- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05192993
Wirkung von okulomotorischen Übungen auf die Schreibfähigkeit bei Autismus
Wirkung von Okulomotorik- und Blickstabilitätsübungen auf die Schreibfähigkeit bei Autismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, P.O. Box:77
- Misr University for Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichter Autismus (Punktzahl 55-71) auf der Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3).
- Intelligenzquotient (IQ) 70-100.
- Schreibschwierigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Mittelohrerkrankungen
- Körperliche oder geistige Zustände, die die Handschrift beeinträchtigen können (z. B. Krampfanfälle)
- Unkorrigierte Seh- oder Hörbehinderungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: visuelle motorische Integrationsgruppe
Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ein visuelles Motorintegrationsprogramm
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Okulomotorische Übungen wie folgt: (1) Augenfolge mit einem stationären Kopf 2) Sakkadische Augenbewegungen 3) Blickstabilität 4) Augen-Kopf-Koordination 5) Gleichgewichtsübungen
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe Handschrift
die teilnehmer der experimentellen gruppe erhalten ein handschriftinterventionsprogramm.
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(1) Augenmotorische Koordination (2) Position im Raum (3) Bewältigungsfigur-Grund (4) räumliche Beziehung (5) visuelle Schließung (6) Konstanz der Formen (7) Fern- und Nahbewältigung
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Aktiver Komparator: visuelle motorische Integration und Interventionsgruppe Handschrift
Die Teilnehmer der Gruppe erhalten ein visuelles Motorintegrationsprogramm und ein Handschriftinterventionsprogramm.
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Okulomotorische Übungen wie folgt: (1) Augenfolge mit einem stationären Kopf 2) Sakkadische Augenbewegungen 3) Blickstabilität 4) Augen-Kopf-Koordination 5) Gleichgewichtsübungen 6) Augenmotorische Koordination (7) Position im Raum (8) Bewältigung - Figurgrund (9) räumliche Beziehung (10) visuelle Schließung (11) Konstanz der Formen (12) Fern- und Nahbewältigung Handschriftintervention wie folgt (1) Augenmotorische Koordination (2) Position im Raum (3) Bewältigungsfigurgrund (4) räumliche Beziehung (5) visuelle Schließung (6) Konstanz der Formen (7) Fern- und Nahbewältigung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blickstabilität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewertungsskala der Blickstabilität 0 = negativer Blick stabil, gleichmäßig, gut koordiniert, präzise und schnelle Bewegung des Kopfes, fließender Richtungswechsel der Kopfbewegung
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augen-Kopf-Koordination
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewertungsskala für sequentielle Kopf- und Augenbewegungen 0 = negativ Klare, regelmäßige, gleichmäßige, getrennte Bewegungen von Kopf und Augen.
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sakkadische Augenbewegung
Zeitfenster: 6 Wochen
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0 = negativ Glatte, präzise, schnelle Augenbewegungen, schneller Wechsel der Blickrichtung, Kopf bleibt stabil
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Samah M Sheha, PhD, Misr University for Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003283
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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