- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05257421
Немедленный эффект ударно-волновой терапии на триггерные точки квадратной мышцы поясницы (QL) по сравнению с регулярными упражнениями для спины при хронической неспецифической боли в пояснице
Непосредственный эффект ударно-волновой терапии на триггерные точки квадратной мышцы поясницы (QL) по сравнению с регулярными упражнениями для спины при хронической неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
исследование направлено на сравнение эффекта регулярных упражнений для спины с ударно-волновой терапией при лечении пациентов мужского пола с неспецифической болью в пояснице в возрасте от 20 до 40 лет. Кто будет разделен на 3 группы и будет лечиться ударно-волновой терапией, упражнениями или и тем, и другим вместе. После подписания формы согласия пациенты будут распределяться по группам вслепую, поэтому пациенты не будут знать, входят ли они в экспериментальную или контрольную группу.
Гипотеза:
Гипотеза этого исследования гласит, что:
o Гипотеза исследования: между радиальной ЭУВТ и упражнениями на спину будет значительная разница в снижении БН.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: maram makki
- Номер телефона: +971567288781
- Электронная почта: mmarram95@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены только пациенты мужского пола.
- Возраст 20-40 лет.
- Неспецифическая БНС в течение не менее 3 мес.
- По крайней мере, одна локальная болезненность или активная триггерная точка в анатомической области QL-мышцы.
- Интенсивность боли по числовой шкале боли должна быть более 4 баллов.
Критерий исключения:
- LBP из-за патологии или травмы.
- До 20 лет.
- Предыдущие операции на поясничном отделе.
- Злокачественность.
- Пациенты, принимающие лекарства или обезболивающие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ударно-волновая группа
|
ударно-волновая терапия.
Будет применено 2000 импульсов, 1000 на ТП и 1000 вокруг него, с уровнем энергии до 2,5 бар и частотой 10 Гц.
|
Активный компаратор: группа упражнений
|
программа упражнений будет включать 5 упражнений, направленных на проработку спины и нижних конечностей. Эти упражнения:
|
Активный компаратор: объединенная группа
|
оба типа вмешательств будут применены к пациенту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
болевой порог давления
Временное ограничение: Сеанс 45 часов
|
Устройство алгометрии будет использоваться для измерения трех пороговых значений:
|
Сеанс 45 часов
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Сеанс 45 минут
|
является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и оценщики инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента, оценивая ее по шкале от 0 до 50, чем ниже балл, тем лучше.
|
Сеанс 45 минут
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: Сеанс 45 минут
|
0-10 чем меньше, тем лучше
|
Сеанс 45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПЗУ спинки
Временное ограничение: Сеанс 45 минут
|
электрический гониометр будет использоваться для измерения изменения заднего ПЗУ.
|
Сеанс 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Epidemiological features of chronic low-back pain
- Joshi S, Sheth M. Effect of extracorporeal shockwave therapy on myofascial pain syndrome of upper trapezius: A systematic review. Int J Med Sci Public Health. 2020;9(10):1.
- Effect of Static Versus Dynamic Ultrasound on Pain in Subjects with Trigger Point in Quadratus Lumborum Having Non-Specific Chronic Low Back. 2020;10(December):263-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESWTQLRCT2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ударно-волновая машина
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.Еще не набираютХроническая угрожающая конечностям ишемия
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ишемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Shockwave Medical, Inc.РекрутингИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты, Испания, Франция, Германия
-
Dr. Sabrina OverhagenРекрутингЗаболевание периферических артерий | Стеноз поверхностной бедренной артерии | Кальцинаты СосудистыеГермания
-
Cardiac Research Institute BVЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Хроническая коронарная недостаточностьИспания
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | Сосудистое заболевание, периферическоеНовая Зеландия, Австралия, Соединенные Штаты
-
Cardiovascular Institute of the South Clinical...Shockwave Medical, Inc.Рекрутинг
-
Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.Еще не набираютТоракоабдоминальная аневризма аорты без упоминания о разрыве | Аневризма брюшной аорты без разрыва | Аневризма грудной аорты без разрыва
-
Shockwave Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийЗаболевание периферических артерийНовая Зеландия, Австралия
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityРекрутинг