- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05192993
Efeito do exercício oculomotor nas capacidades de escrita no autismo
Efeito do exercício de estabilidade oculomotora e do olhar nas capacidades de escrita no autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, P.O. Box:77
- Misr University for Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autismo leve (pontuação 55-71) na Escala de Avaliação do Autismo de Gilliam (GARS-3).
- Pontuação do quociente de inteligência (QI) 70-100.
- Dificuldades de escrita
Critério de exclusão:
- Distúrbios do ouvido médio
- Condições físicas ou mentais que podem afetar a escrita (por exemplo, convulsões)
- Deficiências visuais ou auditivas não corrigidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de integração visual motora
participantes do grupo experimental receberão programa de integração visual motora
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Exercícios oculomotores como a seguir: (1) Acompanhamento dos olhos com a cabeça estacionária 2) Movimentos oculares sacádicos 3) Estabilidade do olhar 4) Coordenação olho/cabeça 5) Exercícios de equilíbrio
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção de caligrafia
os participantes do grupo experimental receberão programa de intervenção de caligrafia.
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(1)Coordenação motora ocular (2)posição no espaço(3)fundo da figura de coping(4)relação espacial(5)fechamento visual(6)constância de formas(7)coping de longe e de perto
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Comparador Ativo: grupo de intervenção de integração visual motora e caligrafia
os participantes do grupo receberão programa de integração visual motora e programa de intervenção caligráfica.
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Exercícios oculomotores como a seguir: (1) Seguimento dos olhos com a cabeça estacionária 2) Movimentos oculares sacádicos 3) Estabilidade do olhar 4) Coordenação olho/cabeça 5) Exercícios de equilíbrio 6) Coordenação motora dos olhos (7) posição no espaço (8) coping -figura fundo(9)relação espacial(10)fechamento visual(11)constância de formas(12)enfrentamento de longe e de perto Intervenção de escrita à mão da seguinte forma (1) Coordenação motora ocular (2) posição no espaço (3) coping-figura base (4) relação espacial (5) fechamento visual (6) constância de formas (7) coping distante e próximo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estabilidade do olhar
Prazo: 6 semanas
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Escala de avaliação da estabilidade do olhar 0= Olhar negativo estável suave bem coordenado, movimento preciso e rápido da cabeça, mudança fluente da direção do movimento da cabeça
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coordenação olho cabeça
Prazo: 6 semanas
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Escala de classificação dos movimentos sequenciais da cabeça e dos olhos 0= negativo Movimentos claros, regulares, suaves e dissociados da cabeça e dos olhos.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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movimento ocular sacádico
Prazo: 6 semanas
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0 = negativo Movimentos oculares suaves, precisos e rápidos, mudança rápida da direção do olhar, cabeça estável
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samah M Sheha, PhD, Misr University for Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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