Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens for automatisert klinisk datautforskning fra elektroniske medisinske journaler (CardioMining-AI)

19. februar 2022 oppdatert av: George Giannakoulas, AHEPA University Hospital

Nytten av kunstig intelligens for automatisert utvinning og behandling av kliniske data fra elektroniske medisinske journaler (CardioMining-AI)

Formålet med denne studien er å synliggjøre nytten av kunstig intelligens og maskinlæring for å utvikle dataalgoritmer som med stor pålitelighet, hastighet og nøyaktighet vil oppnå automatisk utvinning og prosessering av store mengder rå og ustrukturerte kliniske data fra elektroniske medisinske filer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for den raske utviklingen innen medisin og informatikk de siste årene, er den medisinske behandlingen i moderne klinisk praksis ofte empirisk og basert på retrospektive data. Med det økende antallet pasienter og deres konsentrasjon i store tertiære sentre, blir det attraktivt å systematisk samle inn kliniske data og anvende dem på risikostratifiseringsmodeller. Men med det økende datavolumet blir manuell datainnsamling og prosessering en utfordring, siden denne tilnærmingen er tidkrevende og kostbar for helsevesenet. I tillegg skrives ustrukturert informasjon, som kliniske notater, svært ofte som fritekst som er uegnet for direkte analyse. Bruken av kunstig intelligens er veldig lovende og kommer til å raskt endre fremtiden til medisinen i de kommende årene. På grunn av de automatiserte prosessene det tilbyr, er det mulig å raskt og pålitelig trekke ut data for videre behandling. Resultatene fra bruken kan enkelt utvides til ulike helsesystemer, forsterke kunnskapen som produseres og forbedre diagnostisk og terapeutisk nøyaktighet, og til slutt påvirke helsetjenester positivt. Å samle inn den enorme mengden data fra forskjellige kilder uten å kompromittere pasientenes personlige data er en stor utfordring i moderne vitenskap.

Elektronisk registrerte kliniske notater fra pasienter som var innlagt på kardiologisk avdeling ved tertiære sykehus vil bli samlet inn i etterkant, samt tilleggsfiler som laboratorie- og bildeundersøkelser knyttet til hver sykehusinnleggelse. Gitt størrelsen på de deltakende klinikkene og årene hvor registrering av elektroniske sykehusjournaler i elektronisk form ble benyttet, er det anslått at utvalget av pasientjournaler vil være om lag 60.000. All informasjon som potensielt kan brukes til å identifisere en person, som navn, ID-nummer, postnummer, bosted, yrke, vil bli slettet fra disse elektroniske filene. Bare alderen vil bli registrert, ikke den nøyaktige fødselsdatoen til hver pasient. Kun dagene for sykehusinnleggelse vil bli registrert og ikke de eksakte datoene for innleggelse og utskrivning fra sykehuset. Dermed vil ikke dataene kunne tildeles et spesifikt emne, da det ikke vil samles inn ytterligere informasjon eller identifikatorer for emnene. Etter at filene er anonymisert, vil hver pasients kliniske notat bli knyttet til en spesifikk nøkkel ("identifikator"). Den elektroniske filen som inneholder korrelasjonen mellom "identifikatoren" og pasientens kliniske notat vil bli lagret på et sikkert elektronisk sted på sykehuset. De fullstendig anonymiserte filene vil i utgangspunktet bli manuelt analysert for å trekke ut informasjon til en database som inneholder all pasientens kliniske informasjon, som utskrivningsdiagnoser, medisiner, behandlingsprotokoller, laboratorie- og diagnostiske tester. Samtidig vil en prøve (1/3) av de kliniske notatene bli analysert for å identifisere nøkkelordene eller setningene knyttet til hver diagnose (for eksempel vil atrieflimmerdiagnosen sannsynligvis bli registrert som "atrieflimmer", "AF" , etc.). Ved å bruke denne genererte ordboken med nøkkelord og ved å integrere kunstig intelligens-metoder og tekstutvinning, slik som naturlig språkbehandling (NLP), vil en automatisert utvinning av data og diagnoser fra disse elektroniske medisinske notatene bli forsøkt. Påliteligheten og nøyaktigheten til beregningsmetodene vil bli evaluert internt, og sammenligne dataene som trekkes ut automatisk med de som er registrert manuelt. I tillegg vil påliteligheten og nøyaktigheten til disse beregningsmetodene bli evaluert eksternt, ved å bruke disse metodene på 2/3 av de kliniske notatene der ingen assosiasjon mellom nøkkelord og spesifikke diagnoser ble forsøkt.

