Om graviditet etter tap - OPAL-studie (OPAL)

Begrunnelse:

Tilbakevendende graviditetstap (RPL) er definert som tap av to eller flere unnfangelser før fosteret når levedyktighet. Det rammer 1-3 % av alle fertile par, og til tross for omfattende diagnostisk oppfølging, er det bare hos rundt 30 % identifisert en underliggende årsak. Flere faktorer kan øke risikoen for spontanabort, men sjansen for en normal, vellykket graviditet er fortsatt høy. Så, for å støtte par med RPL, er en viktig del av den kliniske behandlingen av disse parene å gi par nøyaktige prognoser for deres neste graviditet. Hovedbegrensningen i dagens prediksjonsmodeller er mangelen på en tilstrekkelig stor kohort, justering for relevante risikofaktorer slik at prognoser individualiseres, og skille mellom kumulativ levendefødselsrate og sjansen for at neste befruktning vil føre til levende fødsel. I dette prosjektet tar vi derfor sikte på å lage en individualisert prognose angående fremtidig sjanse for levende fødsel og sjansen for et friskt barn. Dette kan da føre til forbedret velvære og muligheten til å ta fremtidige reproduktive valg.

Mål:

Primært mål: å forutsi sjansen for en levende fødsel innen tre år etter inntak hos par med uforklarlig RPL

Sekundære mål:

• å forutsi sjansen for en pågående graviditet (>12 uker) i neste svangerskap hos par med uforklarlig RPL.
• å forutsi sjansen for en komplisert graviditet hos par med uforklarlig RPL
• å forutsi sjansen dynamisk for en levende fødsel gitt utfallet av en graviditet etter inntak
• å forutsi sjansen for utfall ovenfor hos par med kjent årsak til RPL

Studiedesign: En multisenter retrospektiv og prospektiv kohortstudie.

Studiepopulasjon:

Par med kvinner ≤42 år i både prospektiv og retrospektiv inkludering.

Retrospektiv inkludering: Par med RPL som besøkte RPL-poliklinikken i deltakende sentre fra 2006 til starten av denne studien.

Prospektiv inkludering: nye par med RPL som vil besøke klinikken fra 2021 og utover.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

• Graviditetsutfall siden inntak
• Tid til graviditet siden inntak
• Tid mellom svangerskap siden inntak
• Graviditetskomplikasjoner siden inntak
• Alle utfall vil oppnås inntil maksimalt fem år etter inntak
• Pasientkarakteristikker: årsak til RPL, kvinnelig alder, mannlig alder, tidligere levende fødsel, varighet av RPL (siden diagnose)

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Å delta i denne studien gir ingen risiko. Det kan være en belastning ved å samle inn data i ettertid. Å delta gir ikke direkte fordeler for fagene, men det kan føre til fremtidige forbedringer av omsorgen for par med RPL.