Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens för automatiserad klinisk datautforskning från elektroniska journaler (CardioMining-AI)

19 februari 2022 uppdaterad av: George Giannakoulas, AHEPA University Hospital

Användbarheten av artificiell intelligens för automatisk extraktion och bearbetning av kliniska data från elektroniska journaler (CardioMining-AI)

Syftet med denna studie är att belysa användbarheten av artificiell intelligens och maskininlärning för att utveckla datoralgoritmer som med stor tillförlitlighet, snabbhet och noggrannhet kommer att uppnå automatisk extrahering och bearbetning av stora volymer rå och ostrukturerad klinisk data från elektroniska medicinska filer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots den snabba utvecklingen inom medicin och datavetenskap de senaste åren är den medicinska behandlingen i modern klinisk praxis ofta empirisk och baserad på retrospektiva data. Med det växande antalet patienter och deras koncentration till stora tertiära centra, blir det attraktivt att systematiskt samla in kliniska data och tillämpa dem på riskstratifieringsmodeller. Men med den ökande mängden data blir manuell datainsamling och bearbetning en utmaning, eftersom detta tillvägagångssätt är tidskrävande och kostsamt för sjukvårdssystemen. Dessutom skrivs ostrukturerad information, såsom kliniska anteckningar, mycket ofta som fritext som är olämplig för direkt analys. Användningen av artificiell intelligens är mycket lovande och kommer att snabbt förändra medicinens framtid under de kommande åren. Tack vare de automatiserade processer det erbjuder är det möjligt att snabbt och tillförlitligt extrahera data för vidare bearbetning. Resultaten från dess användning kan enkelt utvidgas till olika hälso- och sjukvårdssystem, vilket förstärker den kunskap som produceras och förbättrar diagnostisk och terapeutisk noggrannhet, och i slutändan positivt påverkar hälsovården. Att samla in den stora mängden data från olika källor utan att kompromissa med patienternas personuppgifter är en stor utmaning inom modern vetenskap.

Elektroniskt registrerade kliniska anteckningar om patienter som var inlagda på kardiologiska avdelningen på tertiära sjukhus kommer att samlas in i efterhand, liksom ytterligare filer såsom laboratorie- och bildundersökningar relaterade till varje sjukhusvistelse. Med tanke på storleken på de deltagande klinikerna och de år under vilka registrering av elektroniska sjukhusjournaler i elektronisk form har tillämpats, beräknas urvalet av patientjournaler bli cirka 60 000. All information som potentiellt kan användas för att identifiera en person, såsom namn, ID-nummer, postnummer, bostadsort, yrke, kommer att raderas från dessa elektroniska filer. Endast åldern kommer att registreras, inte det exakta födelsedatumet för varje patient. Endast inläggningsdagarna kommer att registreras och inte de exakta datumen för intagning och utskrivning från sjukhuset. Uppgifterna kommer alltså inte att kunna tilldelas ett specifikt ämne, eftersom ingen ytterligare information eller identifierare kommer att samlas in för försökspersonerna. Efter att filerna har anonymiserats kommer varje patients kliniska anteckning att länkas med en specifik nyckel ("identifierare"). Den elektroniska filen som innehåller korrelationen mellan "identifieraren" och patientens kliniska anteckning kommer att lagras på en säker sjukhus elektronisk plats. De helt anonymiserade filerna kommer initialt att analyseras manuellt för att extrahera information till en databas som innehåller alla patienters kliniska information, såsom utskrivningsdiagnoser, mediciner, behandlingsprotokoll, laboratorietester och diagnostiska tester. Samtidigt kommer ett prov (1/3) av de kliniska anteckningarna att analyseras för att identifiera nyckelord eller fraser som är associerade med varje diagnos (till exempel kommer förmaksflimmerdiagnosen troligen att registreras som "förmaksflimmer", "AF" , etc.). Genom att använda denna genererade ordbok med nyckelord och genom att integrera artificiell intelligensmetoder och textutvinning, såsom naturlig språkbehandling (NLP), kommer en automatiserad extrahering av data och diagnoser från dessa elektroniska medicinska anteckningar att försökas. Tillförlitligheten och noggrannheten hos beräkningsmetoderna kommer att utvärderas internt, och data som extraheras automatiskt jämförs med de som registreras manuellt. Dessutom kommer tillförlitligheten och noggrannheten hos dessa beräkningsmetoder att utvärderas externt, med tillämpning av dessa metoder på 2/3 av de kliniska anteckningarna där ingen koppling mellan nyckelord och specifika diagnoser försöktes.