Når det gjelder Hellas, har denne studien som mål å være den første som analyserer nytten av kunstig intelligens for automatisert utvinning og prosessering av ustrukturerte kliniske data fra pasienters medisinske kliniske notater. Resultatene av denne studien vil ha en positiv innvirkning på:

  1. automatisering av storskala dataanalyse og behandlingsprosedyrer
  2. rask epidemiologisk registrering og bruk av kliniske data
  3. tidlig diagnose av sykdommer
  4. utvikling av fenotypiske pasientprofiler som kan ha nytte av målrettede terapier
  5. utvikling av kliniske beslutningsstøttesystemer som vil gi informasjon om mulig klinisk forløp hos pasienter etter sykehusutskrivning og bistå medisinske beslutninger
  6. utvikling og validering av prognostiske modeller for store hjerte- og karsykdommer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Alexandroupoli, Hellas
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Cardiology Clinic, Democritus University of Thrace
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dimitrios Tziakas, MD, PhD
      • Athens, Hellas
        • Rekruttering
        • 1st Department of Cardiology, Hippokration General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Konstantinos Tsioufis, MD, PhD
      • Heraklion, Hellas
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Cardiology, Heraklion University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandros Patrianakos, MD, PhD
      • Ioannina, Hellas
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Cardiology Clinic, University of Ioannina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aikaterini Naka, MD, PhD
      • Larissa, Hellas
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa, University of Thessaly
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Giamouzis, MD, PhD
      • Patras, Hellas
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University of Patras Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Periklis Davlouros, MD, PhD
      • Thessaloniki, Hellas
        • Har ikke rekruttert ennå
        • 3rd Cardiology Department, Hippokration Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vassilios Vassilikos, MD, PhD
      • Thessaloniki, Hellas
        • Rekruttering
        • Cardiology Department, George Papanikolaou General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Zarifis, MD, PhD
      • Thessaloníki, Hellas, 54636
        • Rekruttering
        • 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • George Giannakoulas, MD, PhD
      • Thessaloníki, Hellas
        • Rekruttering
        • Laboratory of Medical Physics, Aristotle University of Thessaloniki
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Panagiotis Bamidis, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er innlagt på kardiologisk avdeling ved tertiærsykehus og har tilgjengelige elektronisk lagrede kliniske notater/sykehusdokumenter vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter ved kardiologiske avdelinger i Hellas
  • Pasienter hvis journal er elektronisk lagret i hvert sykehus sine data-/informasjonssystemer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som døde under innleggelse, og dermed ble det ikke utstedt utskrivningsbrev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av kunstig intelligens for automatisk å trekke ut kliniske data fra pasientenes journal sammenlignet med tradisjonelle manuelle dataekstraksjonsmetoder
Tidsramme: 1 år
Hastighet for nøyaktig utvinning av kliniske data (sykehistorie, utskrivningsdiagnoser, medisiner, etc.) fra ustrukturerte kliniske notater ved bruk av automatiserte kunstig intelligens-metoder sammenlignet med tradisjonelle metoder for manuell datautvinning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
Lengde på tid (måneder) til død uansett årsak i oppfølgingsperioden
opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
På tide å inntreffe alvorlige hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
Lengde (måneder) til utvikling av hjertesvikt, diabetes mellitus eller koronararteriesykdom i oppfølgingsperioden
opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
Tid til rehospitalisering av kardiovaskulære årsaker
Tidsramme: opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
Lengde (måneder) frem til rehospitalisering av kardiovaskulære årsaker i oppfølgingsperioden
opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
Tid for slag eller systemisk emboli
Tidsramme: opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
Lengde på tid (måneder) til hjerneslag eller systemisk emboli under oppfølgingsperioden
opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
Tid til akutt koronarsyndrom
Tidsramme: opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)
Lengde på tid (måneder) til akutt koronarsyndrom i oppfølgingsperioden
opptil 8 år (fra utskrivning fra sykehus til dato for primær fullføring av studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 545/19.11.2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistisk analyseplan og resultater vil bli tilgjengelig gjennom publikasjoner. Den analytiske koden vil bli tilgjengelig i åpen kildekode-fellesskap/repositorier

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere