Integrering av bruk av kalibreringsfri kontinuerlig overvåking for graviditetsglukoseprofilering: I-profilstudie (I-Profile)

GDM påvirker 5-10 % av gravide kvinner i Europa, mens prevalensen i asiatiske populasjoner er betydelig høyere med omtrent 15-20 %. Imidlertid varierer GDM-screeningtilnærmingene, timingen og målbefolkningen fortsatt sterkt i klinisk praksis over hele verden, noe som gjør forekomsten av GDM vanskelig å sammenligne universelt. Siden begynnelsen av det 21. århundre har det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet (CGM) blitt brukt til konstant evaluering av glukosenivåer ved å måle interstitielle glukosekonsentrasjoner. Det kan potensielt forbedre diabetesbehandlingen hvis det brukes forsiktig med riktig forståelse av egenskapene til dette systemet.

Dette er longitudinell, observasjons- og sykehusbasert studie. Totalt 500 gravide kvinner vil bli rekruttert med samtykkeskjemautfylling etter å ha oppfylt våre inklusjonskriterier. De rekrutterte kvinnene vil deretter bli tilfeldig tildelt en blindet og ublindet CGM-enhet.

Alle gravide i alderen 21 år og oppover som planlegger å bli fulgt opp gjennom hele svangerskapet og har tenkt å føde ved KKH og som for tiden går på KKH for svangerskapskonsultasjon i løpet av deres tidlige trimester, vil bli kontaktet av studieforsker, og vil bli fulgt opp fra da av. Hvis de samtykker i å delta i studien, vil samtykke bli signert ved første trimester klinikkbesøk.

Alle rekrutterte forsøkspersoner vil bli randomisert til å sette på en blindet eller ublindet CGM-enhet i 14 dager fra første trimester (9-13 uker), 18-23 uker, 24-31 uker og 32-33 uker. Hvis en gravid person blir diagnostisert med GDM ved hjelp av International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) retningslinjer ved KKH ved 24-31 svangerskapsuke, vil hun bli pålagt å bruke sensoren kontinuerlig frem til 38. svangerskapsuke, og vil bli fulgt opp for ytterligere 14 dager i 6-12 uker etter fødsel.

Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer og kliniske målinger. Spørreskjemaene inkluderer sosioøkonomiske faktorer, sykehistorier, livsstilsfaktorer, helsetilstand og hjemmemiljø. Biofysiske målinger vil bli innhentet fra antropometriske målinger av deltakere, menneskelige biologiske materialer som blod, samles inn fra deltakerne på deres oppfølgingstidspunkter med I-PROFILE-studien etter deres samtykke.