Den umiddelbare effekten av sjokkbølgeterapi på Quadratus Lumborum (QL) muskeltriggerpunkter kontra vanlige ryggøvelser ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter
25. februar 2022 oppdatert av: Maram Mohammed Taha Makki, University of Sharjah
Den umiddelbare effekten av sjokkbølgeterapi på Quadratus Lumborum (QL) muskeltriggerpunkter vs vanlige ryggøvelser ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
studien tar sikte på å sammenligne effekten av vanlige ryggøvelser med sjokkbølgebehandling ved å behandle mannlige pasienter med uspesifikke korsryggsmerter mellom (20-40 år). Som vil bli delt inn i 3 grupper, og vil bli behandlet med sjokkbølgeterapi, øvelser eller begge deler kombinert. Etter å ha signert et samtykkeskjema vil pasienter bli tildelt gruppene blindt, slik at pasientene ikke vet om de er i forsøks- eller kontrollgruppen.
Hypotese:
Hypotesen til denne studien sier at:
o Forskningshypotese: det vil være en signifikant forskjell mellom radial ESWT og ryggøvelser for å redusere LBP
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: maram makki
- Telefonnummer: +971567288781
- E-post: mmarram95@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun mannlige pasienter vil bli inkludert.
- Alder 20-40 år.
- Uspesifikk LBP i minst 3 måneder.
- Minst en lokal ømhet eller aktivt triggerpunkt i QL-muskelens anatomiske region.
- Smerteintensitet på numerisk smerteskala bør være mer enn 4
Ekskluderingskriterier:
- LBP på grunn av en patologi eller traume.
- Under 20 år.
- Tidligere lumbale operasjoner.
- Malignitet.
- Pasienter under medisiner eller smertestillende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sjokkbølgegruppe
|
sjokkbølgeterapi.
2000 impulser vil bli påført, 1000 på TrP-ene og 1000 rundt den, med energinivå på opptil 2,5 bar og frekvens på 10Hz
|
|
Aktiv komparator: treningsgruppe
|
treningsprogrammet vil inneholde 5 øvelser som fokuserer på rygg og underekstremiteter. Disse øvelsene er:
|
|
Aktiv komparator: kombinert gruppe
|
begge typer intervensjoner vil bli brukt for pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk-smerteterskel
Tidsramme: 45 timers økt
|
Algometrienhet vil bli brukt til å måle tre terskelverdier:
|
45 timers økt
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 45 minutter økt
|
er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming, skårer fra 0 til 50, jo lavere skår jo bedre
|
45 minutter økt
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 45 minutter økt
|
0-10 jo lavere jo bedre
|
45 minutter økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM på baksiden
Tidsramme: 45 minutter økt
|
et elektrisk goniometer vil bli brukt til å måle endringen i bakre ROM
|
45 minutter økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Epidemiological features of chronic low-back pain
- Joshi S, Sheth M. Effect of extracorporeal shockwave therapy on myofascial pain syndrome of upper trapezius: A systematic review. Int J Med Sci Public Health. 2020;9(10):1.
- Effect of Static Versus Dynamic Ultrasound on Pain in Subjects with Trigger Point in Quadratus Lumborum Having Non-Specific Chronic Low Back. 2020;10(December):263-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESWTQLRCT2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .