- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05192993
Effetto dell'esercizio oculomotorio sulle capacità di scrittura sull'autismo
Effetto dell'esercizio di stabilità oculomotoria e dello sguardo sulle capacità di scrittura sull'autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, P.O. Box:77
- Misr University for Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autismo lieve (punteggio 55-71) su Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3).
- Quoziente di intelligenza (QI) punteggio 70-100.
- Difficoltà di scrittura
Criteri di esclusione:
- Patologie dell'orecchio medio
- Condizioni fisiche o mentali che possono influenzare la calligrafia (ad es. convulsioni)
- menomazioni visive o uditive non corrette.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di integrazione visuo motoria
i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma di integrazione motoria visiva
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Esercizi oculomotori come segue: (1) Seguire gli occhi con una testa ferma 2) Movimenti oculari saccadici 3) Stabilità dello sguardo 4) Coordinazione occhio/testa 5) Esercizi di equilibrio
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento sulla scrittura a mano
i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma di intervento sulla scrittura a mano.
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(1) Coordinamento motorio occhio (2) posizione nello spazio (3) coping-figura a terra (4) relazione spaziale (5) chiusura visiva (6) costanza delle forme (7) coping lontano e vicino
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Comparatore attivo: Integrazione motoria visiva e gruppo di intervento sulla scrittura a mano
i partecipanti al gruppo riceveranno un programma di integrazione motoria visiva e un programma di intervento sulla scrittura a mano.
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Esercizi oculomotori come segue: (1) Seguire gli occhi con una testa ferma 2) Movimenti oculari saccadici 3) Stabilità dello sguardo 4) Coordinazione occhio/testa 5) Esercizi di equilibrio 6) Coordinazione motoria degli occhi (7) Posizione nello spazio (8) Coping -figura sullo sfondo(9)relazione spaziale(10)chiusura visiva(11)costanza delle forme(12)fronte lontano e vicino Intervento di scrittura a mano come segue (1) Coordinamento motorio oculare (2) posizione nello spazio (3) coping-figura a terra (4) relazione spaziale (5) chiusura visiva (6) costanza delle forme (7) coping lontano e vicino |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità dello sguardo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala di valutazione della stabilità dello sguardo 0= negativo Sguardo stabile liscio ben coordinato, movimento rapido e preciso della testa, cambio fluido della direzione del movimento della testa
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coordinazione testa-occhio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala di valutazione dei movimenti sequenziali della testa e degli occhi 0= negativo Movimenti chiari, regolari, fluidi, dissociati della testa e degli occhi.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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movimento oculare saccadico
Lasso di tempo: 6 settimane
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0= negativo Movimenti oculari fluidi, netti e rapidi, cambio rapido della direzione dello sguardo, la testa rimane stabile
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Samah M Sheha, PhD, Misr University for Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su gruppo di integrazione visuo motoria
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