- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05192993
Effect van oculomotorische oefening op schrijfvermogen op autisme
Effect van Oculomotor en Gaze Stability-oefening op schrijfvermogen op autisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, P.O. Box:77
- Misr University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Licht autisme (score 55-71) op Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3).
- Intelligentiequotiënt (IQ) score 70-100.
- Schrijfproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Middenoor aandoeningen
- Fysieke of mentale aandoeningen die het handschrift kunnen beïnvloeden (bijv. toevallen)
- Ongecorrigeerde visuele of auditieve beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: visuele motorische integratiegroep
deelnemers aan de experimentele groep krijgen een programma voor visuele motorische integratie
|
Oculomotorische oefeningen als volgt: (1) Oog volgen met een stilstaand hoofd 2) Saccadische oogbewegingen 3) Staarstabiliteit 4) Oog-hoofdcoördinatie 5) Evenwichtsoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Handschriftinterventiegroep
deelnemers aan de experimentele groep krijgen een handschriftinterventieprogramma.
|
(1)Oogmotorische coördinatie (2)positie in de ruimte(3)coping-figuur grond(4)ruimtelijke relatie(5)visuele afsluiting(6)constantie van vormen(7)veraf en dichtbij coping
|
|
Actieve vergelijker: visuele motorische integratie en handschriftinterventiegroep
deelnemers aan de groep krijgen een programma voor visuele motorische integratie en een programma voor handschriftinterventie.
|
Oculomotorische oefeningen als volgt:(1) Oog volgen met een stilstaand hoofd 2) Saccadische oogbewegingen 3) Staarstabiliteit 4) Oog-hoofdcoördinatie 5) Evenwichtsoefeningen 6) Oogmotorische coördinatie (7) positie in de ruimte (8) coping -figuur grond(9)ruimtelijke relatie(10)visuele afsluiting(11)constantie van vormen(12)verre en nabije coping Handschriftinterventie als volgt (1)Oogmotorische coördinatie (2)positie in de ruimte(3)coping-figuurgrond(4)ruimtelijke relatie(5)visuele afsluiting(6)constantie van vormen(7)verre en nabije coping |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blik stabiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordelingsschaal van blikstabiliteit 0= negatief Blik stabiel soepel goed gecoördineerd,nauwkeurige en snelle beweging van het hoofd,vloeiende verandering van bewegingsrichting van het hoofd
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oog hoofd coördinatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordelingsschaal van sequentiële hoofd- en oogbewegingen 0= negatief Duidelijke, regelmatige, vloeiende, gedissocieerde bewegingen van hoofd en ogen.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
saccadische oogbewegingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
0= negatief Soepele, nauwkeurige, snelle oogbewegingen, snelle verandering van blikrichting, hoofd blijft stabiel
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samah M Sheha, PhD, Misr University for Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .