Integrando o uso de monitoramento contínuo sem calibração para perfil de glicose na gravidez: estudo I-Profile (I-Profile)

O DMG afecta 5-10% das mulheres grávidas na Europa, enquanto a prevalência nas populações asiáticas é significativamente mais elevada, aproximadamente 15-20%. No entanto, as abordagens de rastreio do DMG, o momento e a população-alvo ainda variam muito na prática clínica em todo o mundo, o que torna a prevalência do DMG difícil de comparar universalmente. Desde os primeiros dias do século 21, o sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) tem sido usado para avaliação constante dos níveis de glicose, medindo as concentrações de glicose intersticial. Pode potencialmente melhorar o tratamento do diabetes se for usado com cuidado e com a devida compreensão das características deste sistema.

Trata-se de um estudo longitudinal, observacional e de base hospitalar. Um total de 500 gestantes serão recrutadas com preenchimento do termo de consentimento após atendimento aos nossos critérios de inclusão. As mulheres recrutadas serão então designadas aleatoriamente para um dispositivo CGM cego e não cego.

Todas as mulheres grávidas com 21 anos ou mais que planejam ser acompanhadas durante a gravidez e pretendem dar à luz em KKH e atualmente frequentam KKH para consulta pré-natal durante o início do trimestre serão abordadas pela equipe de pesquisa do estudo e serão acompanhadas a partir de então. Se concordarem em participar do estudo, o consentimento será assinado na consulta clínica do primeiro trimestre.

Todos os indivíduos recrutados serão randomizados para colocar um dispositivo CGM cego ou não cego por 14 dias a partir do primeiro trimestre (9-13 semanas), 18-23 semanas, 24-31 semanas e 32-33 semanas. Se uma gestante for diagnosticada com DMG usando as diretrizes da Associação Internacional de Diabetes e Grupos de Estudo de Gravidez (IADPSG) em KKH entre 24 e 31 semanas de gestação, ela será obrigada a usar o sensor continuamente até 38 semanas de gestação e será acompanhada por mais 14 dias no período pós-natal de 6 a 12 semanas.

Os dados serão coletados por meio de questionários e medidas clínicas. Os questionários incluem fatores socioeconômicos, históricos médicos, fatores de estilo de vida, estado de saúde e ambiente doméstico. As medidas biofísicas serão obtidas a partir de medidas antropométricas dos participantes, materiais biológicos humanos, como sangue, são coletados dos participantes em seus momentos de acompanhamento com o estudo I-PROFILE mediante seu consentimento.