahre
  • Bereit, der Untersuchungsblutentnahme während des Index-LDCT-Screening-Besuchs und vor invasiven Verfahren oder Behandlungen zur Diagnose von Lungenkrebs zuzustimmen
  • Bereit, einem 1-Jahres-, 2-Jahres- und zusätzlichen Follow-up pro Protokoll zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat seit 15 oder mehr Jahren nicht geraucht
  • Das Subjekt hat ein Gesundheitsproblem, das die Lebenserwartung und/oder die Fähigkeit oder Bereitschaft zu einer kurativen Lungenoperation erheblich einschränkt
  • Probanden, die sich einem diagnostischen Niedrigdosis-CT-Scan zur Untersuchung der Symptome unterziehen
  • Vorbestehender oder Vorgeschichte von Lungenkrebs
  • Zuvor diagnostizierte Hochrisiko-Lungenläsion
  • Anamnese einer bösartigen Erkrankung (Probanden, die sich einer chirurgischen Entfernung von Plattenepithelkarzinomen der Haut unterzogen haben, können aufgenommen werden, sofern das Verfahren mindestens 12 Monate vor dem Datum der Erteilung der Einverständniserklärung für die Studie abgeschlossen wurde)
  • Derzeitige Einnahme von antineoplastischen oder krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs)
  • Derzeit in Behandlung wegen Lungenentzündung
  • Jedes größere körperliche Trauma (z. B. Gewebezerstörung, Operation, Organtransplantation, Transfusion von Blutprodukten) innerhalb von 30 Tagen vor der Einverständniserklärung
  • Bekannter medizinischer Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Aufnahme in die Studie ausschließen sollte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs-Screening-Kohorte
Personen mit einem hohen Risiko für Lungenkrebs, die sich gemäß den USPSTF-Richtlinien einer Standarduntersuchung unterziehen. Alle Probanden werden gemäß den Richtlinien einem Niedrigdosis-CT-Scan unterzogen, und allen eingeschriebenen Probanden wird eine Untersuchungsblutentnahme entnommen.
Gerät: Niedrigdosis-CT-Scan
Vorsorgeuntersuchungen für Personen mit hohem Lungenkrebsrisiko

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsmerkmale des Guardant LUNAR-2-Tests
Zeitfenster: 36 Monate
Sensitivität, Spezifität, NPV, PPV
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screen erkannte Krebsrate
Zeitfenster: 36 Monate
Um die Anzahl der im Screening entdeckten Krebsarten zu schätzen, wurden Krebserkrankungen im Früh- und Spätstadium pro 1000 gescreenten Probanden untersucht
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Hannah Oakley, Guardant Health, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-MX-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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