När det gäller Grekland syftar denna studie till att vara den första som analyserar användbarheten av artificiell intelligens för automatiserad extraktion och bearbetning av ostrukturerade kliniska data från patienters medicinska kliniska anteckningar. Resultaten av denna studie kommer att ha en positiv inverkan på:

  1. automatisering av storskaliga dataanalys- och bearbetningsförfaranden
  2. snabb epidemiologisk registrering och användning av kliniska data
  3. tidig diagnos av sjukdomar
  4. utveckling av fenotypiska patientprofiler som kan dra nytta av riktade terapier
  5. utveckling av kliniska beslutsstödssystem som ska ge information om det möjliga kliniska förloppet hos patienter efter sjukhusutskrivning och hjälpa medicinska beslut
  6. utveckling och validering av prognostiska modeller för stora hjärt-kärlsjukdomar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Alexandroupoli, Grekland
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Cardiology Clinic, Democritus University of Thrace
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dimitrios Tziakas, MD, PhD
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • 1st Department of Cardiology, Hippokration General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Konstantinos Tsioufis, MD, PhD
      • Heraklion, Grekland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Department of Cardiology, Heraklion University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexandros Patrianakos, MD, PhD
      • Ioannina, Grekland
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Cardiology Clinic, University of Ioannina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aikaterini Naka, MD, PhD
      • Larissa, Grekland
        • Rekrytering
        • University General Hospital of Larissa, University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory Giamouzis, MD, PhD
      • Patras, Grekland
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology, University of Patras Medical School
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Periklis Davlouros, MD, PhD
      • Thessaloniki, Grekland
        • Har inte rekryterat ännu
        • 3rd Cardiology Department, Hippokration Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vassilios Vassilikos, MD, PhD
      • Thessaloniki, Grekland
        • Rekrytering
        • Cardiology Department, George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Zarifis, MD, PhD
      • Thessaloníki, Grekland, 54636
        • Rekrytering
        • 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • George Giannakoulas, MD, PhD
      • Thessaloníki, Grekland
        • Rekrytering
        • Laboratory of Medical Physics, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Panagiotis Bamidis, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som var inlagda på kardiologiska avdelningen på tertiära sjukhus och som har tillgängliga elektroniskt lagrade kliniska anteckningar/sjukhusdokument kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter på kardiologiska avdelningar i Grekland
  • Patienter vars journaler lagras elektroniskt i respektive sjukhuss dator/informationssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter som dog under sjukhusvistelsen och därmed inget utskrivningsbrev utfärdades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av artificiell intelligens för att automatiskt extrahera kliniska data från patienters journaler jämfört med traditionella manuella dataextraktionsmetoder
Tidsram: 1 år
Hastighet för exakt extrahering av kliniska data (medicinsk historia, utskrivningsdiagnoser, medicinering, etc.) från ostrukturerade kliniska anteckningar med hjälp av automatiserade metoder för artificiell intelligens jämfört med traditionella metoder för manuell dataextraktion
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Längden på tiden (månader) fram till döden av någon orsak under uppföljningsperioden
upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Dags att drabbas av allvarliga hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Tidslängd (månader) fram till utveckling av hjärtsvikt, diabetes mellitus eller kranskärlssjukdom under uppföljningsperioden
upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Dags för återinläggning av kardiovaskulära skäl
Tidsram: upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Tidslängd (månader) fram till återinläggning av kardiovaskulära skäl under uppföljningsperioden
upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Dags för stroke eller systemisk emboli
Tidsram: upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Tidslängd (månader) fram till stroke eller systemisk emboli under uppföljningsperioden
upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Dags för akut kranskärlssyndrom
Tidsram: upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)
Tidslängd (månader) till akut kranskärlssyndrom under uppföljningsperioden
upp till 8 år (från sjukhusets utskrivning tills studiens primära slutdatum)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Första postat (Faktisk)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 545/19.11.2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, statistisk analysplan och resultat kommer att bli tillgängliga genom publikationer. Den analytiska koden kommer att bli tillgänglig i gemenskaper/förråd med öppen källkod

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

3
Prenumerera