- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05192993
Wpływ ćwiczeń okoruchowych na zdolność pisania w przypadku autyzmu
Wpływ ćwiczeń okoruchowych i stabilności spojrzenia na zdolności pisania w przypadku autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, P.O. Box:77
- Misr University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodny autyzm (55-71 punktów) w Skali Oceny Autyzmu Gilliama (GARS-3).
- Wynik ilorazu inteligencji (IQ) 70-100.
- Trudności w pisaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ucha środkowego
- Warunki fizyczne lub psychiczne, które mogą wpływać na pismo odręczne (np. drgawki)
- Nieskorygowane wady wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wizualnej integracji motorycznej
uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają wizualny program integracji motorycznej
|
Następujące ćwiczenia okoruchowe: (1) Podążanie za gałką oczną z nieruchomą głową 2) Sakadowe ruchy gałek ocznych 3) Stabilność spojrzenia 4) Koordynacja wzrokowo-głowowa 5) Ćwiczenia równoważące
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna pisma ręcznego
uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program interwencji w zakresie pisma ręcznego.
|
(1) Koordynacja ruchowa oka (2) pozycja w przestrzeni (3) radzenie sobie z podłożem (4) relacja przestrzenna (5) zamknięcie wzrokowe (6) stałość kształtów (7) radzenie sobie daleko i blisko
|
|
Aktywny komparator: wizualna integracja motoryczna i grupa interwencyjna pisma ręcznego
uczestnicy grupy otrzymają program wizualnej integracji motorycznej oraz program interwencji w zakresie pisma ręcznego.
|
Następujące ćwiczenia okoruchowe:(1) Podążanie za gałką oczną przy nieruchomej głowie 2)Sakkadowe ruchy gałek ocznych 3)Stabilność spojrzenia 4)Koordynacja oko/głowa 5)Ćwiczenia równoważne 6)Koordynacja ruchowa oka (7)Pozycja w przestrzeni(8)radzenie sobie -podłoże figury(9)zależność przestrzenna(10)wizualne zamknięcie(11)stałość kształtów(12)dalekie i bliskie radzenie sobie Interwencja w pisanie ręczne w następujący sposób (1) Koordynacja ruchowa oka (2) pozycja w przestrzeni (3) radzenie sobie z podłożem (4) relacja przestrzenna (5) wizualne zamknięcie (6) stałość kształtów (7) dalekie i bliskie radzenie sobie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność spojrzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala oceny stabilności spojrzenia 0 = ujemne Wzrok stabilny, płynny, dobrze skoordynowany, precyzyjny i szybki ruch głowy, płynna zmiana kierunku ruchu głowy
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koordynacja oko-głowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala oceny sekwencyjnych ruchów głowy i gałek ocznych 0 = ujemne Wyraźne, regularne, płynne, zdysocjowane ruchy głowy i oczu.
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sakadyczny ruch gałek ocznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
0 = ujemne Płynne, precyzyjne, szybkie ruchy gałek ocznych, szybka zmiana kierunku spojrzenia, głowa pozostaje stabilna
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Samah M Sheha, PhD, Misr University for Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa wizualnej integracji motorycznej
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone