- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05192993
Effekt av Oculomotor Exercise på skriveevner på autisme
Effekt av Oculomotor og Gaze Stability Exercise på skriveevner på autisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, P.O. Box:77
- Misr University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild autisme (score 55-71) på Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3).
- Intelligenskvotient (IQ) score 70-100.
- Skrivevansker
Ekskluderingskriterier:
- Mellomørelidelser
- Fysiske eller mentale tilstander som kan påvirke håndskrift (f.eks. anfall)
- Ukorrigerte syns- eller hørselshemninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: visuell motorisk integrasjonsgruppe
deltakere i forsøksgruppen vil motta visuelt motorisk integreringsprogram
|
Oculomotoriske øvelser som følger: (1) Øye følger med et stasjonært hode 2) Sakadiske øyebevegelser 3) Blikkstabilitet 4) Øye/hodekoordinasjon 5) Balanseøvelser
|
|
Aktiv komparator: Håndskriftintervensjonsgruppe
deltakere i forsøksgruppen vil motta et håndskriftintervensjonsprogram.
|
(1) Øyemotorisk koordinasjon (2)posisjon i rommet(3)mestring-figur grunn(4)romlig forhold(5)visuell lukking(6)konstans av former(7)mestring i fjern og nær
|
|
Aktiv komparator: visuell motorisk integrasjon og håndskriftintervensjonsgruppe
deltakere i gruppen vil motta visuelt motorisk integreringsprogram og håndskriftintervensjonsprogram.
|
Oculomotoriske øvelser som følger:(1) Øye følger med et stasjonært hode 2)Sakkadiske øyebevegelser 3) Blikkstabilitet 4)Øye/hodekoordinasjon 5)Balanseøvelser 6)Øyemotorisk koordinasjon (7)posisjon i rommet(8)mestring -figurgrunn(9)romlig forhold(10)visuell lukking(11)konstans av former(12)mestring i fjern og nær Håndskrivingsintervensjon som følger (1)øyemotorisk koordinasjon (2)posisjon i rommet(3)mestring-figur grunn(4)romlig forhold(5)visuell lukking(6)konstans av former(7)mestring i fjern og nærhet |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blikkstabilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Vurderingsskala for blikkstabilitet 0= negativ Blikk stabil glatt godt koordinert, presis og rask bevegelse av hodet, flytende endring av hodebevegelsesretning
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øyehodekoordinering
Tidsramme: 6 uker
|
Vurderingsskala for sekvensielle hode- og øyebevegelser 0= negativ Klare, regelmessige, jevne, adskilte bevegelser av hode og øyne.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sakkadisk øyebevegelse
Tidsramme: 6 uker
|
0= negativ Glatt, presis, raske øyebevegelser, rask endring av blikkretning, hodet forblir stabilt
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samah M Sheha, PhD, Misr University for Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .